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GJB9001C《质量管理体系要求学习与理解主讲内容一.GB/T19001－2016标准修订的关键目标及主要变化二.GJB9001C标准修订背景、原则及主要变化三.《质量管理体系要求》理解与实施2一、GB/T19001－2016标准修订的关键目标及主要变化1959美国MIL-Q-9858A《质量大纲要求》1979BS57501987ISO9001ISO9002ISO90031994ISO9001ISO9002ISO90032000ISO90012008ISO90012015ISO9001内容变化三个核心概念：-识别达到计划结果所需的过程-持续监控风险（理解因果、基于风险的思维）-使用PDCA管理过程和体系四个关键变化：-外部视角-应对风险和机遇的措施-知识管理-鼓励改进与创新ISO9001:2015的目标1为未来10年左右的时间提供一系列稳定的核心要求2把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上，以期产生期望的结果3考虑自2000版发布以来的质量管理体系实践和技术4用《ISO指令附件SL》，提高与其他ISO管理体系标准的兼容和统一5促进有效审核和认证6简化语言和写作风格，帮助对要求的理解一致结构变化：2008版（9001B）与2016版(9001C)标准章节设置比较2008版（9001B）标准结构0.1总则0.2过程方法0.3与GB/T19004关系0.4与其他管理体系标准的兼容性1范围2规范性引用文件3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进2016版(9001C)标准结构0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境5领导作用6策划7支持8运行9绩效评价10持续改进GJB9001C标准修订背景、原则及主要变化—标准的修订背景—标准的修订原则—GJB9001C标准的主要变化7GJB9001C标准的修订背景GB/T19001标准的修订国防和军队的改革结合军民融合发展，突出军民共用8GJB9001C标准的修订原则仍采用“A+B”结构保持通用标准的定位不变落实装备质量建设的新要求全面贯彻各项质量法规着力增强针对性和可操作性9进一步明确了标准的适用范围健全和落实装备质量责任制强化装备质量法规标准的贯彻实施提出了细化、具体、可操作性要求GJB9001C标准的主要变化10三、标准理解与实施引言引言介绍3个支撑ISO9001:2015的关键概念——质量管理原则；——过程方法；——基于风险的思想。三、标准理解与实施引言采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与其环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；e）更好完成承担的武器装备建设任务。0.2、管理原则2008（9001B）版管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策与供方的互利关系2016版管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员积极参与过程方法改进询证决策关系管理0.3过程方法过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。08版：将输入转化为输出0.3给出了过程方法的定义：过程方法包括系统性地定义和管理过程及其相互作用，以达到与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。可以运用PDCA循环将过程和体系作为一个整体进行管理，并在整个过程中引入“基于风险的思维”从而充分利用机遇并预防非预期结果。整个标准的结构设计完全按过程方法和PDCA循环展开。单一过程各要素及相互作用输入源：前序过程：关注的的是前一个过程的输出过程或要素输入：关注的是输入要求活动：将输入转化成输出的一组活动：需要配置资源管理和检测控制点或风险点；输出：关注输出的要求输出接受方：关注顾客需求和期望。0.3.3基于风险的思维——基于风险的思维方法不是新概念；——过去的标准已经隐含了基于风险的方法；——基于风险的思维方法是系统的、持续的；——基于风险的思维方法，能够确保具备更多的知识和准备；——基于风险的思维方法增加了实现目标的可能性；——基于风险的思维方法减少了不良结果的可能性；——基于风险的思维方法养成了预防的习惯。2016版标准修订的重要变化之一就是基于风险的思维，即用系统的方法关注风险。标准4.1理解运行环境，确定需要应对的风险和机遇4.2理解相关方的需求和期望确定需要应对的风险和机遇6.1应对风险和机遇的措施要求组织以确定风险作为策划的基础，应用基于风险的思维4.4策划和实施质量管理体系及其过程5.1最高管理者应促进使用过程方法和基于风险的思维；8.1实施第六章确定的风险应对措施9.1.3利用分析结果评价应对风险和机遇所采取措施的有效性并作为9.3.2管理评审输入基于风险的思维贯穿于整个标准,预防措施不再作为单独的条款，而是通过基于风险的方法确定质量管理他要求，体系运行的每一个步骤都要考虑风险及风险带来的结果。0.4与其他管理体系标准的关系标准框架的兼容性标准使用方法的协调和整合不包括其他管理体系的特定要求与其他管理体系的要求结合或一体化与GB/T19000、GB/T19004的关系（基础；指南）2016版标准与GB/T19000和GB/T19004存在如下关系：——GB/T19000《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施GB/T19001-2016标准提供必要基础；——GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》为选择超出GB/T19001-2016标准要求的组织提供指南。