中药鉴定基本知识与技能

山东中医药高等专科学校制作第一章中药鉴定基本知识与技能本章主要内容本章学习要点第一节概述第一节概述第一节概述第一节概述我国药品管理法律体系构架第一节概述第一节概述三、影响中药质量的因素第一节概述第一节概述四、中药鉴定的任务检验和控制中药的品种和质量——基本任务制定规范化的中药质量标准——战略任务考证与整理中药品种——历史任务开发与利用中药资源——长期任务1234第一节概述3假药有下列情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的有下列情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的变质的被污染的使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的第一节概述3劣药药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药有下列情形之一的药品，按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的不注明或者更改生产批号的超过有效期的直接接触药品的包装材料和容器未经批准的擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的其他不符合药品标准规定的第一节概述药材规格及等级的划分方法第一节概述3开发与利用中药资源的途径1.普查现有资源2.保护濒危物种3.扩大家种家养4.扩大药用部位5.加快替代品研究6.开发民间药和民族药7.寻找亲缘关系相近的中药资源8.从植物中寻找合成有效成分的前体化合物9.从植物中直接提取制药原料10.寻找老药的新作用11.多产品的综合利用第二节中药鉴定技术发展概况一、古代中药鉴定技术的发展第二节中药鉴定技术发展概况二、近代中药鉴定技术的发展19世纪中叶—20世纪30年代，西方《生药学》快速发展生药—“生物来源”、“生货原药”生药学—研究生药的来源、生产、鉴定、化学成分、品质评价、效用等内容1933年丁福保编著《中药浅说》，引进了化学鉴定法1934年赵燏黄、徐伯鋆等编著了《生药学》上卷，1937年叶三多编著了《生药学》下卷，引进了生药鉴定的现代理论和方法，对中药鉴定新方法的建立，起到了先导作用第二节中药鉴定技术发展概况第三节中药的采收、加工与贮藏影响中药质量的因素：自然因素：中药的品种、植物生长规律、植物遗传与变异、环境因素等如：薄荷挥发油：阳光充沛阴雨、久雨初晴人为合理控制：采收、加工、贮藏、炮制有效成分、毒性成分、药效一、中药的采收（collection）影响因素：药用部位；季节；时间；生长年限（一）中药采收的一般原则（一）中药采收的一般原则（一）中药采收的一般原则（一）中药采收的一般原则木槿花（一）中药采收的一般原则南方红豆杉（一）中药采收的一般原则（一）中药采收的一般原则全草类药材多在植物充分生长、枝叶茂盛的花前期或刚开花时采收有的割取植物地上部分，如薄荷、荆芥、益母草、紫苏等以带根全草入药的，则连根拔起全株，如车前草、蒲公英、紫花地丁等茎叶同时入药的藤本植物，其采收原则与此相同，应在生长旺盛时割取，如夜交藤、忍冬藤（一）中药采收的一般原则（一）中药采收的一般原则（一）中药采收的一般原则（一）中药采收的一般原则（二）中药采收的现代研究以有效成分、毒性成分的含量及药材产量3项指标综合确定最佳采收期（二）中药采收的现代研究1．在有效成分含量为最大值时采收2．在有效成分的总含量为最大值时采收3．在有效成分的总含量为最大值、毒性成分的含量为最小值时采收槐米—芦丁：蕾期最高，若已开花、结果，则含量急剧下降—蕾期采收茵陈中的利胆有效成分以秋季花前期至花果期含量高，故药典规定在春季幼苗高6～10cm时或秋季花蕾长成至花初开时采收，春季采收的称“绵茵陈”，秋季采割的称“花茵陈”牡丹皮5年生与3年生者含量差异并不显著，故以3年采收为宜（二）中药采收的现代研究二、中药的加工常用加工方法（一）1.拣：去除杂物、非药用部位2.洗：不能水洗：黏液质较多、芳香类药材3.