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向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用上海奥邦科技发展有限公司产品审核（ProductAudit）2/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用1、“产品审核”的概念和定义：通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即：1）、检验特性：定量和定性的特性。2）、检验对象：有形产品。3）、检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。4）、检验根据：额定要求。5）、检验人员：独立的审核员。■产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。■在过程链中，用产品审核来反映企业内部/外部所生产产品的质量水平。■根据由产品审核了解到的有关质量水平的情况，可以对企业的生产过程甚至是质量管理体系下结论。■产品审核得到的信息用于顾客和企业的质量持续改进过程（KVP）。一、产品审核概述3/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用■理解说明：◆产品是活动和过程的结果，例如：原材料、各种半成品（包括零件）、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性，而不是检查使用过较长时间的产品。◆顾客可以是内部的也可以使外部的。下一过程或下一生产设备也可以被认为是“顾客”。◆产品审核一般由产品的制作者（企业）进行。产品审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用信息/资料的权限。另视目标的设定，产品审核员还应有权读取描述顾客对缺陷反应的信息。◆在产品审核的检验流程计划中必须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。◆产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。若在产品审核过程中发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施。若发现重要的特性（特别是与安全性相关的特性）与额定值和/或极限样品有偏差，则必须采取直接的措施行动，如：封存或对生产部门所有的产品进行挑选、返工等。◆从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核。各生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在方法上都是一致的。4/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用VDAQualityManagementintheAutomotiveIndustry汽车工业质量管理ProductAudit第五部分Teil5产品审核第一版1Auflage1998●本书描述了产品审核的意义及应用领域，说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系。目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。65/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用2、ISO/TS16949：2002质量管理体系对产品审核的要求：8.2.2.3产品审核组织必须按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求（如：产品尺寸、功能、包装、标签等）。■理解说明：◆上海大众（SVW）、一汽大众、武汉神龙、安徽奇瑞、南京菲亚特等汽车整车厂均要求供应商自行开展产品审核作业。◆顾客对组织的审核与评价：a、产品审核（通常结合过程审核的内容共同进行）；b、质量能力评审（1/2过程+1/2产品）；c、对组织的综合评价（质量能力、产品表现、服务质量）。◆产品审核对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议相一致进行检验。6/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用◆产品审核在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反应的程度。◆产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。◆产品审核须定期进行，如由于特殊原因也可另外进行审核。◆产品审核须由具有相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。◆每次产品审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。◆可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发→产品制造→产品销售ISO/TS16949:2002标准的产品审核主要是关于产品的开发和制造过程。◆通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现质量管理体系缺陷，以便采取进一步的审核，如：过程审核和质量管理体系审核。◆企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。◆实施产品审核的重要前提在于：是否具有相应的允许系统地、独立地进行审核的组织机构。◆通过制订产品审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制订产品审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量等问题。7/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用3、QS-9000、VDA6.1、EAQF和ISO/TS16949：2002对产品审核的要求和区别：ISO/TS16949:2002质量管理体系要素QS-9000:1998质量体系要素VDA6.1:1999质量管理体系要素EAQF:1994质量管理体系要素8.2.2.3产品审核4.10.4.2产品最终审核03.4产品和过程质量审核10.4对产品的审核VDA6.5:1998（汽车工业质量管理）产品审核大众汽车公司特殊要求：供应商质量能力评定准则（FormelQ－质量能力）－质量管理体系－要求，潜在供应商评价，过程审核，产品审核，验证（D/TLD－零件）8/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用4、产品审核的目的：为了解产品或零件的质量水平，按照设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行审核检验（如：产品尺寸、功能、包装、标签等），以确认是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客以及其他额定的“质量特性”的要求；通过对抽取的少量产品和/或零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力；并长期对其进行跟踪监控和根据结果推论将来的情况，以其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷，并采取进一步的审核和措施。