搜索
1食品药品监督管理局风险防控流程图目录1、药品经营企业监督检查工作风险防控图2、药品GSP认证工作风险防控图3、药品零售企业筹建审批流程图4、药品零售企业经营许可证核发流程图5、第二、三类医疗器械经营许可工作风险防控图6、一类医疗器械注册工作风险防控图7、申报零售第二类精神药品经营资格审批风险防范流程图8、注安科行政执法风险防范流程图9、稽查科工作风险防控流程图10、对外接待风险防范流程图11、车辆维修风险防范流程图12、机关来文来电督办工作风险防控图13、资产处置工作风险防控图14、办公物品采购的流程图15、行政执法监督流程图16、行政复议工作风险防控图17、纪检监察信访工作风险防控流程图18、纪检监察案件工作风险防控流程图19、重大食品安全事故查处工作流程图20、党政领导干部任免风险防范图21、干部录用（招聘）风险防范图22、财务管理风险防控工作流程图23、重大项目管理风险点防控工作流程图2药品经营企业监督检查工作风险防控图：科室本次对企业检查结束后汇总成书面材料并根据法规和局内部科室职责提出初步处理意见或建议报分管局领导同意防范措施：严格按照药品行政处罚程序和局科室职责提出合法意见建议风险点：未经科室集体合议，可能出现适用法规定性不准或个人说了算1、轻微情况下达责令整改通知2、检查有问题按照局内部职责将检查情况移交局稽查科做进一步处理根据工作安排制定检查方案下达检查通知通知检查企业飞检等突击检查情况除外实施现场检查防范措施：严格检查，发现问题，及时依法依规处理整改，督促企业规范管理风险点：未按照方案严密检查或随意或碍于人情，不能如实反映企业存在实际问题，且为药品质量安全埋下隐患防范措施：严格按照工作程序、方案开展现场检查工作风险点：未书面汇总，可能会造成检查人员滥用监管检查职权，随意不严肃，轻者损坏药监形象重者造成企业违规种下质量安全隐患检查情况书面汇总并在检查结束前反馈企业有关人员防范措施：严格检查，规范书写现场检查记录，如实反映发现问题，检查与被检查双方签字，以示负责，并发放行政执法回访反馈表风险点：未制定检查方案，可能造成现场检查人员随意性和盲目性3否药品GSP认证工作风险防控图（受省局委托）资料技术根据检查方案确定的检查时间、人员，实施现场检查风险点：未严格按照预先制定方案检查可能出现随意、不严肃或检查员个人说了算现场检查合格公示公示期间无异议后在时限内予以发放GSP证书风险点：不将检查信息公开，不利于接受社会等外部监督防范措施：公开检查结果和检查员，利于接受社会监督公正公开信息防范措施：1、严格按照检查方案内容要求实施现场检查并互相监督有无违纪行为。2、在现场检查结束后发放调查回执表不合格则下达不合格通知或限期整改企业申报GSP认证材料形式审查资料齐全退回补充抽调检查员并确定检查时间后制定检查方案风险点：资料形式审查不严，可能造成资料不全防范措施：严格按照省局的《GSP认证管理办法》要求审查风险点：资料技术审查看不细致，可能造成现场安排出现不必要的问题防范措施：严格按照省局的《GSP认证管理办法》要求审查技术审查防范措施：严格按照省局的《GSP检查员管理办法》要求抽调检查员，并在规定时限内确定检查时间风险点：不随机或不交叉抽调检查员可能造成检查员与企业之间人情执法以及可能出现其他腐败风险情况4药品零售企业筹建审批风险防控流程图递交筹建申请及有关材料1个工作日内审查不符合要求的符合要求的2个工作内组织现场核查3个工作日内审查不符合要求的符合要求的1个工作日内审批告知市食药监局收件填写受理书现场核查合格现场核查不合格责令申办人整改，整改后提交整改报告并重新申请现场核查市食药监局复审市食药监局审批依法处理申请人申请人补充材料后发同意筹建药品零售企业批复不符合要求的，不予以筹建立项风险点：不严格按照要求核查，影响后期审批的质量和效率。风险点：资料不全，可能造成时间延误。防范措施：严格按照有关程序及要求开展现场核查工作。防范措施：一次性告知申请人需提供的资料，认真审查有关资料。