心脑舒通 -心最新

专注于人专精于药吉林敖东洮南药业股份有限公司心脑舒通胶囊的产品介绍心脑舒通胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司护心护脑双重保护活血化瘀、舒利血脉内容１、企业简介２、产品简介３、临床药理作用４、作用机制研究５、临床疗效观察•公司隶属于吉林敖东药业集团股份有限公司•公司注册总资本4698万元，总资产2.25亿元。•国家重点高新技术企业•国家发改委高技术产业化示范企业•八个剂型五个车间全部通过GMP认证•公司现有品种１２７个，八大剂型。涵盖了心脑血管、肿瘤、解热镇痛、肝病和糖尿病五大类。企业简介符合GMP要求的综合制剂车间产品简介1、产品概述2、产品特点3、用法用量4、注意事项1、产品概述•心脑舒通胶囊是自单味药材－蒺藜全草中提取有效成分制成的口服制剂。•主要成分：甾体皂苷，包括呋甾皂苷和螺甾皂苷。•功能：活血化瘀、舒利血脉。•适应症：用于胸痹心痛，中风恢复期的半身不遂；语言障碍和动脉硬化等心脑血管缺血性疾患，以及各种血液高粘症。2、产品特点本品为单味中药提取制成的口服制剂。本品属天然绿色植物药，适合长期服用本品具有心、脑同治功效本品没有虫类药物成分造成的毒性蓄积反应本品没有硝酸酯类药物的耐药性和剧烈头痛等副作用3、用法用量口服,一次3粒，一日3次，饭后服用。适合长期预防和维持治疗。颅内出血后尚未完全止血者忌用有出血史或血液低粘症患者慎用4、注意事项临床药理作用一、抑制血小板聚集二、对血栓形成的影响三、降血脂作用四、改善血液流变性五、改善心脏和血管功能一、抑制血小板聚集1、血浆中GMP－140影响试验研究表明：心脑舒通能显著降低血浆中GMP－140水平（与空白组比较P＜0.05），抑制血小板活化，从而抑制血小板聚集。3.862.3700.511.522.533.54对照组试验组西苑医院心脑血管病研究室·中西医结合脑血管病杂志2005.3(2)2、血浆中TXB2、6－Keto-PGF1α水平的作用大鼠高脂食物喂养4周，随机分组。空白对照组高脂食物和生理盐水；试验组高脂食物和心脑舒通。试验研究结果：试验组能显著降低血浆中TXB2水平，同时显著升高6－Keto-PGF1α水平。（P＜0.05）600.29491.63139.61716.130100200300400500600700800TXB26－Keto-PGF1α空白组治疗组表明：心脑舒通能够降低TXA2和提高PGI2，调节TXA2/PGI2失衡，起到抑制血小板聚集的作用。西苑医院心脑血管病研究室·中西医结合脑血管病杂志2005.3(2)3、血小板聚集率的影响治疗前治疗后P值Adr诱导77.607±7.69169.067±8.8430.01ADP诱导75.200±13.89664.533±11.2140.01缺血性心脑血管疾病患者用心脑舒通治疗后，对肾上腺素（Adr）或二磷酸腺苷（ADP）诱导的血浆血小板聚集率明显下降，有显著的抑制血小板聚集作用。※中西医结合杂志二、血栓形成的影响1、对大鼠颈总动脉模型血栓形成时间的作用本研究证实，蒺藜皂苷能明显延长大鼠动脉血栓形成时间，与空白对照组比较（P＜0.05）有显著的差异，心脑舒通具有一定的抗动脉血栓形成的作用。491.63716.130100200300400500600700800空白组试验组西苑医院心脑血管病研究室·中西医结合脑血管病杂志2005.3(2)2、血浆t-PA、PAI含量的作用试验研究结果：试验组能显著提高血浆中t-PA水平，同时显著降低PAI水平（与空白组比较P＜0.05）。表明：心脑舒通能够调节血液纤溶系统，起到抑制血栓形成的作用。3.713.717.272.76012345678t-PAPAI空白组试验组西苑医院心脑血管病研究室·中西医结合脑血管病杂志2005.3(2)三、降血脂作用1、对高血脂大鼠心肌梗死后血脂的影响本研究证实，蒺藜皂苷能降低高脂动物TC、LDL及TC/HDL比值，具有明确的降脂作用，明显降低梗死后大鼠的血脂水平，对心肌梗死后心脏事件的发生率的控制具有重要的意义。