0.5本标准武器装备特殊要求的考虑a）坚持质量至上，突出了满足作战使用需求和实战化运用要求。武器装备使用基于严酷的作战环境，其质量关乎战争胜负、关乎官兵生命，质量管理体系特殊要求突出了武器装备的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性要求；突出了标准化、软件工程化、技术状态管理等控制要求；突出了新产品试制、试验和关键过程控制的要求；突出了武器装备交付后的维修、保障和质量事故处理要求；b）适应军民融合战略，突出了军民共用、军工精品要求。引导组织在构建质量管理体系时，首先应满足国家标准要求，在此基础上，满足武器装备的特殊要求，促进其产品和服务的质量管理体系过程军民通用，提升质量管理体系能力和水平，降低组织的管理成本；c）保持科学性、针对性和前瞻性，提高可操作性。本标准试图将国家标准中较为通用的要求具体化，较为宽泛的选择更具针对性，引导组织建立武器装备质量管理体系并更具适用性；基于风险管理先进理念，合理提出质量管理体系特殊要求，满足当前和未来信息化体系建设要求。质量管理体系要求（GJB9001B-2009）与(GJB9001C-2017)标准变化情况对照2017版与2009版相比1.范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。本标准适用于承担军队装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维修和服务任务的组织，提供其他军用产品和服务的组织可参照使用。。注1：本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；注2：法律法规要求可称作为法定要求。变化点：细微变化注3：本标准中的组织是指各类军队装备的承制单位。注4：本标准中的顾客是指产品和服务的接受者，包括军队装备机关、军事代表机构、项目管理机构、装备使用部队，以及供应链中的订购方。产品-产品和服务，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛；产品（product)：活动的输出结果，该活动并不一定要在供方和顾客的接触面上开展。服务（service)无形的输出，并且在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及如下方面：在提供给顾客的有形产品上开展活动（如汽车维修）；在提供给顾客的无形产品上开展的活动（如为准备税款申报书所需的收益表）；无形产品的交付（如传授知识过程中的信息提供）；为顾客创造氛围（如在酒店和餐馆）；服务通常由顾客体验。质量管理体系要求（GJB9001B-2009）与(GJB9001C-2017)标准变化情况对照2017版与2009版相比2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语（ISO9001：2015）变化点：无变化军标GJB190特性分类GJB368装备维修性工作通用要求GJB450装备可靠性工作通用要求GJB451可靠性维修性保障性术语GJB900装备安全性工作通用要求GJB907产品质量评审GJB908首件鉴定GJB909关键件和重要件的质量控制GJB1269工艺评审GJB1362军工产品定型程序和要求GJB1405装备质量管理术语GJB1710试制和生产准备状态检查GJB1909装备可靠性维修性保障性要求论证GJB2547装备测试性工作通用要求GJB2786军用软件开发通用要求GJB3206技术状态管理GJB3872装备综合保障通用要求GJB4239装备环境工程通用要求GJB5000军用软件研制能力成熟度模型GJB5711装备质量问题处理通用要求GJB5852装备研制风险分析要求GJB6600装备交互式电子技术手册GJB8000军用软件研制能力等级要求注：组织在引用上述国家军用标准时，需要考虑其适用性，以避免其过使用或欠使用。质量管理体系要求2008版（9001B）与2016版(9001C)标准变化情况对照GB/T19001-2016版与2009版相比3术语和定义GB/T19000—2016界定的术语和定义适用于本文件。本标准武器装备特殊要求采用GJB1405、GJB451中所界定的术语和定义。变化点：新的术语和定义，如：风险、成文信息、绩效、外包等质量管理体系要求2008版（9001B）与2016版(9001C)标准变化情况对照2016版与2009版相比4组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。组织应确定与所承担武器装备任务相关的法规标准、使用需求、保障条件等影响因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素，有助于理解外部环境。注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。质量管理体系要求2008版（9001B）与2016版(9001C)标准变化情况对照2016版与2009版相比4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。组织监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。注：承担武器装备任务组织的相关方，主要包括：组织的所有者、顾客（如：装备采购和管理部门、订货方、军事代表机构、装备使用维修单位，装备总体单位等）、外部供方（如：原材料、零部件供方）、合作伙伴（如：新产品合作开发方）、员工或社会。变化点：无此项要求质量管理体系要求2008版（9001B）与20