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~216受控状态文件版本第A版实施日期2004年8月1日精品资料网程序文件汇编（依据GB/T19001-2000idtISO9001：2000）批准：发放编号：北京中矿天安科技发展有限公司地址：北京市丰台区星火路11号写字公园B座608室精品资料网引言《程序文件汇编》是依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准和公司的《质量管理手册》编制的，是公司《质量管理手册》的支持性文件；是公司质量管理体系文件的重要组成部分；是确保组织提供的产品满足顾客规定或潜在质量要求的指导性文件。本《程序文件汇编》对GB/T19001-2000（idtISO9001：2000）质量管理体系标准所涉及的质量活动作了具体规定。为了保证公司质量方针和质量目标的实现，以及确保各项质量活动均处于受控状态，特编制此《程序文件汇编》。要求全体员工认真学习，并严格遵照执行。《程序文件汇编》自发布之日起正式生效。《程序文件汇编》在实施过程中，若各部门有修改意见，则将意见交办公室汇总，由管理者代表组织原文件编写小组人员进行讨论、修改、完善，以不断提高程序文件的可操作性，确保公司的质量管理体系的正常运行。管理者代表：张西海2010年6月3日文件控制程序Q/ZK202记录控制程序Q/ZK203管理评审控制程序Q/ZK204人力资源控制程序Q/ZK205与顾客有关的过程控制程序Q/ZK206设计控制程序Q/ZK207采购控制程序Q/ZK208生产过程控制程序Q/ZK209监视和测量装置控制程序Q/ZK210服务控制程序Q/ZK211内部质量管理体系审核控制程序Q/ZK212产品的监视和测量控制程序Q/ZK213不合格品控制程序Q/ZK214统计技术控制程序Q/ZK215纠正措施控制程序Q/ZK216预防和改进措施控制程序文件控制程序4.2.3第A版2Q/ZK202记录控制程序4.2.4第A版3Q/ZK203管理评审控制程序5.6、第A版4Q/ZK204人力资源控制程序6.2第A版5Q/ZK205与顾客有关的过程控制程序7.2.1、7.2.2、7.5.1第A版6Q/ZK206设计控制程序7.3第A版7Q/ZK207采购控制程序7.4.1、7.4.2第A版8Q/ZK208生产过程控制程序6.3、6.4、7.5.1、7.5.2、8.2.3第A版9Q/ZK209监视和测量装置控制程序7.6第A版10Q/ZK210服务控制程序7.2.3、8.2.1第A版11Q/ZK211内部质量管理体系审核控制程序8.2.2第A版12Q/ZK212产品的监视和测量控制程序8.2.4、7.4.3第A版13Q/ZK213不合格品控制程序8.3第A版14Q/ZK214统计技术控制程序8.4第A版纠正措施控制程序8.5.2第A版16Q/ZK216预防和改进措施控制程序8.5.3第A版北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK201文件控制程序第A版第O次修改第1页共3页1.目的对文件的编制、审核、批准、发布、存档和更改等进行控制，确保各有关场合使用有效的适用的质量管理体系文件和技术文件，防止使用作废或无效文件。2.范围适用于公司质量管理体系有关的所有文件（包括质量管理手册、程序文件、产品标准、图纸和工艺文件）。记录的控制按《记录控制程序》执行。3.职责3.1.办公室负责质量管理手册的编制，并组织程序文件、管理文件的编制，负责质量管理体系文件、管理文件的发放、更改、归档的控制，并组织对现有质量管理体系文件的定期评审。3.2.开发部负责产品标准、技术文件、工艺文件、检验文件、操作规范等第三层文件的编制、发放、更改、归档的控制，及外来文件（相关法律法规及标准等）发放、归档。3.3.各部门负责各自相关的专用文件的编制、更改，部门经理负责相关文件的审批。3.4.管理者代表负责质量管理手册的审核、程序文件的批准、文件发放范围的审批；3.5.总经理负责《质量管理手册》的批准。4.工作程序质量管理体系文件：《质量管理手册》、《程序文件汇编》4.1.2.管理文件：《岗位任职条件》等4.1.3.技术类文件：产品标准、图纸、工艺文件、操作规程、检验规程及作业指导书等4.1.4.外来文件：国家标准、法律、法规4.1.5.记录：质量管理体系运行中的所有记录4.2.文件的编号如下：4.2.1.质量管理手册的编号为：Q/ZK1014.2.2.程序文件编号为：Q/ZK201~216质量管理体系程序文件编号为：Q/ZK２□□（□□为顺序号）4.2.3.管理文件编号为：Q/ZK3□□□（□文件类别号：1：操作规程2：检验规程3：采购文件4：管理制度□□为顺序号）4.2.4.技术文件编号按《技术文件和工艺文件的控制办法》中的规定执行4.2.5.记录编号为：Q/ZK□□□-□□（□□□为程序编号，□□顺序号）4.3文件的编制和审批4.2.6.质量管理手册由办公室编写，管理者代表审核，总经理批准。北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK201文件控制程序第A版第O次修改第2页共3页4.2.7.程序文件由办公室组织各部门编写，部门经理审核，各部门会签，管理者代表批准。4.2.8.技术类文件由开发部负责编写，主管工程师审核，开发部经理批准。4.2.9.每年年底由办公室组织对质量管理体系文件进行定期评审，并检查各类文件的有效性，必要时予以修改。4.3.文件的发放4.3.1.文件发放分受控文件和非受控文件。受控文件在封面上加盖“受控”印章并注发放编号，非受控文件不注发放编号。4.3.2.