福辛普利：在高血压合并糖尿病患者中的应用

1福辛普利：在高血压合并糖尿病患者中的应用MON-SL-0017-0111-01122•20%-40%DM患者合并糖尿病肾病(DKD)，DKD是导致终末期肾病(ESRD)的首要因素3•DM治疗需应用多种药物如降糖药、降压药等，经济负担沉重如何减少心血管事件及终末期肾病的发生？如果患者存在肾损害，用药如何调整？如何减轻患者沉重的经济负担？。。。。。。面对糖尿病患者，内分泌医生面临多重挑战：•86%糖尿病(DM)患者死于心血管疾病，其中冠心病约占50%1，21.CarlosArauz-Pacheco,etal.DiabetesCare.2002;25:134-147;2.中国糖尿病防治指南3.2010ADA糖尿病指南MON-SL-0017-0111-01123有效降压代谢不受肾功能影响心肾保护合理的治疗费用MON-SL-0017-0111-01124蒙诺®：高血压合并糖尿病患者双益之选有效降压代谢不受肾功能影响心肾保护合理的治疗费用MON-SL-0017-0111-01125有效平稳降压，全面心肾保护肾功能不全患者无须调整剂量日治疗费用低蒙诺®：高血压合并糖尿病患者双益之选MON-SL-0017-0111-01126Tattietal,1998.血压达标患者比例(%)6050403020100蒙诺®20mg(n=189)氨氯地平10mg(n=191)55.6%58.6%FACET：蒙诺®降压疗效与氨氯地平比较•为降低不良反应，选择睡前服用氨氯地平，清晨服用蒙诺®•清晨时进行血压测量，更接近氨氯地平的峰效应和蒙诺®的谷效应MON-SL-0017-0111-01127蒙诺®:24小时平稳降压，血压波动性小中国现代医学杂志.2002,12(17):74-75中国高血压防治指南修订委员会。高血压杂志。2005。13（增刊）：2-41.治疗前收缩压治疗后收缩压治疗前舒张压治疗后舒张压181.5161.25141120.75100.580.256024小时时间点（h)810121416182022242468治疗后24h血压降低达13/11mmHg-------●○▲血压水平(mmHg)2005年中国高血压防治指南指出：24小时平稳降压可以防止夜间较低血压到清晨血压突然升高而致猝死、卒中或心脏病发作MON-SL-0017-0111-0112蒙诺®：T/P比值64%，真正一天一次中华医学会心血管病学分会.中华心血管病杂志2007年2月35卷2期：P97－106.ZannadF,etal.AmJHypertens.1996;9(7):633-43.80-70-60-50-40-30-64%56%40%35%谷峰比T/P(%)膦酸基类ACEI中国ACEI专家共识推荐1次/1天羧基类ACEI福辛普利（蒙诺®）雷米普利贝那普利培哚普利MON-SL-0017-0111-0112FACET1PREVENDIT2FOPS3FAMIS5PHYLLIS4FEST7动脉粥样硬化心衰危险因素心肌梗死心室扩大危险因素内皮功能障碍微量蛋白尿肾病蛋白尿终末期肾病大量蛋白尿PREVENDIT2FOGARI10TONG9ESPIRAL8蒙诺®：全面的心肾保护证据Lombardo61.DiabetesCare.1998;21(4):597-6032.Circulation.2004;110:2809-28163AmJHypertens1997;10:255S-261S4.Stroke.2004;35:2807-28125.AJH1997;10:247S–2546.AmHeartJ1997;134:557-64.7.EurHeartJ.1995;16:1892-98.JournalofHypertension2001,19:1871-18769.Diabetes,ObesityandMetabolism,8,2006,342–34710.AJH2002;15:1042–1049MON-SL-0017-0111-011210FACET：蒙诺®较氨氯地平更有效降低糖尿病高血压患者心血管事件风险•380例伴2型糖尿病高血压患者随机服用ACEI(福辛普利20mg/天)或CCB(氨氯地平10mg/天)，平均随访3.5年GustafssonI,etal.JAmCollCardiol.1999;34(1):83-9.-------1.00.90.80.7-P=0.0301234蒙诺®氨氯地平随访(年)(N=189)(N=191)无事件概率(%)蒙诺®较氨氯地平降低心血管事件风险达21%，p=0.03MON-SL-0017-0111-011211FOGARI：蒙诺®显著降低糖尿病肾病患者(伴高血压及微量白蛋白尿)白蛋白尿优于CCB•453名伴2型糖尿病和微量白蛋白尿的高血压患者随机接受CCB(氨氯地平5-15mg/天)、ACEI(福辛普利10-30mg/天)或CCB+ACEI(5/10-15/30mg/天),平均随访4年FogariRetal.AJH.2002;15:1042-1049.1009080706050403020尿蛋白排泌率(mg/24h)**********************03612182430364248时间(月)与基线比较：*P0.05;**P0.01;氨氯地平蒙诺MON-SL-0017-0111-011212TONG：蒙诺®有效显著降低中国糖尿病肾病患者(伴中度肾功能损害)蛋白尿•38例伴中度肾功能不全(Scr130–300mmol/l))的2型糖尿病中国患者•随机分组接受ACEI(福辛普利20mg/天)或安慰剂治疗，随访2年TongPC,etal.DiabetesObesMetab.2006May;8(3):342-7.