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地址：广州市海珠区新港东路1068号中洲中心北塔1905传真号：020-89047966电话：020-8904793313602484855【此手册最终解释权归广州现代医学新技术推广中心所有】回输和凝胶回植术项目简介关于广州现代医学新技术推广中心一、公司概况.......................................................................1二、专家阵容.......................................................................3关于PRP治疗一、PRP成分与来源..........................................................5二、PRP应用范围..............................................................6三、六大突出优点.............................................................11关于PRP制备一、制备流程.....................................................................12二、PRP制备质量控制.....................................................12相关文献及法规一、2012年science专刊报道.......................................13二、相关政策法规.............................................................23三、相关批文及PRP的配套设备....................................27四、获得奖项.....................................................................29目录Directory中国国家高新技术研究发展“863”计划项目国家教育部科技进步一等奖PRPPRPPRP我们在海外的合作伙伴包括：LABDOM、INUSWORLD、ICT&RMC、SkinDNA、CHCGP、哈佛医学院附属麻省总医院、安德森癌症中心、斯坦福医学院附属医疗中心、仁爱医疗旗下医院群、南加大医学院附属凯克医院、洛杉矶儿童医院、UCLA里根医疗中心等知名医疗健康机构和企业。我们在中国的合作伙伴包括：香港科技大学、中信健康、广东省中医院（香江健康山谷）、康威医疗（上海）私人诊所、慈铭-奥亚等医疗健康机构和企业。我们正在服务的客户包括：中国电力新能源“博鳌乐成”（国际医疗旅游先行示范区）、广东中旅“宁颐湖”健康旅游度假区、广西巴马“好山水”国际养生大酒店等。关于广州现代医学新技术推广中心一、公司概况广州现代医学新技术推广中心（简称“MMPC”）成立于1998年，注册资金1300万。受广东省卫生厅、广东省振兴中医药基金会、广州市政府、中国中医研究院等部门大力支持，经广州市工商局特批成立的股份合作制企业，是一家集医、科、工、贸于一体的现代医疗服务高新技术企业，是广东省首批从事医疗器械研究与新技术开发及成果推广销售的专业健康产业服务平台。中心已与欧中联合商会、美国加州经济贸易委员会、中国中医科学院、世界中医药学会、中国传统医药国际交流中心、中国中医药科技开发交流中心等国内外知名机构建立了战略合作关系，致力于将国际、国内先进的医学成果及时引入并推广，为国内外尖端医学研究搭建一个交流、推广平台。