滤器和高通透析器

滤器和高通量透析器百特中国肾科市场部中国市场现用于CRRT治疗的滤器和高通透析器分类用于危重症CRRT治疗的滤器：百特PSHF系列金宝AN69系列费森AV系列用于急、慢性肾衰竭患者的肾脏支持治疗--单次使用的高通量透析器百特exeltra210金宝Hemofilter6s费森F60用于急、慢性肾衰竭患者的肾脏支持治疗—可复用的高通量透析器百特CT190体内毒素清除主要机制弥散对流吸附500500050000调节及维持患者血液中的水分,电解质,酸硷及游离状态的溶质等的平衡,清除部分对身体有害的成分的体外血液净化治疗溶质清除HDHFHF+HP透析器高通透析器滤器灌流器三款滤器比较公司产品膜材料主要清除原理有效清除时间最大截流分子量百特HF1200聚砜对流12-15小时55KD金宝M100AN69吸附+对流2小时30KD,2hr后显著降低费森AV600S聚砜对流12-15小时30KD滤器主要参数介绍筛系数sievingcoefficient在一定血流量和TMP压力下，溶质通过膜的能力。与溶质分子量有关。最大截流分子量cut-off滤器最大的孔径范围。超滤率UFml/min或超滤系数Kuf单位时间内、单位压力下被转运的水的量。CRRTKuf30ml/hr•mmHg最大TMP：膜能够承受的最大跨膜压。其他：膜材料膜面积消毒方式生物相容性指标筛系数•对于低分子量的毒素，不论膜的类型是什么，筛系数都等于1。•随着毒素分子量升高,筛系数下降。•对于低通量和高通量膜，筛系数的曲线有所不同（中大分子的筛系数受膜种类的影响较大）。平均孔尺寸高渗透性膜低渗透性膜0最大孔尺寸肌肝维生素B12菊粉Beta-2微球蛋白白蛋白Molecularweight1A=0.1nm025A013A0–低渗透性膜：膜孔尺寸较低；最大截流分子量小，大于5000道尔顿的溶质不能通过。–高渗透性膜：膜孔尺寸较大；高分子量溶质可以通过,例如Beta-2微球蛋白。(11800道尔顿)最大截流分子量决定了滤器能清除的溶质的种类，与临床疗效直接相关。•高通量（HIGHFLUX）-KUF15ml/hr.mmHg–用于HDF/HF和HIGHFLUXHD。CTA/TRICEA,AN69,NephralST,Polyflux,DIAPES,Xenium,Polysulfone,PMMA.•高效能（HIGHEFFICIENCY）-5Kuf15ml/hr.mmHg–用于维持性血透，中分子毒素清除好,甚至可以清除Beta2微球蛋白。DICEA•低通量（LOWFLUX）-Kuf5ml/hr.mmHg。Cuprophan,Hemophan,CelluloseAcetate,LFPolysulfone,LFPMMA,EVAL,LFPES基于通透性的膜的分类百特PSHF系列•最大截流分子量为55KD.最大程度的滤过中、大分子毒性物质，促进内环境的稳定和脏器功能的恢复。•聚砜膜具有良好的生物相容性•种类齐全为临床提供多种治疗选择百特PSHF系列全面满足危重症CRRT治疗的需要•可保持持续稳定的超滤量。适当的亲水、疏水基团和电荷配比，不易造成孔隙堵塞，持续维持稳定的超滤量，保证中大分子毒性物质和促炎、抗炎因子、免疫复合物的清除。•可进行高流量的液体置换，保证治疗效果。Qb200ml/min,TMP300时的UFRate45ml/m。•最大TMP500mmHg。•不易激活凝血系统，维持良好的滤器寿命。•具有良好的生物相容性。百特PSHF系列独一无二的筛系数：保证最优秀的中大分子细胞因子及免疫复合物清除效果。IL-619-28KDIL-1035-40KDTNF-a三倍体52.5KD金宝M系列•PAN膜：•种类：M60,M100•截流分子量30KD金宝AN-69系列对中大分子的清除以吸附作用为主。合成膜的疏水性和表面电荷使其能吸附炎症介质水凝胶膜（AN69）的膜表面与孔道均参与吸附，故吸附量最大Lonnemannetal13在進一步的活體研究中14-18證明PAN濾膜只是吸收而不是濾過IL-1β。Heidelberg,Germany,Springer-Verlag,1993,pp613-623。金宝AN-69系列VrieseASD，JASN1999；10：84615例脓毒血症病人，AN69膜CVVH说明：2hr内清除作用明显，2hr后清除作用减弱；6hr后无清除作用，浓度逐渐升高；12hr更换滤器，治疗24小时后没见到明显的毒素浓度降低。金宝AN-69系列•在危重病人的后果方面，使用PAN滤膜的CVVH是否优于间歇性透析还有待于研究。如果是这样，在治疗这样的病人上，经常的改变PAN滤膜和类似材料的仪器將变得很迫切。•NephrolDialTransplant(1996)11:117119金宝AN-69系列强大吸附作用带来的副作用2hr后膜孔逐渐堵塞，对各类分子的清除效果都急剧降低吸附后的膜表面粗燥，启动凝血链，减少滤器使用时间。（PAN的寿命比PS平均要少3~4小时）。对促红素的吸附量大，增加患者经济负担。FreseniusAV系列•聚砜膜•种类：•截流分子量30KD•特色：蒸汽消毒三款单次高通量透析器比较超滤系数ml/h*mmHg清除率（Qb200,尿素ml/min）清除率（Qb200,VitB12ml/min）百特EXELTRA21047199164费森F6040185118金宝Hemofilter6S456850高通量透析器膜厚u表面积m2预冲量ml消毒方式膜材料百特EXELTRA210152.1125Gamma射线三醋酸纤维费森F60401.382ETO/蒸汽聚砜金宝Hemofilter6S500.657蒸汽Polyamide高通量透析器百特1.超大的有效膜表面积2.1m2；2.高通量，超滤率为47ml/hr/mmHg；3.优秀的小清除率，还可清除一定量的中分子物质（VitB12)和大分子物质（肌球蛋白）。4.与合成膜（AV系列）相比较，更不容易凝血。