3-1-分析性研究

现场流行病学调查中的检验假设与分析性研究现场流行病学调查的13步骤开展现场调查准备工作确认暴发的存在核实诊断建立病例定义全面地搜索病例和收集记录信息开展描述性流行病学提出假设评估和验证假设如必要重新提出和验证假设比较或印证实验室和/或卫生学调查研究的结果实施控制和预防措施开始或维持监测交流调查发现流行病学从方法学角度分类描述性研究分析性研究病例对照研究队列研究（前瞻性，回顾性）实验性研究理论性研究引自曾光主编《现代流行病学方法与应用》分析性流行病学研究用于分析可以食品或餐次与发病的关联性，长采用病例对照研究和队列研究什么情况下进行分析性流行病学研究1、描述性流行病学分析未得到食品卫生学调查和实验室检验结果支持的；2、描述性流行病学分析无法判断可疑餐次和可疑食品的；3、事故尚未得到有效控制或可能有再次发生风险的；4、调查组认为有继续调查必要的病例对照研究的特点（由果及因）是否暴露病例组对照组暴露结局研究时刻比较病例组和对照组的暴露率，如果病例组暴露率和对照组暴露率有差异，则认为暴露与发病有关病例对照的研究步骤（一）提出假设通过查阅文献、病例访谈以及描述流行病学等工作的基础上，确定待检验的可疑危险因素例如：婚宴中有三餐，通过各餐次的罹患率确认晚餐是可疑餐次，下一步假设：晚餐中的某道菜品是危险因素病例的选择原则：有代表性，能代表该病的病人全体例：学校发生食物中毒，300名病例，可以随机选择100名调查选择特异性强的病例（确诊病例或可能病例）-减少错误分类对于持续时间较长的暴发，尽量选择新病例：回忆清晰，信息准确病例对照的研究步骤（二）选择研究对象对照要来自病例所在的源人群，同等暴露机会学校共有1800名学生，1000人寄宿，主要在食堂吃饭，800人走读，不在食堂吃饭学生发生胃肠炎暴发，有100名病例，均为寄宿生走读生和住宿生用水一样查找危险餐次和危险食品，因无各餐就餐人数，故开展病例对照研究，对照应该从哪个人群中选择对照？源人群：住宿生1000人推断：在食堂就餐导致暴发调查方法根据初步判断的结果，设计可疑餐次或可疑食品的调查问卷（可参考附表3-4、3-5、3-6）病例和对照的餐次情况：哪个餐次危险？餐次病例（100）对照（100）OR1/9早餐50%55%0.811/9午餐85%40%8.51/9晚餐60%50%1.52/9早餐35%45%0.662/9午餐50%50%1.02/9晚餐60%55%1.2病例对照研究的步骤（三）样本含量的确定公式法，查表法，使用统计软件每种方法都需要一些先决条件，如估计的OR值，对照组的暴露比例p0，Ⅰ类错误的概率(α),Ⅱ类错误的概率（β）2012001121)(2ppqpqpupqunn病例对照研究的所需参数灵敏度（1-α）把握度（1-β）病例与对照两组的数量比例对照组的暴露率OR值，或病例组的暴露率（二者任选其一）病例对照研究的步骤（四）获取病例和对照的暴露因素信息需获得的信息暴露情况：是/否暴露剂量：时间、次数、数量获得信息的方法：面访、电话访谈、测量、填写问卷、查阅记录等病例对照研究的步骤（五）资料整理和分析OR值的点值估计及其95％可信区间(95％CI)判断暴露与疾病的关系是否有统计学差异（即OR值与1是否有统计学差异）95%CI不包含1，有统计学意义，95%CI包含1，无统计学意义也可通过X2和p值判断，p0.05，说明有统计学意义计算OR值的95%可信区间例：学校腹泻暴发，喝生水与腹泻之间的关系病例对照饮用6035未饮用2045点值估计：OR=ad/bc=3.995%可信区间：Epiinfo计算：95%CI:1.9-8.0单因素分析实施病例对照研究应注意的问题1、对主要假设的说明和研究目的是否清楚、简明而且可以检验？2、疾病与暴露变量的定义是否清楚明确？3、疾病与对照的来源，病例的诊断方法，病例与对照的诊断程序是否匹配及匹配变量是哪些？4、抽样的技术方法与样本大小的估计是否明确？病例与对照是否匹配及匹配变量时哪些？5、调查表是否完全？是否足够详尽？是否能够收集到需要的数据？实施病例对照研究应注意的问题6、调查表是否经过试用？其真实性（效度）与可靠性（信度）是否经过评估？7、调查员、质控员、编码员等是否做了专门培训？是否会产生偏倚？8、资料数据的整理、统计处理方法及分析内容是否明确？如何控制或调整混杂偏倚及其他偏倚？结论的真实性如何？队列研究的特点（由因及果）暴露组未暴露组患病未患病暴露结局比较暴露组和未暴露组的发病率，如果暴露组发病率与未暴率组的发病率有差异，则认为暴露与发病有关回顾性队列研究从暴露状态出发，进行抽样发病未发病合计暴露ab(a+b)k未暴率cd(c+d)jk=暴露组抽样比例，100%,50%,10%j=未暴率组抽样比例,100%,50%,10%哪种食物的危险？提供的食物谱吃某种食物的人数未吃某种食物的人数RR发病未发病计罹患率发病未发病计罹患率烤火腿29174663%17122959%1.1菠菜26174360%20123262%1.0马铃薯酱*23143762%23143762%1.0卷心菜色拉18102864%28194760%1.1果冻1672370%30225258%1.2卷21163757%25133866%0.8布朗面包1892767%28204858%1.0牛奶22450%44277162%0.8咖啡19123161%27174461%1.0水13112454%33185165%0.8蛋糕27134067%19163554%1.3香草冰淇淋43115480%3182114%5.7巧克力冰淇淋*25224753%2072774%0.7水果42667%42276961%1.1当全人群数量大时，可从中随机抽取一个样本作为队列婚宴有400人聚餐，共160户，从参加者名单中随机抽取65户（140人）调查。140人中，85人患病，罹患率61%071421283518212436912151821243692012-3-42012-3-52012-3-6病例数晚餐早餐晚餐单因素分析队列研究的分析：先单因素分析，再多因素分析可疑吃某种食物的人数未吃某种食物的人数RR95%CI食物发病合计AR发病合计AR鸡腿15219578%133933%2.31.5-3.7汤13918077%265349%1.61.2-2.1大排15421572%111958%1.50.84-2.6青菜10113674%649865%1.10.95-1.4卤蛋14720771%182767%1.10.8-1.4白菜10715569%587973%0.940.79-1.1队列研究特点优点：1、由于研究对象的暴露资料是在结局发生之前收集的，并且都是由研究者亲自干差得到的，所以资料可靠，一般不存在回忆偏倚2、可以直接获得暴露组和对照组人群的发病或死亡率，可以充分而直接地分析暴露的病因作用。3、由于病因发生在前，疾病发生在后，一般可证实病因关系缺点：不适用于发病率很低的疾病的病因研究