5药品零售企业经营许可证核发风险防控流程图申请人筹建完成后(3个月内)，提交验收申请及有关材料1个工作日内审查不符合要求的符合要求的2个工作内组织现场验收3个工作日内审查不符合要求的符合要求的1个工作日内审批发证市食药监局收件填写受理书现场验收合格核发《药品经营许可证》申请人补充材料后现场验收不合格责令申请人整改，整改后提交整改报告并重新申请验收市食药监局复审、市局集体审批小组审查公示（公示7天不记入审批时限）依法处理申请人风险点：资料不全，可能造成时间延误。防范措施：一次性告知申请人需提供的资料，认真审查有关资料。风险点：不严格按照权限和有关时限进行审批，可能损害申请人利益。防范措施：严格按照验收标准检查，并执行集体审批制度。6否第二、三类医疗器械经营许可工作风险防控图注：受省局委托，经局行政许可审批组研究确认后、报分管局领导批准（在22个工作日内作出是否发证的决定），在省、市局网站公示（7天），公示合格后，2个工作日内制证。由医疗器械科通知申请人领证，合格的对申请事项作出准予变更的决定；不合格的作出不予许可的决定，并告知申请人不予许可的原因和救济途径。否办企业申报资料市行政服务中心药监局分中心接收企业申报资料资料齐全退回补充公示。局审查组研究确认后，报局领导批准，予以经营许可结合现场检查结果，对企业进行审评，形成结论。现场检查企业进行整改上报省局核发经营企业许可证证风险点：违反办理程序造成办理结果不公正或侵害当事人合法权益防范措施：严格按《医疗器械注册管理办法》，严格严格验收标准并发放行政执法回访反馈表风险点：擅自提高或降低现场验收标准，显失法规防范措施：严格执行《医疗器械注册管理办法》规定，坚持实事求是、公正廉洁7否一类医疗器械注册工作风险防控图注：从准予注册到核发产品注册证为五个工作日（不含企业补正材料、整改及公示时间）。否办企业申报注册产品资料市行政服务中心药监局接收企业申报资料资料齐全退回补充公示。局审查组研究确认后，报分管局领导批准，予以产品注册结合现场检查结果，对产品注册进行审评，形成结论现场检查企业进行整改上报省局核发产品注册证书风险点：违反办理程序造成办理结果不公正或侵害当事人合法权益防范措施：严格按《医疗器械注册管理办法》，严格严格验收标准并发放行政执法回访反馈表风险点：擅自提高或降低现场验收标准，显失法规防范措施：严格执行《医疗器械注册管理办法》规定，坚持实事求是、公正廉洁8药品零售连锁企业申报零售第二类精神药品经营资格审批风险防控流程图不合格合格未通过通过申请成为第二类精神药品零售企业，必须为统一进货、统一配送、统一管理零售连锁企业，向抚州市食品药品监督管理局提出申请，提交申办材料。申办材料初审（二个工作日）补正材料通知书提交补正材料受理审查和现场检查（五个工作日内）汇总材料，报分管领导审核不予批准（书面意见给企业）市局网站公示企业《药品经营许可证》及GSP证书增加范围风险点：擅自提高或降低现场验收标准，显失法规防范措施：严格按《精神药品管理办法》，严格验收标准，并发放行政执法回访反馈表。市行政服务中心药监局分中心接收企业申报资料风险点：违反办理程序造成办理结果不公正或侵害当事人合法权益防范措施：严格执行《精神药品管理办法》规定，坚持实事求是、公正廉洁9注安科行政执法风险防控流程图、监督检查（包括日常监管、GSP跟踪飞行检查、专项整治等）上级交办或移送举报投诉及其他现场检查发现问题报请分管局长同意，下达《责令整改通知书》，督促限期改正；拒不改正或改正不到位的，及时移交市局稽查科。风险点：对发现的问题或案源线索不上报、不登记，以致于产生不廉洁行为防范措施：严格执行《药品生产监督管理办法》和《特殊药品管理办法》规定，坚持实事求是、公正廉洁风险点：未按规定依法取证，遗漏证据，导致案件定性不准。