121林德球华南师范大学生物技术研究所分子生物学教授，硕士导师广东省免疫学会理事美洲华人生物科学家学会国际会员论文著作被收录95中国科技成果大词典主持国家科委省市科委和国家重点实验室科研项目4项中国科技会堂专家委员会评为分子生物学专家并发专家证书有国家发明奖和发明创造专利八项GeraldM.Pohost美国加州心脏中心（CHCGP)首席医疗执行长南加州大学凯克医学院教授心脏磁共振创始人，被誉为“美国核磁共振之父”首创了心脏微血管疾病诊断方法美国健康总署研究项目的执行委员会成员52个心脏专业学科协会主席、会长、理事、成员全球唯一拥有4个学科教授职称的专家陈忠良世界脊柱健康联盟主席世界中医药学会联合会骨伤科专业委员会副会长世界中医骨科联合会常务副主席兼总监世界手法医学联合会常务副主席全国中西医结合学会脊柱医学专业委员会副会长中华中医药学会整脊分会副会长香港中医整脊学会会长兼院监香港中医骨伤学会创会会长首席常务会长欧阳宏伟浙江大学医学院特聘教授、博士生导师现任香港中文大学生物学院AdjunctFullProfessor浙江大学组织工程中心主任英国国家研究基金会外评专家香港研究基金外评专家十多个国际SCI期刊的审稿人中国生物医学工程学会组织工程与再生医学分会委员中国“组织工程技术产学研创新盟”常委副理事长广州现代医学新技术推广中心PRP生物治疗中心汇集生物学、材料学、组织工程学、再生医学以及生物医药产业等多个专业的人才于一体，致力于打造以开发和转化人体细胞治疗技术，真正实现“科技再生健康”。曾松江工商管理硕士、生物学博士、营养学博士泰国王室首席健康顾问泰国卫生部专家委员会成员泰国环境保护部专家委员会成员泰国营养学会委员泰国科学院国家生物工程中心顾问泰国医学科学院客座教授341二、专家阵容三、PRP应用范围细胞生长因子其他细胞因子酶血小板兴奋剂血小板源性生长因子PDGF，转生化因子-β（TGF-β）,血管内皮生长因子VEGF，表皮生长因子ECGF，上皮生长因子EGF，胰岛素样生长因子1（IGF-1）,血小板源内皮生长因子PDEGF，成纤维细胞生长因子FGF等。血小板因子4（PF4）,白介素1(IL-1),骨钙蛋白Oc，骨粘连蛋白On，纤维蛋白原Ff，人玻粘蛋白Vn，纤维链接蛋白Fn，凝血酸蛋白1（TSP-1）,糖蛋白Iib/IIIa，vonwillebrand因子，可溶性CD4OL，CCL5，蛋白S等。蛋白水解酶，酸性水解酶，纤维酶原等。二磷酸腺苷，5-羟色胺，血栓素A2，组胺，多巴胺，钙离子等。蛋白类型α颗粒溶酶体致密核心颗粒蛋白内容血小板内存储位置关于PRP治疗关节软骨：为透明软骨，无血管神经分布，伴随关节运动、软骨挤压形成的关节液渗透为主要营养来源，自身修复能力差。骨性关节炎(Osteoarthritis，OA)：软骨的创伤、炎症、退行性改变，未获得有效的治疗，会引起的OA发生，表现为关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征。关节腔内注射PRP或PRP凝胶，被誉为“自体生物学”治疗模式的开端，为新一代关节内注射物。(SofiaPetterssonet.al，JTERM,2009)半月板损伤软骨损伤，OA骨折不愈合肌腱损伤56121二、PRP成分与来源血小板：由骨髓造血组织中的巨核细胞产生。外周血中的数量为10-30万/ml。含30多种生物活性蛋白和其他分子，作用于骨母细胞、纤维母细胞、内皮细胞、上皮细胞、基质干细胞和平滑肌细胞等。白细胞：由于白细胞和血小板在离心时沉降速度接近，而离心在同一个层面。报道PRP中白细胞浓度为（30130±12500个/ul）。主要含中性粒细胞、单核细胞和淋巴细胞，它们对局部免疫和组织修复起非常重要的作用。纤维蛋白：Dohan和Choukroun提出了PRF（platelet-richfibrin）的概念，认为纤维蛋白提供了一个合适的三维支架，有利于生长因子的分泌和组织修复。禁忌症血小板功能障碍综合症纤维蛋白合成障碍血液系统异常:血小板计数＜130×10^/L，血清血红蛋白＜11g/L，红细胞压积＜34%。