漂：去毒：半夏、天南星；去盐：海螵蛸、海藻、昆布4.切片：较大的根、根茎、坚硬的藤木类等趁鲜切片，以利干燥。含挥发性成分或有效成分易氧化不宜趁鲜切片5.去壳：种子类药材。不去壳：豆蔻、草果二、中药的加工6．蒸、煮、烫①利于富含黏液汁、淀粉或糖分的药材干燥：如白芍、明党参煮至透心；天麻、红参蒸透；鳖甲烫至背甲上的硬皮能剥落等②便于刮皮：如明党参、北沙参等③杀死虫卵，防止孵化：如桑螵蛸、五倍子等④有的蒸制后能起滋润作用：如黄精、玉竹等⑤防止散瓣：如菊花⑥使药材中的酶失去活性，以防有效成分分解：如黄芩明党参红参二、中药的加工7．硫熏目的—使药材色泽洁白，易于干燥，防止霉变和虫害缺点—污染环境，造成药材有效成分的损失，同时可使大量SO2残留药材，引起对肠胃、肝脏及免疫系统损害，威胁人体健康SFDA禁止使用硫磺熏制药材，违者按劣药查处从2005年起药典也删除了硫磺熏制法2011年，国家药典委员会对药典收载的山药、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉等11味药材及其饮片增加“二氧化硫残留量”检查项目对其他药材及饮片，在药典“药材和饮片检定通则”中增加“除另有规定外，中药材及饮片二氧化硫残留量不得超过150mg/kg”的规定无硫熏天麻无硫熏党参二、中药的加工8．发汗某些药材在加工过程中用微火烘至半干或微蒸、煮后，堆置发热，使其内部水分外溢、变软、变色、增加香气或减少刺激性，以利干燥，这种方法称为“发汗”，如厚朴、杜仲、玄参、续断、茯苓等普通发汗——玄参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷加温发汗——厚朴、杜仲（发水汗）；茯苓（发火汗）二、中药的加工干燥晒干——不宜暴晒：①含挥发油的药材：如薄荷、金银花等②受日光照射后易变色、变质的药材：如白芍、黄连、大黄等③烈日晒后易爆裂的药材：如郁金、白芍、厚朴等烘干——干燥温度一般以50～60℃为宜；浆果类药材可在70～90℃迅速干燥不适用于含挥发油或须保留酶活性的药材，如薄荷、广藿香、苦杏仁、芥子、雷丸等阴干——适用于含挥发性成分的药材，如薄荷、荆芥等远红外干燥微波干燥二、中药的加工药典规定的干燥方法为：①烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”②不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过60℃）③烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”④部分药材需要短时间干燥，则用“暴晒”或“及时干燥”二、中药的加工（三）药材产地加工通则采挖后，及时除去地上茎叶和泥土等，迅速晒干、烘干或阴干有的须先刮去或撞去外皮使色泽洁白，如沙参、桔梗、山药质地坚硬或较粗大的药材，应趁鲜切片或剖开再干燥，如天花粉、苦参、地榆、狼毒、商陆、乌药等有的需抽去木心，如远志富含黏液质和淀粉药材，多用开水烫或蒸后再干燥，如天麻、百部、延胡索、白及、郁金等根及根茎类药材二、中药的加工皮类采收后一般应切成一定大小后晒干或加工成单卷筒、双卷筒，如厚朴等或削去栓皮，如关黄柏、丹皮等叶类及全草类药材含挥发油的较多的药材，采收后置通风处阴干有的须先行捆扎，使成一定重量或体积再干燥，如薄荷花类药材加工时要注意花朵的完整和色泽的保持，一般是直接晒干或烘干，应注意控制烘晒时间果实类药材一般采后直接干燥；有的需进行烘烤、烟熏等，如乌梅；或经切割加工使成一定形态，如枳实、枳壳、化橘红；有的需先在沸水中微烫，再捞出晒干，如五味子等种子类药材通常采收果实，干燥后取种子，或直接采收种子干燥；也有将果实干燥贮存，临用时取出种子，如豆蔻二、中药的加工动物药类动物药的加工方法，常因动物种类的不同或相同动物而因产地、时间的不同而异一般要求加工处理必须及时得当，常用的方法有洗涤、精选、干燥、冰冻或加入适宜防腐剂等，特别是干燥处理很重要如蜈蚣在捕后烫死，及时选用与虫体长宽相近的竹签，将虫体撑直，暴晒使干燥。