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中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：年药师资格考试药事管理与法规冲刺试题(3)总分：100分及格：60分考试时间：150分一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。(1)医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（）。A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.4年备查E.5年备查(2)新发现和从国外引种的药材，要经何部门审核批准后，方可销售（）。A.国务院药品监督管理部门B.国家中医药管理部门C.国务院卫生行政部门D.国务院E.国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门(3)依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业销售药品说法错误的是（）。A.要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。B.处方药必须经执业药师审核后方可调配和销售。C.对处方所列药品不得擅自更改或代用。D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。E.审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。(4)《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时（）。A.享有财产不受损害的权利B.享有人身安全不受损害的权利C.享有人体健康不受损害的权利D.享有卫生条件不受影响的权利E.享有人身、财产安全不受损害的权利(5)下列不得以健康人为受试对象的是（）。A.麻醉药品的临床试验中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：麻醉药品和第一类精神药品的临床试验(6)《中国执业药师职业道德准则及适用指导》要求广大执业药师在执业过程中（）。A.将职业荣誉放在首位B.将患者和公众的身体健康和生命安全放在首位C.将所在企业的经营利益放在首位D.将遵守法律放在首位E.将个人利益和企业利益放在同等重要位置(7)在超市等其他商业企业内设立零售药店的（）。A.必须24小时提供药品B.必须有执业药师C.必须具有药品仓库D.必须具有独立的区域E.必须具有质量管理部门(8)公民、法人或其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以申请行政复议的期限是自知道该具体行政行为之日起（）。A.10日内B.20日内C.30日内D.40日内E.60日内(9)公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请（）。A.40天内B.50天内C.60天内D.70天内E.80天内(10)执业药师注册机构为（）。A.省级卫生行政部门B.省、自治区、直辖市人事(职改)部门C.市级药品监督管理部门中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：省、自治区、直辖市药品监督管理局(11)为中医药事业发展提供物质保证的是（）。A.药品生产管理B.中药经营管理C.中药房的管理D.中药的质量管理E.中药管理(12)以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是（）。A.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利C.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利D.消费者享有自主选择商品或者服务的权利E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利(13)依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，注射剂如未进行药物相互作用相关研究（）。A.不能批准生产B.必须补做药物相互作用相关研究C.可不列此项D.必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述E.必须以“尚不明确”来表述(14)《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期（）。A.1年B.2年C.3年D.2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限(15)当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日（）。A.3日内申请复验B.5日内申请复验C.7日内申请复验D.10日内申请复验中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：日内申请复验(16)《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应配备（）。A.执业药师B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员C.药士以上专业技术职务的人员D.药师以上专业技术职务的人员E.主管药师以上专业技术职务的人员(17)洁净室内空气（）。A.必须净化，尘粒和微生物数应定期监测B.必须净化，尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档C.必须净化，温度、湿度应定期监测，监测结果应记录存档D.必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档E.必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应随时监测(18)某药品标注的有效期为一年，有效期标注是“有效期至2007年05月08日”，那么它的生产日期应该是（）。A.2006年5月9日B.2006年05月08日C.2006年05月09日D.2006年O5月10日E.2006年05月07日(19)依照《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于欺诈性交易行为的是（）。A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢C.使用与知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品D.使用自己企业名称或者姓名，被人误认为是他人的商品E.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引人误解的虚假表示(20)开办药品批发企业质量负责人的条件是（）。A.具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称B.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称C.具有大学以上学历，且必须是执业药师D.具有中专以上学历，且必须是执业药师或从业药师中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：具有大学以上学历，且必须是执业药师或从业药师(21)经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备（）。A.执业药师B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员C.从业药师D.药师以上专业技术职务的人员E.主管药师以上专业技术职务的人员(22)制售假药的行为的鉴定机关是（）。A.公安机关B.工商部门C.技术监督部门D.省级以上药品监督管理部门E.省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构(23)关于运输麻醉药品和第一类精神药品的有关说法错误的是（）。A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当由专人负责押运B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明，运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借C.托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人，承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装；承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验D.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交国务院药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E.省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品，邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验(24)对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是（）。A.企业主管生产管理和质量管理的负责人B.总工程师C.化验室主任D.副经理(副厂长)E.质量检验科长(25)药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：加强药品监督管理、指导合理用药B.规范有关单位的用药行为C.医疗纠纷的依据D.医疗诉讼的依据E.处理药品质量事故的依据二、B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。(1)根据下列选项，回答{TSE}题：(2)怕压药品（）。(3)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间（）。(4)易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应（）。(5)根据下列内容，回答{TSE}题：(6)对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，逾期不改正的，原发证机关责令（）。(7)对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，情节严重的，原发证机关应（）。(8)《药品经营许可证》有效期届满未换证的，原发证机关应（）。(9)根据下列选项，回答{TSE}题：(10)《价格法》属于（）。(11)《药品流通监督管理办法》属于（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(12)根据下列选项，回答{TSE}题：(13)负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）。(14)负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）。(15)负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是（）。(16)根据下列选项，回答{TSE}题：(17)药品批发企业质量管理机构的负责人应（）。(18)药品批发企业检验部门的负责人应（）。(19)药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员应（）。(20)根据下列选项，回答{TSE}题：(21)城乡集贸市场可以出售的是（）。(22)根据下列内容，回答{TSE}题：(23)国家二级保护野生药材物种为（）。(24)根据下列选项，回答{TSE}题：(25)国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告（）。(26)省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(27)省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告（）。(28)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(29)对方单位在账外暗中收受回扣的（）。(30)在账外暗中给予个人回扣的（）。(31)个人在账外暗中收受回扣的（）。(32)根据下列选项，回答{TSE}题：(33)贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度（）。(34)药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管（）。(35)行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权（）。(36)根据下列选项，回答{TSE}题：(37)大容量注射剂（）。(38)固体制剂、半固体制剂（）。(39)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(40)第一类精神药品处方保存（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(41)第二类精神药品处方保存（）。(42)医疗用毒性药品处方保存（）。(43)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(44)审批经营第一类中的药品类易制毒化学品资格（）。(45)审批购买第一类中的药品类易制毒化学品的经营企业或其他组织资格（）。(46)持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡可以购买第一类中的药品类易制毒化学品（）。(47)根据下列选项，回答{TSE}题：(48)儿童作为受试者（）。