有效满足CRRT治疗的需求。优秀的清除率•EXELTRAPlus210可以提供出色的清除率。优秀的清除率–最薄的高通量膜•15m直径对40m聚砜膜–增强的多孔性•增加的膜孔尺寸=更强的大分子清除效果膜厚度和多孔性2,3膜材料产生的差异优秀的清除率–KoA值由膜孔尺寸，表面积和膜厚度等因素决定–EXELTRAPlus210透析滤过器的尿素清除效果极强,KoA值超过1600mL/min–优秀的清除率提高了管理Kt/V和治疗时间的灵活性在主要的高通量透析滤过器中具有最高的KoA值CVVHD模式的良好选择。百特高效的清除率EXELTRAVSAV有效满足CRRT治疗的需求。–与美国卫生研究所的HEMO研究中的平均清除率相比，EXELTRAPlus210提供了超强的2微球蛋白的清除14优秀的超滤率–超滤率为47ml/hr/mmHg，满足SCUF及CVVHF治疗的需求。良好的生物相容性•EXELTRA透析器的膜生物相容性好，补体激活低5生物相容的膜材料6-8•*在EXELTRA透析器膜和聚砜膜之间没有统计学差异生物相容的膜材料6-8•白血球减少得以缓解9•*在EXELTRA透析器膜和聚砜膜之间没有统计学差异良好的生物相容性生物相容的膜材料6-8–在发病率和死亡率上，合成膜和三醋酸纤维素膜之间没有统计学差异•在发病率和死亡率上，三醋酸纤维素膜和聚砜膜之间没有统计学差异10,11良好的生物相容性–伽玛射线消毒可以消除由于ETO消毒导致的患者易敏性12–EXELTRA透析器膜已经在欧洲和亚洲安全使用数年确保安全良好的生物相容性改善的生物相容性膜面积增加治疗可靠性伽玛射线消毒提供更高的渗透性和最佳的性能可以清除如β2-M的大分子毒素卓越的中小分子清除率根据表面积比率具有最佳的性能2Hoenich,N.A.,etal.ClinicalcharacterizationofDICEAanewcellulosemembraneforhaemodialysis.ClinicalNephrology.1997;48:253-259百特可复用高通量透析器百特CT190超滤系数ml/h*mmHg清除率（Qb200,尿素ml/min）清除率（Qb200,VitB12ml/min膜厚u百特CT1903518510915可复用高通量透析器表面积m2预冲量ml消毒方式膜材料百特CT1901.9115Gamma射线三醋酸纤维可复用高通量透析器可复用高通量透析器百特CT190可靠的复用性能，大大降低高通量透析治疗的成本。CT具有以下显著特性–优秀的中小分子清除性能•膜薄，提供更好的清除率•惰性膜材料，不会因为吸附导致膜孔堵塞，清除率下降–持续稳定的复用性能•稳定的清除率•无明显的白蛋白丢失–膜不吸附热源，治疗中无内毒素的转运–相似的生物相容性•低C3a补体激活不同膜厚对磷酸盐清除率的影响0100200300PhosphateClearance(ml/min)CTPS206180HighFluxDialysisCrepaldi,etalfrom:CelluloseTriacetateEvolutionofaDialysisMembrane:edsLaGreca,G.andRonco,C1994,pp82-83.N=18P0.05溶质清除比较00.250.50.751ExtractionRatioUreaCreatPhospCTPSGrootemanMPCetalASAIOJournal1995;41:215-220Beta2的清除率比较050100150200CTPSBeta2RecoveredinDialysatemgHoenich,N.A.NephrolDialTransplant(1994)9:60-66.p0.001对血中胰岛素的吸附性比较010203040506070809010011003060240Time(min)InsulinConcentration(%)CTPSMasuda,Fukuifrom:CelluloseTriacetateEvolutionofaDialysisMembrane,edsLaGrecaG.,andRonco,C.,1994,pp15-16复用导致的热源反应比较Rudnick,J.etal,ArtificialOrgans,19(4);289-294,1995合成膜较其他膜（如三醋酸纤维素膜）在复用处理过程中更易吸附内毒素；在治疗过程中，合成膜吸附的内毒素部分重新释放入血室，导致较高的热源反应发生率。生物相容性比较0500100015002000250030003500015306090120180210Time(minutes)CTPSHoenich,N.etal,Biomaterials16(1995)587-592相似的生物相容性Klinkmann,H.andVienken,J.,NephrolDialTransplant(1995)10(Suppl.3),39-45Dr.Klinkmann的9项对比研究证实：三醋酸纤维素膜[CT]具有和聚砜膜相似的生物相容性.DialyzerChoice:HierarchyofImportance?..thelimitedharddataregardingrelevanceoftheobservedeventsshouldfostergreaterattentiontoperformanceofdialyzers...ratherthantheoreticalclinicalconsequencesofbioincompatibility.Mujais,S.etal,fromContribNephrology,1995,pp101-109DialysisPrescriptionDialyzerPerformanceCostBiocompatibilityMembraneandCause:SpecificMortalityBloembergen,WE,Hakim,R.etal,A