安慰剂与基线比较的变化率(%)11.6%P=0.003蒙诺®UAE变化率UAE:尿蛋白排泄率MON-SL-0017-0111-011213TONG：蒙诺®有效延缓中国糖尿病肾病患者(伴中度肾功能损害)肾病进展•38例伴中度肾功能不全(Scr130–300mmol/l))的2型糖尿病中国患者•随机分组接受ACEI(福辛普利20mg/天)或安慰剂治疗，随访2年TongPC,etal.DiabetesObesMetab.2006May;8(3):342-7.与基线比较的变化(ml/min/周)-0.07P=0.026蒙诺®安慰剂内生肌酐清除率变化率MON-SL-0017-0111-011214蒙诺®：高血压合并糖尿病患者双益之选平稳降压，全面心肾保护肾功能不全患者无须调整剂量日治疗费用低MON-SL-0017-0111-011215CKD发生率(%)CKD1-5期糖尿病患者§CKD3-5期§中国流行病学研究，2型糖尿病患者人群CKD1-5期诊断标准为GFR90mL/min/1.73m2CKD3-5期诊断标准为GFR60mL/min/1.73m2JournalofDiabetesandItsComplications22(2008)96–103慢性肾病（CKD）是糖尿病的常见合并症MON-SL-0017-0111-011216蒙诺®：是真正肝肾双通道代偿排泄的ACEIHuiKK,etal.ClinPharmacolTher1991;49(4):457-67.SinghviSM,etal.BrJClinPharmacol.1988;25(1):9-15.通过肝脏和肾脏清除的药物的百分比（%）MON-SL-0017-0111-011217药物常规剂量剂量调整Clcr≥60ml/min30Clcr60ml/minClcr30ml/min蒙诺®中文说明书10mg/天老年人及肝或肾功能减退的病人使用蒙诺®不需降低剂量盐酸贝纳普利中文说明书10mg/天10mg/天5mg/天培哚普利中文说明书4mg/天4mg/天2mg/天2mg/隔天蒙诺®:肾功能不全患者无须调整剂量Clcr:肌酐清除率，是衡量肾功能的主要指标。Clcr30ml/min为重度肾功能不全肾功能不全时常用ACEI的剂量调整情况1.福辛普利/盐酸贝纳普利/培哚普利中文说明书.2.福辛普利英文说明书。FDA说明书：蒙诺®在任何程度肾功能不全,包括肾衰（Clcr10mL/min/1.73m2）在内，均保持一致的总体清除率。因此任何程度肾功能不全患者均无需调整剂量MON-SL-0017-0111-011218蒙诺®：CKD患者使用时极少引起药物蓄积*不同程度肾功能患者与正常肾功能患者的血药浓度-时间曲线下面积比率1.KaplanNM,etal.DrugInvestigation1991;3(Suppl.4):3–11.2.KaiserGetal.AmerucanJournalofHypertension.1989;117:746-750.3.Perindoprilproductmonograph(1989).MON-SL-0017-0111-011219蒙诺®：高血压合并糖尿病患者双益之选平稳降压，全面心肾保护肾功能不全患者无须调整剂量日治疗费用低MON-SL-0017-0111-011220MIMS2010/2011ACEI与ARB的常用维持剂量日治疗费用比较药物规格价格(元)维持剂量日治疗费用(元)血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）蒙诺®(福辛普利)10mg×14片52.910mgqd3.8贝那普利(原研品)10mg×14片5710mgqd4.1培哚普利(原研品)4mg×30片130.04mgqd4.3血管紧张素受体拮抗剂(ARB)缬沙坦(原研品)80mg×7片49.280mgqd7.0厄贝沙坦(原研品)150mg×7片40.2150mgqd5.7氯沙坦(原研品)50mg×7片52.550mgqd7.5100mg×7片67.74.8MON-SL-0017-0111-0112®常用ACEI与ARB的年治疗费用比较(原研品)(原研品)(原研品)(原研品)(原研品)(原研品)10mgqd10mgqd4mgqd80mgqd150mgqd50mgqd常用维持剂量80mgqd蒙诺®是常用维持剂量年治疗费用更低的RAS抑制剂MON-SL-0017-0111-011222分类编号中文名称备注16.7血管紧张素转换酶抑制药（ACEI）乙类814贝那普利815福辛普利816赖诺普利817雷米普利818咪达普利819培哚普利820西拉普利16.8血管紧张素Ⅱ受体拮抗药（ARB）乙类821厄贝沙坦限对血管紧张素转换酶抑制剂不能耐受的患者822坎地沙坦823氯沙坦钾824替米沙坦825缬沙坦国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）常用维持剂量年治疗费用更低的RAS抑制剂MON-SL-0017-0111-011223蒙诺®：有效平稳降压，心肾保护双益蒙诺®：肾功能不全患者无须调整剂量，方便安全双益蒙诺®：日治疗费用低，性价比双益蒙诺®：高血压合并糖尿病患者双益之选MON-SL-0017-0111-0112