若遇阴雨天，可用无烟炭火烘干，温度一般不宜超过80℃鳖甲、龟甲等动物鳞甲、骨骼类中药，干燥前应去筋肉以虫卵或虫瘿入药者，需要蒸或煮，以杀死虫卵，防止孵化成虫，影响疗效，如桑螵蛸、五倍子等三、中药的贮藏螨的形态中药仓储中常见的变质现象还有风化（如明矾、芒硝、胆矾）、挥发损失（如樟脑、冰片）、自然分解（如绵马贯众）等，应采用不同的养护措施三、中药的贮藏虫害的防治方法温度处理法低温法：一般在环境温度8～15℃时药材害虫即停止活动；－4～8℃时进入冬眠状态；低于－4℃，经过一定时间即死亡高温法：药材害虫对高温的抵抗力较差，当环境温度在40～45℃时，害虫停止生长繁殖；48～52℃时，害虫将在短时间内死亡。可采用暴晒、烘烤、蒸、远红外照射等高温处理法，使害虫致死传统养护法牡丹皮与泽泻同放：牡丹皮不易变色，泽泻不易虫蛀陈皮与高良姜同放：可防生虫花椒或细辛：可防止海龙、海马、蕲蛇等有腥味的动物药生虫大蒜：可防止土鳖虫、全蝎、斑蝥、红娘子等药材生虫乙醇；谷糠埋藏法；干沙埋藏法；石灰防虫法化学杀虫法气调养护法除氧剂密封贮藏核辐射灭菌技术第四节中药鉴定的依据与基本程序中药鉴定的依据国家药品标准《中国药典》及增补本经SFDA批准的注册标准和颁布的药品标准与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范是国家对药品质量和检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门必须共同遵循的法定依据药品标准的特性权威性科学性实用性进展性新中国成立至今，《中国药典》共颁布发行九版，即1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版和2010年版（现行药典）药材拉丁名1．植（动）物药类（1）属名＋药用部位名：适用于一属中只有一个种作药用，或一属中有几个种作同一药材使用的中药。前者如牛黄BovisCalculus、杜仲EucommiaeCortex；后者如黄连CoptidisRhizoma、麻黄EphedraeHerba（2）属名＋种名＋药用部位名：适用于同属中有几个品种来源，分别作为不同药材使用的中药。如当归AngelicaeSinensisRadix、白芷AngelicaeDahuricaeRadix等。如果某药材已采用属名命名，则只将同属其他种的药材用属、种名命名，以利区分，如川乌AconitiRadix、草乌AconitiKusnezoffiiRadix药材拉丁名（3）属名（或种名）＋药用部位名＋形容词（或属名＋形容词）：如有形容词修饰药用部位名或属名时，形容词置于后，并保持与所修饰词的性、数、格一致。如豆蔻AmomiFructusRotundus（近圆形的）、附子AconitiLateralis（侧边生的）RadixPreparata（制备的）、金钱白花蛇BungarusParvus（幼小的）（4）属名＋药用部位名＋前置词短语：适用于有前置词短语说明药材的特征和性质时，前置词in（在……内，呈……状）和cum（含，带，同）所组成的前置词短语置于后。如竹茹BambusaeCaulisinTaenia（呈带状）、钩藤UncariaeRamuluscumUncis（带钩状）等药材拉丁名（5）属名＋药用部位名＋et或seu＋药用部位名：适用于有两个不同的药用部位时，把主要的列在前面，用et（和）或seu（或）相连接。如大黄RheiRadixetRhzoma、甘草GlycyrrhizaeRadixetRhzoma（6）“属名1；属名2”或“属名1＋药用部位名；属名2＋药用部位名”：适用于来源于两个不同属植（动）物的药材，如土鳖虫以两个属名分别命名，中间以分号分开或另起一行（Eupolyphaga；Steleophaga）；山慈菇以“属名1＋药用部位名”与“属名2＋药用部位名”分别命名，中间以分号分开或另起一行（CremastraePseudobulbus；PleionesPseudobulbus）药材拉丁名（7）种名或俗名＋药用部位名：前者如人参GinsengRadix；后者如牡丹皮MoutanCortex（8）直接以属名、种名或俗名命名：如冬虫夏草Cordyceps、儿茶Cate