防范措施：严格执行《药品生产监督管理办法》和《特殊药品管理办法》规定，坚持实事求是、公正廉洁；并发放行政执法回访反馈表10稽查科工作风险防控流程图监督发现检验发现举报发现上级交办其他立案防控措施：严格执行药品监督行政处罚程序规定，坚持实事求是，公正廉洁奉公调查取证风险点：未按规定依法取证，遗漏证据，导致案件定性不准。防范措施：严格执行药品监督行政处罚程序规定，坚持实事求是，公正廉洁案件合议（重大案件集体讨论）风险点：滥用裁量权，擅自改变行政处罚种类，显失法规。防范措施：严格执行药品监督行政处罚程序规定和重大案件集体讨论制度，坚持实事求是，依法行政下达行政处罚事先告知书或听证告知书当事人陈述申辩行政审批行政处罚决定与送达执行与结案案卷归档风险点：向当事人泄漏案情或利用职权收授当事人的好处，不能严格执行案件处罚裁量标准防范措施：严格执行江西省食品药品监督管理系统行政处罚自由裁量权细化标准，坚持依法行政，并发放行政执法回访反馈表风险点：对发现的案源线索不上报、不登记，以致于产生不廉洁行为11食品药品监督管理局对外接待风险防控流程图局办公室接受通知，了解来访意图、来访要求等基本情况，草拟接待方案报分管领导审批交局后勤中心安排，做好接待准备工作会议宴请住宿欢送重要接待，提交局主要领导审批，局办公室后勤中心承办一般接待局办公室按接待管理中的标准负责填写用餐通知单，交后勤中叫落实局指定用餐地点。一、确定会议议程、准备文字材料；二、摆放文件、席位卡等设置；三、准备茶杯、茶水、水果等。一、根据接待级别确定住宿标准，局办公室负责填写住宿通知单，交后勤中心落实指定宾馆；二、做好提前预约工作。一、确定参加欢送人员名单、车辆；二、根据需要馈赠礼品，局办公室负责填写礼品宴请单，交后勤中心落实指定礼品店。三、做好摄影、照相等宣传工作。风险点：隐瞒、谎报、缓报后勤接待事项等，可能出现腐败现象防范措施：严格执行食品药品监督管理局关于加强接待管理的规定12食品药品监督管理局车辆维修风险防控流程图车辆需维修，司机向局办公室后勤中心说明维修部件、预算及可能用的天数司机填写车辆维修申请单，列出维修项目及需要理换的配件预算，经办公室后勤中心审查，提出维修方案，经分管办公室的领导签字。司机填写车辆维修申请单，到局定点修理厂修车，驾驶员监督、验车。修好后，司机拿维修申请单的回执联报办公室后勤中心归档。办公室后勤中心审核维修申请单回执联后，交局办公室财务中心按正常审批程序报销。风险点：车辆超标准养护、维修防范措施：严格执行市局车辆管理制度的若干规定13机关来文来电督办工作风险防控图交有关部门签收承办及时将办理情况反馈给来文来电单位根据来文来电要求及时提醒催办将来文来电办结资料归档来文来电登记风险点：未及时登记，造成工作延误，甚至严重后果防范措施：严格按时间要求及时完整登记风险点：承办部门漏办或延误，对工作造成严重影响或后果防范措施：及时询问承办部门的贯彻落实情况，提前2天进行提醒催办，紧急事项及时提醒和督查督办风险点：未完整及时整理有关资料，可能受到批评防范措施：严格责任，规范程序，确保在第一时间交承办部门风险点：未及时交有关部门承办，造成工作延误，甚至严重后果果防范措施：认真落实岗位责任，按有关规定，及时归集整理提出拟办意见报主要领导批示14否资产处置工作风险防控图否办是办下级申请资产处置审查资料资料齐全退回补充拟文批复通过上报局长办公会实地查看其他处理上报市政府整理归档风险点：资料审查不严，可能造成处置手续不全防范措施：严格按《资产处置标准》办事风险点：查看不细致，可能对资产评估有偏差防范措施：严格执行《固定资产管理办法》15办公物品采购风险防控流程图（办公室电话：8211811）需要办理政府采购手续的由财务组织采购不需要办理政府采购手续的，由财务或后勤组织采购政府采购或市场询价、货比三家局长办公会研究议定主管财务局领导审查与供货方签供货协议组织质量验收财务依据财政付款凭证登记入帐2000元以上2000元以下科室提出采购申请办公室汇总提报预算局长同意后，由财务或后勤组织采购或政府采购招标监督电话局监察室：8211885风险点：询价不够仔细，造成高价买入办公设备防范措施