试验单位：中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室7.475.383.835.063.32.53012345678TCLDLTC/HDL疗前疗后2、对高血脂症家兔血脂的影响方法：健康雄性日本大耳白兔，随机取10只作为正常对照组，喂普通饲料，40只给予高脂饮食喂养4周，随机分为四组：①模型组喂高脂饲料；②、③高脂饲料＋心脑舒通小剂量组和大剂量组④阳性药物对照组，喂以高脂饲料和辛伐他汀，2周，测定血脂（TC、TG）。组别TC（mmol/L）TG（mmol/L）空白对照组1.033±0.5030.874±0.433模型组24.325±6.0798*5.272±0.599*小剂量组6.3mg/kg17.097±1.936*#2.827±0.163*#大剂量组12.6mg/kg14.808±5.029*#1.838±0.402*#阳性药物对照16.805±2.734*#2.203±0.743*#结果：与模型组比较，小剂量组、大剂量组、阳性药物组兔血清胆固醇及甘油三酯的水平明显降低（p0.05），表明心脑舒通具有良好的降脂作用。试验单位：中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室四、改善血液流变性项目例数治疗前服药后1h治疗后全血比粘度高切变值506.60±0.906.35±0.98**6.10±0.76***306.17±1.24-----5.36±1.23***454.92±0.56-----4.05±0.49***低切变值5010.01±2.388.88±2.34***8.08±1.82***308.74±1.96-----6.76±1.24***458.13±0.88-----7.13±1.23***血浆比粘度501.87±0.141.82±0.13***1.75±0.12***301.87±0.23----1.66±0.17***451.75±0.08----1.57±0.15***红细胞压积4547.71±4.37-----45.32±4.94**红细胞电泳5021±220±2**19±2**心脑舒通能够增强红细胞变形性、降低红细胞聚集性，降低全血和血浆比粘度，促进红细胞及血小板在血浆中运行的速度。使微循环缓慢的血流加速，改善缺血组织和细胞的循环代谢。结果表明，本品能显著增加有效血容量（BV）、提高每搏输出量（SV）、每分输出量（CO），提高了心搏指数（SI）、心脏指数（CI）,降低了血管总外周阻力（TPR），提高了左心有效泵力（VP.），明显改善心脏和血管功能。治疗前治疗后1hP值BV(L%)5.130±1.1105.495±1.0900.01SV(m1/搏)107.335±24.360118.128±28.9600.01CO(L/min)9.437±2.44010.247±2.6920.05SI(ml/搏/min)63.539±12.31269.692±15.4990.05CI(L/min/m2)5.569±1.2006.015±0.3900.01TPR915.28±180.70833.433±170.0500.001Vpe(kg/搏)2.195±0.3502.293±0.4270.05五、改善心脏和血管功能中西医结合杂志＊上海第二医科大学附属仁济医院药理作用小结试验表明：心脑舒通具有抑制血小板聚集、抑制血栓形成、降血脂、降低血液粘度、改善微循环、增强心脏和血管功能等作用，对于预防和治疗冠心病心绞痛、心肌梗死、动脉粥样硬化、脑血栓及后遗症和各种血液高粘症等缺血性心脑血管疾病十分有益。