搜索
泰欣生--尼妥珠单抗通用名称：尼妥珠单抗注射液商品名称：泰欣生英文名称：Nimotuzumab汉语拼音：NiTuoZhuDanKangZhusheye泰欣生（尼妥珠单抗，Nimotuzumab）是全球第一个以人源化抗人表皮生长因子受体（EGFR）为靶点的人源化单抗药物，由古巴学者率先研制，并由我国学者参与研究正式投产，是我国正式上市的第一个人源化单克隆抗体药物单克隆抗体药物能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向治疗，从分子水平逆转肿瘤细胞的恶性生物学行为。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，并能增强放、化疗疗效，代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。泰欣生®作用机理（一）特异性阻断EGFR信号通路泰欣生®通过与EGFR特异性结合，阻断EGFR介导的信号传导通路，抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移，增强放化疗疗效。泰欣生®作用机理（二）介导ADCC和CDC等免疫效应泰欣生®是IgG1型单克隆抗体，介导ADCC（抗体依赖细胞介导的细胞毒效应）和CDC（补体依赖的细胞毒效应）等免疫效应，杀灭肿瘤细胞。泰欣生®作用机理（三）导致EGFR内吞和降解泰欣生®-EGFR复合物被肿瘤细胞内吞，促进肿瘤细胞的EGFR降解，下调肿瘤细胞的EGFR表达。泰欣生®产品特性（一）人源化程度高HAMA反应高低泰欣生®产品特性（二）最适亲和力，选择性高泰欣生具有最适的亲和力，保证抗体分子大部分与肿瘤组织结合，与皮肤、肝脏等正常组织结合较少Cetuximab与泰欣生®的安全性比较Cetuximab联合放疗（n=208）泰欣生®联合放疗（n=125）单纯放疗（n=212）3/4级皮疹17%极少1%所有皮疹87%9%10%瘙痒16%极少4%低血镁症50%极少未见恶心49%22%37%腹泻19%9%13%便秘35%14%30%呕吐29%14%23%泰欣生®产品特性（三）安全性好Cetuximab皮疹发生率在80%以上，特别是III、IV级痤疮样皮疹，发生率在17%左右泰欣生®主要引起I、II级皮疹，能够自行缓解，发生率低于10%适应症本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用。泰欣生®使用说明规格：泰欣生规格为50mg/瓶，每瓶装量10mL。用法用量：将200mg稀释于250ml生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上。每周给药1次，qw×6w，巩固治疗q2w，直至疾病进展。有效期24个月注意事项冻融后抗体的大部分活性丧失，故本品在储存和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后，在2~8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间，不宜使用。不可将本品与其他任何静脉内用药混合使用。建议在放疗或化疗之前给药，至少间隔1小时。注意事项开始治疗前或治疗过程中，避免酒精饮料；治疗过程中不要接受任何形式的免疫治疗或接种；由于本品皮肤毒性轻微，患者皮肤暴露于阳光或接受人工紫外线照射，不会加重皮肤毒性发应。泰欣生不良反应泰欣生常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呕吐、发冷、血压下降、虚弱、头痛、贫血、肢端青紫等。主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹罕见不良反应包括吞咽困难、口干、潮红、心前区痛、嗜睡、定向障碍、肌痛、血尿、转氨酶升高、肌苷升高等。不良反应的处理方法1、如果出现呕吐、寒战、发热、头痛、恶心、震颤：安乃近：600毫克肌内注射或对乙酰氨基酚（扑热息痛）：500毫克片剂；苯海拉明：20毫克肌内注射；胃复安：10毫克片剂（每8小时）。2、如果出现支气管痉挛：肾上腺素：1毫克（1:1000溶液）静脉注射（30秒），每5分钟1个剂量，至多3个剂量；苯海拉明：50毫克肌内注射（在5分钟内）；氢化可的松：100-200毫克静脉注射；甲泼尼龙（甲基强的松龙）：60-120毫克静脉注射；氧气：10L/min的面罩或5L/min的鼻导管。3、如果血压过低：氢化可的松：100毫克静脉注射。4、如果出现局部反应、荨麻疹和血管神经性水肿：肾上腺素：0.5毫克（1:1000溶液），皮下注射每15分钟一个剂量，最多3个剂量。苯海拉明：20毫克肌内注射或静脉注射。5、如果存在超敏或过敏反应的嫌疑：必须中断泰欣生的静脉给药，并用生理盐水（NaCl0.9%）1000ml代替泰欣生进行静脉输液，流速为80滴/分钟。每15分钟进行一次受试者的生命征检查和体格检查，直到患者情况好转。空气应该总保持清新，以使患者能吸到新鲜空气；在有必要的时候可采用插管来供给患者氧气；在有些极端情况下可采用气管切开术。谢谢！