服用影响血小板功能的药物发热，有感染病灶患者不能耐受手术者9适应症软骨损伤、软组织缺损骨折不愈合或延迟愈合退行性膝关节病变、骨性关节炎OA慢性肌腱病变（肩袖/跟腱/肘部等）半月板桶柄状撕裂韧带损伤脊柱病变2009年12月，美国FDA批准PRP用于临床2008年国际奥委会共同声明PRP用于运动医学骨性关节炎一、PRP简介富血小板血浆：俗称“platelet-richplasma，PRP”，富血小板血浆（platelet-richplasma，PRP）是自体血小板的浓集物。富血小板血浆技术就是把血液中的血小板收集起来的技术。血小板由骨髓造血细胞生成，存在于人体的血液当中。血小板富含大量生长因子在人体自我愈合和修复过程中还有更重要的作用，它是人体关节的再生药。2008年1月国际奥委会运动医学专家小组发表《共识声明》，认为PRP治疗等以细胞因子和细胞为基础的治疗措施将为患者带来福音，是未来运动医疗发展的趋势。随着声明的诞生，PRP技术迅速成为国际体育明星治疗运动性损伤的常用手段。以下治疗案例仅供参考，具体临床操作规范谨遵医嘱。运动系统修复肌腱炎、肌腱损伤肌健是一束连结肌肉和骨骼，传导肌肉产生的压力的纤维组织。由肌腱细胞、水和胶原纤维蛋白组成，没有血管分布。病因：由于机械因素，关节周围肌腱或韧带在反复、过渡的牵拉后，胶原纤维发生部分、细微的撕裂，难以愈合，发展为肌腱炎。如跟腱炎、网球肘、肩周炎修复过程：损伤后的肌腱通过疤痕修复为主。肌腱的急性损伤和慢性损伤具有不同的病理变化，慢性损伤没有发生炎性反应，而是正常的修复过程受到抑制，并伴有成纤维细胞增生和血管反应，并最终导致机化。传统治疗方法：PRP组对照组例数66全方位运动时间6周10周适量跑步时间11周18周训练时间14周21周注射方式：4mlPRP，未激活，单次注射结论：PRP显著缩短跟腱修复所需的时间7813绝对禁忌症：孕妇、哺乳期妇女适应症慢性关节疼痛或肿胀（不得少于4个月）X线或者MRI显示有退行性变表现符合病例：115例OA患者糖尿病类风湿关节炎膝关节主要轴向偏差（内翻或者外翻＞5度）血液病严重心血管疾病，感染3个月内服用抗凝血剂和免疫抑制剂5天内服用非甾体抗炎药物血红蛋白＜11g/L，血小板＜1.5×10^/L5禁忌症病例：15例，平均疼痛史15.3个月，平均年龄48.1岁。随访结果入选要求：肘上上踝疼痛大于3个月，VSA评分至少60分。术后康复：注射方式：PRP5ml，未激活，单次注射。折射后平躺15分钟，24小时内制动，2周内做指定伸展运动，2周后做加强运动，4周后恢复正常。8周时，60%病例疼痛改善。6个月，81%疼痛改善。25个月，93%得到改善。{关节腔内注射透明质酸HA和PRP的疗效比较观察指标：治疗前后5周，WOMAC问卷调查临床疗效结果：治疗前后疼痛缓解成功率，PRP组33.4%，HA组10%。2ml钙离子激活PRP，注射3次，1次/周2ml浓度2%的HA，注射3次，1次/周入选病例：60例OA患者，HA组合PRP组各30例注射治疗：RICE法，即休息（rest）、冷敷（ice）、热敷患处（compression）和抬高患肢（elevation）。非类固醇类抗炎药帮助减轻炎症和疼痛。超声和桑拿浴疗法可放松肌肉和肌腱，改善血循环，促进愈合。皮质类固醇激素治疗。但传统方法不能改变肌腱自身愈合不佳的固有特性。1、2、3、4、5、前交叉韧带重建半月板：C型或半O型的纤维软骨组织。其外缘10%-25%有微血管供应，无血管区域半月板损伤后自我修复能力差。急性期止痛药、消炎、抽积液、打封闭（玻璃酸钠）,长腿外固定，减负重休息，并积极锻炼股四头肌，以防肌肉萎缩。手法治疗半月板损伤：松筋法、理髌法、扩膝法4567慢性肘肌腱病病例：15例，平均疼痛史15.3个月，平均年龄48.1岁。随访结果入选要求：肘上上踝疼痛大于3个月，VSA评分至少60分。术后康复：注射方式：PRP5ml，未激活，单次注射。折射后平躺15分钟，24小时内制动，2周内做指定伸展运动，2周后做加强运动，4周后恢复正常。8周时，61%病例疼痛改善。6个月，83%疼痛改善。25个月，94%得到改