建立快速检验中心

建立快速检验中心与检验速度管理广东佛山市第一人民医院中山大学附属佛山医院检验科李炜煊医院概况:创建于1881年的英国基督教教会医院1200病床、日均门急诊7000人次、年收住病人超5万人次。年手术量超3万台。检验科概况检验科人员：63人设备总值：4600万年产值：近9000万2004年8月建立并运行IS015189体系2006年9月通过国家认可（认可领域包含快速检验中心）快速获得检验结果以速度追求效益优质服务建立快速检验中心目的1小时为什么要开展快速检验：病人需求效益＝科学管理+先进技术+优质服务一般模式：医生开验单病人抽血回家次日或几天后取结果医生诊断（几天完成）速检模式：医生开验单病人抽血等候小于一小时取结果医生诊断（几小时完成）我科速检发展历程（12年）1997年门诊部分病人生化速检1999年加开免疫速检2001年全部门诊生化免疫速检快速检验项目：常规生化（几乎包括所有的生化项目）共五十多项免疫项目（肿瘤、性激素、甲功、肝炎、传染病……)共四十多项（临检专业的项目大多数医院基本上已能满足30分钟内出结果）开展快速检验项目不断增加注意需空腹检验的项目快速检验中心投入设备:生化:日立7060日立7170奥林巴斯5421奥林巴斯5431免疫:ACS180二台Elecsys2010一台ADVIACENTAUR二台罗氏601二台最好的检验设备最快的检验设备检验科的核心设备在门诊快速检验中心投入设备:人员：6人任务：标本签收、标本处理、门诊所有生化快速检验、免疫快速检验、结果报告、结果审核、质量控制、比对、ISO15189质量体系运行及记录、参与科室值班。速检中心基本要求：快准流程：（保证速度）减少传送环节，抽血与速检合并条形码管理（后印条码）流程：（保证速度）标本采用速凝管（带分离胶）温浴8分钟、离心。流程：（保证速度）仪器采用双向，自动读取检验资料及传送结果。HIS与LIS对接流程：（保证速度）审核后立即显示可取结果名字流程：（保证速度）自助打印检验结果或打单台打印流程：（保证速度）弹性上班，提前开机及检验前QC每天下班后仪器保养及次日试剂准备流程：（保证速度）流程：（保证质量）严格执行ISO15189程序文件和SOP检验前、中、后质量控制QC（每天生化两次、化学发光一次）标准从严要求EQA卫生部临检中心室内质控室间比对广东省临检中心室内质控室间比对两台仪器每天五份标本随机比对科内每年一次大比对（按EP9-A2文件）——配套检测系统与自建检测系统标本收集与检测每日收集不同浓度的新鲜标本8份，连续5d，浓度范围尽量有50%以上在参与区间之外。在比对仪器同时按1→8测定，再按相反顺序8→1重复测定，记录测定结果。流程：（保证质量）科内每年一次大比对（按EP9-A2文件）数据收集与统计离群值检验：计算每个标本重复测定值间的差值、每个标本测定值的均值及2种方法测定结果均值间的差值,按EP9－A2文件进行离群点检验。流程：（保证质量）科内每年一次大比对（按EP9-A2文件）数据收集与统计数据作图：（1）散点图：试验方法每样本双分测定均值为X轴；比对方法每样本双分测定均值为Y轴。（2）偏差图：比对方法每样本双分测定的均值为X轴，画上直线X=0作为水平中线；每样本两种方法测定的均值差为Y轴。流程：（保证质量）科内每年一次大比对（按EP9-A2文件）数据收集与统计测定范围的检验：用自建检测系统与配套检测系统的相关系数(r)粗略估计X的分布范围是否合适，如r≥0.975,则认为X分布范围合适，直线回归统计的斜率和截距可靠。计算线性回归方程：Y自建=bX配套+a流程：（保证质量）科内每年一次大比对（按EP9-A2文件）数据收集与统计计算方法间的系统误差根据临床使用要求,将各个项目给定的医学决定水平浓度(Xc)代入回归方程,计算Y与X之间的系统误差(SE)。SE=|Y-X|；相对偏差(SE%)=(SE/Xc)×100%流程：（保证质量）流程：（保证质量）科内每年一次大比对（按EP9-A2文件）检验结果的可比性评价以方法学比较评估的相对偏差SE%≤1/2美国临床医学检验部门修正法规(CLIA′88)允许总误差(TEa)属临床可接受水平,判断各自建检测系统与配套检测系统检验结果的可比性。在一个新检测系统用于病人标本检测前必须评价检测系统的六大分析性能不精密度、不准确度、病人结果可报告范围、分析灵敏度、分析特异性、参考区间流程：（保证质量）计划实施：每月的专业小组质量分析会每季的全科质量分析会流程：（保证质量）避免服务投诉及纠纷所有检验有应急措施仪器双份（每日比对）住院部随时应付门诊紧急事件联网发送报告后印条形码特殊情况告知（多途径）,寻求谅解！检验报告单上的“时间信息”医生开单日期时间标本采样日期时间送检日期时间检验日期时间报告日期时间审核日期时间打印日期时间避免服务投诉及纠纷便于追踪内部营销检验手册检验通讯OA平台临床沟通记录专业组长每月最少上交一份要有临床医生签名内部营销外部营销本院宣传牌当地地方报纸提示语句“生化免疫速检一小时取结果”外部营销（网站）社会效益客户满意满意度调查7075808590951001996199820002002200420062008医生病人经济效益（速检）050010001500200025003000199719992001200320052007元结语：速度管理正成为现代化临床实验室管理的发展趋势。快速检验已得到越来越多同行的重视。。欢迎交流及提出宝贵意见佛山市第一人民医院检验科（中山大学附属佛山医院）佛山市临床检验质量控制中心佛山市医学会检验分会李炜煊地址：佛山市岭南大道北81号电话：[phone]谢谢！