由文件编制部门在“文件发放记录表”上填写文件的发放对象及数量，质量管理体系文件的发放范围由管理者代表审批，技术文件由开发部经理审批后发放；文件使用者在“文件发放记录表”上签名，领取注有发放编号和加盖“受控”章的文件，每份文件都有不同的发放编号，便于追溯。当文件破损严重，影响使用时，到办公室或开发部办理更换手续，交回破损文件，补发新文件，新文件的发放编号仍使用原文件发放编号，文件管理员将破损文件销毁。4.3.4.当文件丢失后，向文件发放部门办理重新领用手续；文件管理员在补发文件时给予新的发放编号，并注明丢失的文件作废。必要时，将作废文件的发放编号通知各部门，防止误用，丢失文件责任人员须作检讨。4.3.5.离开公司人员，须如数移交有关文件，如缺少，作必要的经济处罚；公司内岗位调动，交还原岗位文件，并发放新岗位所需文件。4.4.文件的更改与换版4.4.1.文件需要更改时，由文件更改提出人填写“文件更改单”，说明更改原因，对重要的更改还附有充分的证据。4.4.2.文件更改的审核、批准由原审批人进行，当原审批人不在职时，可由接替其岗位的人员审批。4.4.3.文件更改批准后，交由该办公室或开发部文件管理员实施更改，质量管理体系文件的更改，在用于存档的原件上采用换页的方式，并在更改后的文件上注明修改状态。4.4.4.文件管理人员按“文件发放记录表”的名单发放修改后的文件，文件使用人签名接收更改页，同时交回作废的文件。4.4.5.办公室将存档原页加盖“作废保留”印章备查，其余销毁。4.4.6.文件经5次更改或需进行大幅度修改时，进行换版，旧版文件作废，换发新版本。4.5.文件归档与保管北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK201文件控制程序第A版第O次修改第3页共3页4.5.1.除专用文件外，文件经批准后，由编制部门向办公室移交归档，办公室即将该文件列入“文件清单”，文件有序加以分类、保存，以便识别、存取和查阅。4.5.2.各部门负责保存相关的带有“受控”标识的文件。4.5.3.公司文件以书面形式为准，存在于电子媒体中的文件不作为执行的依据。4.5.4.任何人不得在受控文件上乱涂乱画改，不准私自外借，确保文件的清晰、精品资料网整洁和完好。4.6.文件的销毁作废文件，由文件管理员填写“文件销毁申请及记录表”，经总经理批准后统一销毁。4.7.文件借阅临时借阅文件，填写“文件借阅申请表”，由管理者代表批准后向办公室借阅。4.8.外来文件的控制4.8.1.开发部要与标准情报研究所等单位保持联系，还可以通过互联网、政府机构、行业协会、咨询机构等渠道获取与质量有关的国家及地方法律、法规、国家标准及其他产品的要求以保持对法律、法规、标准和其他产品的要求变化的及时跟踪。4.8.2.开发部选择、确认外来标准的适用性，按类别列入“文件清单”，按受控文件进行管理。4.9.对于存在电脑内的文件其控制办法也与文件控制一样。4.10.记录有关文件控制的记录，由办公室和开发部按《记录控制程序》中的规定妥善保管。5.文件Q/ZK202记录控制程序6.记录Q/ZK201-01文件清单Q/ZK201-02文件发放记录表Q/ZK201-03文件归档记录表Q/ZK201-04文件更改单Q/ZK201-05文件销毁申请及记录表Q/ZK201-06文件借阅申请表北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK202记录控制程序第A版第O次修改目的对记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处置加以控制，为产品质量状态和质量管理体系的有效运行提供客观证据，为采取纠正和预防措施及实现追溯提供依据。2.适用范围适用于产品质量和质量管理体系运行的任何媒体的记录，包括来自供方的记录。3.职责办公室负责编制《记录清单》并加以控制，各部门按程序要求管理本部门记录。4.工作程序4.1.记录的范围4.1.1.质量管理体系记录有以下形式：内部质量审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、检验、测量和试验设备的校准记录、设备管理记录、信息交流记录、纠正、预防和改进措施相记录等。4.1.2.与质量活动有关的记录有以下形式：产品的检验和试验记录、不合格品处置记录、产品标识及追溯记录、紧急放行标识与记录、统计技术应用记录、质量计划相关记录、顾客服务及投诉记录等。4.2.记录表格的设计及管理4.2.1.与所产生的记录相关的文件编制者，设计相应的记录表格，并在文件中作必要的填写说明。4.2.2.现行有效的记录空白表式由办公室汇总、存档，需要时各使用部门到办公室领取，由办公室交相关部门复印或印刷。4.2.3.当质量管理体系文件更改涉及记录表格时，记录格式作相应的更改，更改方式按《文件控制程序》中的要求执行。4.3.记录的审批和分类编号公司使用统一的记录格式，由办公室统一编号标识和审批，记录编号为：Q/ZK9□□□-□□，9：记录代号，□□□为相应的程序文件编号，□□记录顺序号。4.4.记录清单精品资料网质量管理体系运行的记录由办公室编制“记录清单”，明确保存期限及责任部门。4.5.记录的填写要求4.5.1.记录使用墨水或圆珠笔按记录表式填写，作到及时、真实、准确、清晰，结论意见简明扼要。北京中矿天安科技发展有限公司文件编号Q/ZK202记录控制程序第A版第O次修改第2页共2页4.5.2.记录必须按规定程序履行签名或盖章手续，签名必须由本人签全名，不得由他人代签，盖章清晰端正。4.5.3检验人员对提交产品的记录实施有效监控，当发现不符合规定要求时，及时纠正，必要时重新填写，并重新履行审签手续。4.6.记录的更正记录因填写错误需要更正时，由填写人作划改，并在划改处签名（盖章）和写明日期，须检验人员监控的记录，