药品稳定性试验箱操作规程SOP

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资源描述

PWS药品稳定性实验箱1.0目的和范围建立药品稳定性试验箱的操作规程,确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于本公司PWS250药品稳定性试验箱的操作与维护。2.0操作标准2.1系统连接2.1.1环境条件温度:5—40℃;相对湿度:≤85%R.H;大气压:86-106kPa2.1.2电源:采用220±22V、50Hz,20A的电源。2.1.3供水条件:加湿器用水,采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。2.2安装检查2.2.1设备安装后,首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。2.2.2连接好蒸馏水或去离子水进水管,进水压力不宜过大。2.2.3接通电源,仪表应有显示。2.2.4接通照明开关,箱内上方的照明灯应亮。2.3控制系统2.3.1制仪表操作a.用智能电脑温度控制仪表控制温湿度,直接设定和显示温湿度,并可在线修正测量误差等。b.打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线,年,月,日和北京时间。c.采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。d.一时间累计计时器,以记录设备总工作时间。2.3.2指示灯a.工作时灯亮。b.加湿:加热器工作时灯亮。c.温湿度偏差报警:当测量温湿度超过或达到设定的tB或HB值,产生声光报警,报警声可通过面板开关消除。d.超温:当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮,并切断加湿电源。e.断水:蒸气加湿水系统缺水时,此灯亮,并切断加湿电源。2.3.3控制开关a.电源:打开电源开关按钮,系统总电源接通。b.照明;打开此开关,箱内上方照明灯亮。c.制冷:打开制冷开关按钮,制冷机开始制冷或除湿工作。d.报警声消除:发生温湿度偏差报警时,可通过此开关消除报警声。2.4操作及使用2.4.1试验箱操作a.接通试验箱供电电源。b.打开电源开关。设置超温保护温度值,一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。2.4.2XMT-9007LWT(温湿度记录仪)参数设置a.在仪表通电后,按下功能键,此时上排窗显示“Lock”符号,下排窗显示密码值,此时您只要按动▲键和▼键,既可对仪表进行规定范围内任意值设定。b.打印参数设置范围t:打印周期,单位分,t=0为停止打印;yEAr:年份,01~99;YUE:月份,1~12;dATe:日期,1、3、5、7、8、10、12月为31天,4、6、9、11为30天,2月为29天;Hour:小时,0~23;FE3:分钟,0~59.3.0注意事项a.操作应有专人负责,应经常注意设备运行状态。b.应经常观察加湿储水容器的水位高低,以避免缺水。

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