■通过产品审核首先是发现系统缺陷、重点缺陷以及较长质量趋势。■排除系统缺陷和随机缺陷的措施要区分开。■在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。■每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。■每次产品审核的检验范围取决于该产品的复杂程度及产品。■在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。企业应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中，如：应评估顾客对噪音的感受，确定噪音对顾客的妨碍程度如何。9/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用5、产品审核的任务：按照检验流程来检验（通常是）待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验，但检验项目全面，而且从顾客的观点出发来进行。6、产品审核的特点：站在顾客的角度，始终以客户和最终用户的眼光对产品的特性（如：材料、性能、功能、尺寸和外观等）、包装和标签等进行检查。10/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用7、体系内部审核和过程审核及产品审核的区别序号区别的内容和项目体系内部审核过程审核产品审核1目的对基本要求的完整性及有效性进行评定对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定对产品的质量特性进行评定2审核对象质量管理体系1．产品诞生过程/批量生产2．服务诞生过程/服务的实施产品或服务3审核频率按计划，一般一年一次按计划及根据需要按计划，一般是经常性的4审核的特性质量管理体系各要素选择评定过程所需的特性根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程特性和产品特性5审核结论满足体系要求的符合率过程参数的短时能力抽样反应的是短时过程能力，可以得出关于生产过程状况的结论6审核方法检查文件资料是否符合要求及落实情况如何选择专门用于过程的方法选择专门用于产品的方法7审核员要求ISO/TS16949：2002质量管理体系审核员证书熟悉生产过程熟悉产品及其生产过程，了解顾客的要求和期望8审核文件要求质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录过程流程、过程的调整数据、检验指导书图面、技术规范、作业指导书、检验指导书、编码系统9审核记录与提问目录对应的结果、审核报告、缺陷分析及纠正措施检查记录、审核报告、缺陷分析及纠正措施检验结果、审核报告10特性指标不符合报告符合率质量特征值（QKZ）11/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用8、产品审核的时机和范围：①、新产品；②、常规产品（包括老产品和旧产品）。■计划内审核：根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定产品审核的频次。■计划外审核：当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑追加内部产品审核的频次。◆计划外审核是根据特殊的原因进行的。因此，在进行长期产品审核评定时不对其加以考虑。否则，长期产品审核评定的结果将不会准确，这是因为特殊检验是非随机抽样。12/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用9、产品审核员资格要求：1）、学历：高中（含职高）以上学历；2）、资历：在公司工作至少有一年以上质量检验或质量管理的工作经验；3）、接受厂内/外有培训资格的外部培训机构VDA6.5产品审核教育培训达6小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书资格证明者；4）、须经管理者代表和/或总经理认可。5）、了解产品审核的意义和目的、具备有关产品和质量的知识、熟悉本公司产品质量的要求；6）、掌握检验、测量和试验技术、知道如何使用缺陷目录和检验/测量；7）、能掌握不合格品的分类，有实际的生产经验,了解产品生产过程及产品应用上的知识；8）、了解顾客的期望并有权读取有关于顾客期望的信息/资料。13/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用10、“过程分析（乌龟图）”在“产品审核”中的运用：过程分析（乌龟图）审核工作表注：“产品审核”的“过程分析（乌龟图）”表中具体和详细内容的填写请见附件二。过程①填写COP或过程名称产品审核使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明②输入（要求是什么？）填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）填写相关的过程控制、支持过程、管理过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明由谁进行？⑥（能力/技能/知识/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等③输出（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑦填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标14/44向上版权，未经同意，禁止复制和培训使用“产品审核”过程分析（乌龟图）工作表⑤使用什么方式进行（材料/设备/装置）1、量具/试验设备；2、电脑；3、计算软件/计算公式；4、计算器；5、统计方法。④如何做？（作业指导书/方法/程序/技术）1、产品审核管理程序；2、过程审核管理程序；3、体系内部审核管理程序；4、文件控制管理程序；5、记录控制管理程序；6、人力资源管理程序；7、不合格品控制管理程序；8、纠正与预防措施控制程序；9、持续改进管理程序；10、产品审核检验规范；11、产品标识和可追溯性程序；12、VDA6.5产品审核手册；13、管理评审；14、信息沟通管理程序。②输入（要求是什么？）1、顾客要求/顾客特殊要求；2、合同/订单、图纸/技术规范；3、DFMEA/PFMEA；4、工艺文件(包括过程描述)、检验规范；5、缺陷目录、极限标准样本；6、评定方法规定；7、评定尺度/质量尺度、材料表、认可的生产偏差(包括特别放行)；8、国家/国际标准、政府/安全法规；9、缺陷分级(如：主要和次要缺陷)及评定；10、供货协议/服务协议；11、顾客指定的和公司确定的特殊特性；12、ISO/TS16949体系要求；13、顾客抱怨/退货/服务反馈、重大生产异常/质量异常等。⑦使用的关键准则是什么？（测量/评估）1、年度产品审核计划完成率；2、质量特征值达成率；3、关键缺陷和重要缺陷出现控制率；4、纠正