附表2偏差处理记录

附表2偏差处理记录验证名称制剂车间空调净化系统再验证编号STP-VP-1001-01偏差发生日期：偏差发生位置：偏差类型：□人员培训不到位，致使实际操作与方案不符；□设备设计与图纸发生偏移、变化；□水、电、汽、气不正常供应，导致验证中断；□计量器具校验超过有效期；□验证过程中监控指标不符合要求；□验证数据偏离可接受标准；□验证记录实际填写内容、项目与验证要求不相符；□验证过程中设备异常；偏差判断：□一般偏差（不影响验证结果，可以进行处理，需报告验证小组，经批准后验证继续，验证数据有效）□重大偏差（已影响验证结果，验证不可继续，需报请验证小组及公司领导研究，验证数据无效）偏差的原因及建议采取的措施：申请人：年月日验证小组处理意见：处理过程描述：□偏差已处理□偏差未处理执行人：年月日复核人：年月日验证小组终审意见：日期：年月日