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中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：年药师资格考试药事管理与法规冲刺试题(2)总分：100分及格：60分考试时间：150分一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。(1)负责招标代理机构认定的是（）。A.工商行政管理部门会同卫生部门B.药品监督管理部门C.卫生部门D.药品监督管理部门会同卫生部门E.卫生部(2)《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存（）。A.10年备查B.8年备查C.6年备查D.5年备查E.3年备查(3)标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）。A.企业生产管理部门B.企业总工程师C.企业负责人D.企业质量管理部门E.企业宣传部门(4)依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（）。A.应字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名C.保持整洁，不得撕毁和更改D.可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认E.批生产记录应按批号归档(5)依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（）。A.未标明有效期的药品B.更改生产批号的药品C.擅自添加防腐剂的药品中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：变质的药品(6)药品广告的审查批准机关是（）。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级工商行政管理部门D.省卫生厅E.市级以上工商行政管理部门(7)行政复议的一般申请时效是（）。A.lO日内B.20日内C.30日内D.60日内E.90日内(8)企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）。A.为假药生产者提供运输等便利条件B.无《药品生产许可证》生产药品C.无《药品经营许可证》经营销售药品D.医疗机构配制的制剂在市场销售E.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重(9)经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款的（）。A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍E.5倍(10)依照《药品说明书和标签管理规定》规定，药品通用名称印制与标注错误的是（）。A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰C.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出D.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写(11)药品分类管理的原则和宗旨是（）。A.加强药品监督管理B.方便群众购药C.彻底解决药品购销中的回扣现象D.推行执业药师资格制度E.保障人民用药安全有效、使用方便(12)省级(食品)药品监督管理部门负责（）。A.全国药品经营许可的监督管理工作B.本行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作C.本行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作D.本行政区域内药品生产企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作E.《药品经营许可证》登记事项变更(13)药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品C.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品E.麻醉药品、精神药品、放射性药品(14)除药学部门外，经药事管理委员会审核，可购售本专业所需药品的科室是（）。A.内科B.骨科C.核医学科D.医务科E.急诊科室(15)如未经批准擅自发布药品广告的，药品监督管理部门发现后，应当（）。A.通知工商行政管理部门依法查处B.责令停止发布C.没收广告费用，处以罚款D.处以罚款E.按照《广告法》给予处罚(16)以下不属于药品监督管理技术机构的是（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：国家食品药品监督管理局(17)城镇职工社会医疗保险实行（）。A.属地主义B.属人主义C.国家管理D.省级管理E.政府管理(18)《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（）。A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的(19)具有医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭（）。A.医疗单位诊断证明书B.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方C.患者盖章或签字的医生处方D.主治医师以上人员开具的处方E.执业医师开具的处方(20)药品养护人员对检查中发现的问题应及时（）。A.通知质量人员复查处理B.通知质量管理机构复查处理C.通知药品监督管理机构复查处理D.通知卫生行政部门复查处理E.通知企业质量负责人复查处理(21)药学职业道德基本范畴的内容不包括（）。A.荣誉B.良心C.责任D.信誉中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：职业理性(22)新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（）。A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年(23)医疗单位和国有药店供应和调配毒性药品（）。A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量B.凭工作证销售给个人，不超过2日极量C.凭医师处方不超过3日极量D.凭医师处方可供应4日极量E.凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过2日极量(24)《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（）。A.按销售假药处罚B.按销售劣药处罚C.按无证经营处罚D.按广告法处罚E.按价格法处罚(25)依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第一类精神药品是（）。A.罂粟壳B.阿片C.芬太尼D.氯胺酮E.蒂巴因(26)违反明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处（）。A.违法所得5倍以下罚款B.违法所得3倍以下罚款C.2万元以下罚款D.1万元以下罚款E.5000元以下罚款中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(27)《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第26号)的公布时间是（）。A.2007年2月1日B.2006年12月31日C.2006年12月8日D.2006年12月1日E.2007年1月31日(28)药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由（）。A.企业自由处理B.企业自行销毁C.原发证机关收回D.原发证部门注销并缴销E.原发证部门缴销(29)医疗机构制剂是指（）。A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂B.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂C.配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂E.医疗机构根据本单位临床需要，制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂二、B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。(1)根据下列内容，回答{TSE}题：(2)处方中注射剂以（）。(3)处方中饮片以（）。(4)根据下列内容，回答{TSE}题：(5)因服用药品引起死亡的是（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(6)因服用药品使生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残是（）。(7)根据下列内容，回答{TSE}题：(8)中型药品零售企业（）。(9)小型药品批发企业（）。(10)中型药品批发企业（）。(11)根据下列选项，回答{TSE}题：(12)对管辖发生争议的（）。(13)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(14)乙类目录药品发生的费用（）。(15)血液制品、蛋白制品（）。(16)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂（）。(17)根据下列选项，回答{TSE}题：(18)物料的储存期一般不得超过（）。(19)清场记录应按批号规定，保存至有效期后（）。(20)根据下列选项，回答{TSE}题：中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(21)信誉是指（）(22)责任是指（）(23)良心是指（）。(24)根据下列内容，回答{TSE}题：(25)医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经何部门批准取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（）。(26)托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当何部门申请领取运输证明（）。(27)邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交由何部门出具的准予邮寄证明（）。(28)根据下列内容，回答{TSE}题：(29)制定《医疗机构药事管理暂行规定》的目的是（）。(30)制定《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的目的是（）。(31)根据下列内容，回答{TSE}题：(32)计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品范围（）。(33)医疗机构自配制剂（）。(34)医疗机构因临床急需进口少量药品（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(35)根据下列选项，回答{TSE}题：(36)“医疗机构配置制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准部门是（）。(37)根据下列内容，回答{TSE}题：(38)复方制剂的毒理研究内容（）。(39)非临床毒理研究的内容（）。(40)复方制剂的药理作用（）。(41)请根据以下内容回答{TSE}题(42)药士（）(43)根据下列选项，回答{TSE}题：(44)负责国家药品标准的制定的技术机构（）。(45)负责药品质量标准复核（）。(46)根据下列选项，回答{TSE}题：(47)药品广告内容（）。(48)药品广告内容（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(49)药品、医疗器械广告不得有（）。(50)应当在医生指导下使用的治疗药品广告必须注（）。(51)根据下列内容，回答{TSE}题：(52)处方中片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂分别以（）。(53)处方中剂量应当使用公制单位：重量以（）。(54)处方中容量以（）。三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。(1)药物不良反应报告的内容和统计资料是（）的依据。A.确定医疗事故B.医疗诉讼C.处理药品质量事故D.加强药品监督管理E.指导合理用药(2)100000级洁净室用于（）。A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序E.