作用机制研究研究单位：中国中医科学院心血管病研究室北京中医药大学东方医院实验室抑制炎性因子TNFα、IL-1β调控凋亡基因Bcl-2、BaxTNFαIL-1βTNFαIL-1βICAM-1刺激PMNs与内皮细胞粘附细胞浸润蛋白高度表达心脑舒通心脑舒通心脑舒通细胞凋亡细胞凋亡细胞凋亡抑制炎性因子TNFα、IL-1β试验组别TNFαIL-1β正常对照1.13±0.22**0.32±0.05**模型组1.72±0.350.72±0.26大鼠AMI损伤心脑舒通1.40±0.28*0.53±0.12*假手术组1.13±0.190.30±0.05模型组1.88±0.13※※0.77±0.09※※大鼠心肌缺血再灌注损伤心脑舒通1.74±0.10△0.68±0.06△△假手术组0.21±0.050.06±0.02模型组0.73±0.12※※0.19±0.04※※大鼠心肌缺氧复氧损伤心脑舒通0.45±0.08△△0.11±0.03△△假手术组0.28±0.020.05±0.01模型组0.55±0.030.22±0.02脑缺血再灌注大鼠脑组织心脑舒通0.30±0.02△△0.06±0.01△△试验数据中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国临床康复、中国中医药科技、现代中西医结合杂志等BaxBcl-2Fas细胞凋亡细胞凋亡系统BaxBaxBaxBaxBcl-2心脑舒通心脑舒通心脑舒通调控凋亡基因Bcl-2、Bax试验组别baxBcl-2Bcl-2/bax正常对照28.35±13.1698.55±23.413.57模型组358.55±56.00**229.55±51.43**0.63大鼠AMI损伤心脑舒通286.70±53.33**△252.41±39.48**0.88假手术组161.47±105.82207.36±115.641.28模型组794.35±379.36※※488.05±267.23※※0.61大鼠心肌缺血再灌注损伤心脑舒通324.76±218.37△997.83±366.31△△3.07假手术组76.35±29.6085.68±25.671.12模型组434.28±105.33※※197.36±79.04※0.45大鼠心肌缺氧复氧损伤心脑舒通250.34±121.82△438.47±95.20△△1.75假手术组1009.26±210.521178.31±158.281.27模型组2739.56±530.73549.89±76.630.26缺氧复氧大鼠皮层神经元凋亡心脑舒通1694.25±63.85911.63±139.060.53试验数据中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国临床康复、中国中医药科技、现代中西医结合杂志等心脑舒通胶囊作为治疗心脑血管缺血类疾病的有效药物，机制研究已走在中药研究的前列，从分子和基因水平，进行了大量的试验研究，为心脑舒通20多年的临床疗效提供了更有利的证据支持。临床应用心血管方面主要用于：冠心病心绞痛脑血管方面主要用于：缺血性脑中风恢复期治疗其他：高血脂症、心肌梗死等临床疗效观察一、治疗冠心病心绞痛三、治疗高血脂症四、治疗心肌梗塞五、治疗慢性肺原性心脏病二、缺血性中风恢复期后遗症一、治疗冠心病心绞痛86.10%64.17%13.90%70.76%29.25%21.93%21.07%49.69%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%总有效显效有效无效试验组(n=1310)对照组(n=320)1、综合疗效※综合20多年临床用药经验总结而成2、症状疗效0.000.100.200.300.400.500.600.700.800.901.00显效13.53%10.51%11.51%15.11%12.06%20.35%11.30%有效65.59%64.41%62.95%58.67%60.30%43.02%48.02%无效20.88%25.08%25.54%26.22%27.64%36.63%40.68%总有效率79.12%74.92%74.46%73.78%72.36%63.37%59.32%胸闷心悸气短头痛头晕肢体麻木失眠多梦※综合20多年临床用药经验总结而成3、心电图疗效试验组心电图改善明显优于对照组(P＜0.05)47.16%60.09%37.00%15.83%52.83%39.91%23.61%16.30%0.00.10.20.30.40.50.60