技术部一、采血器产品简介二、工艺纪律三、采血器工艺流程及工序简介一、采血器产品简介持针器采血针真空采血管硬连接式软连接式标准•欧洲标准:EN14820-2004一次性使用人体静脉血样采集容器•行业标准:YY0314-2007一次性使用人体静脉血样采集容器•企业标准:YZB-鲁0226-2009一次性使用人体静脉血样采集容器•采血器图纸、操作规程等工艺文件采血器材料种类及规格玻璃管易碎12*7512*10016*10013*7513*1008*120塑料管不易碎12*7512*10016*100产品的标准名称、添加剂名称、安全帽颜色•血清管----------无添加剂、促凝剂------------红色安全帽•血常规管--------EDTA二钾、EDTA三钾---紫色安全帽•血糖管-----------氟化钠/草酸钾、氟化钠/EDTA---灰色安全帽•血凝管------------柠檬酸钠1:9------------------蓝色安全帽•血沉管-------------柠檬酸钠1:4-----------------黑色安全帽•上机血沉管-------柠檬酸钠1:4-----------------黑色胶塞产品的标准名称、添加剂名称、安全帽颜色•血浆管-------------肝素锂、肝素钠----------绿色安全帽•血清分离胶管----促凝剂+分离胶------------黄色安全帽•血浆分离胶管----肝素锂+分离胶------------绿色安全帽标签类型双序号标签单序号标签条形码标签透明标签二、工艺纪律工艺纪律检查标准目的为加强工艺纪律管理,使工艺文件能够有效地指导生产并确保安全文明生产,保证产品质量、降低消耗、提高效益,特制定本规程。工艺纪律1.操作者生产中严格按图纸、工艺文件的要求进行生产,否则视为违纪。工艺违纪造成质量事故的,按质量事故处理办法处理。工艺纪律2.工艺文件、技术文件、操作规程等文件不得擅自更改,如发现文件不能有效指导生产时,应填写《变更/修订申请书》及时向文件编制部门提出修改意见,按设计变更控制程序要求进行。文件编制部门接到申请要立即进行验证,并固化成文件;不能即时生成文件的,用通知单的形式做为临时文件,车间按临时文件进行生产。工艺纪律3.新工艺、新材料和新装备使用前必须经过验证,验证合格后形成文件方可正式使用。三、工艺流程及工序简介工艺流程注塑工序注意事项:清洗、烘干工序注意事项:贴标签工序注意事项:添加剂配制工序注意事项:添加剂加注工序注意事项:分离胶加注、离心工序注意事项:•不同厂家的分离胶不应混加;•加胶时一定要注意避免杂质落入储胶室内,防止堵塞胶嘴;•放入工装时一定要放到位,防止撞碎玻璃试管或撞歪胶嘴;•装管时一定不要倒放或漏放;•开机时一定要先开真空泵;•停机时一定要将真空储气罐内负压排空,放可停机;•离心机在运转过程中不得将手或其它物品放入,以免发生危险;•离心机内对应试管架上试管数量应相同,保持两边平衡;•若发生异常情况,立即切断电源,不得先打开离心机盖。帽塞组装工序注意事项:抽真空工序注意事项:外包装工序注意事项: