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1TS16949-2002标准条文培训教程22以过程为基础的质量管理体系顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的持续改进33基本过程模式管理活动能力、方法顾客输入需要的输出44过程分类关键过程支持性过程管理过程输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程。例：招投标、合同评审、设计开发、制造、交付、服务每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。例：培训、文件控制、记录控制、采购、统计技术应用持性过程最高管理者对组织或质量体系进行管理的过程。例：经营计划管理、质量方针和目标管理、管理评审过程55ISO/TS16949:2002的实施了解与识别汽车业COP（CustomerOrientedProcess）市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品/过程验证、产品制造、交付、收付款服务等；了解与识别汽车业SPSupportProcess）检验、设备保养和维修、培训、采购、校准、仓管等；了解与识别汽车业MPManagementProcess）管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等66ISO/TS16949:2002的实施使用章鱼图分析法分析三种过程；使用龟形图分析法分析每项过程。77章鱼图分析法—Octopus组织与顾客接口界面组织内部顾客的输入顾客获得组织的输出组织的顾客导向过程88使用章鱼图分析法分析COP过程例—样品开发过程I:顾客要求的样品O:顾客得到样品99流程,活動Process、activity谁主导？、谁配合？输出产品、服务…等效率绩效测量时间成本…等指标硬件软件环境…等输入材料、需求、顾客及法规要求…等过程、活动怎么做方法、程序过程分析-龟形图分析法WHOOUTPUTMEASUREMENTWHATINPUTHOW1010过程分析-龟形图分析法例---仓储管理过程过程输出:1.物料进出日报表2.产品进出日报表3.物料月报表4.盘点表仓储管理过程过程输入:1.采购订单2．供货商送货单3．委外加工单4．原材料/辅料/产品5．客户提供产品过程衡量指标:1.盘点准确率100%2.库存周转率≥80%使用资源:1.仓储仓库2．计算机、电子称、计算器等辅助工具3．手动油压叉车谁来做(能力/技能/培训):1.生管课人员,仓管员其资格要求,见生管课《岗位职务说明书》如何做(方法/程序/技能):1.仓储管理程序2.采购管理程序3.进料检验程序4.不合格品和管制程序1111课堂练习：例用章鱼图识别出生产制造过程属哪程过程？例用乌龟图分析生产制造过程？1212课堂练习：试列出关键过程：生产过程的支持性过程？1313课堂练习：试列出关键过程：制造的支持性过程？文件控制记录控制培训供应商评估和选择采购设备管理工装管理计量1414质量管理体系－汽车行业产品与相关产品的服务组织实施ISO9001:2000的特殊要求1范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品；b）通过体系的有效必须用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到满意。注：本版标准“产品”这一术语，仅适用于期望提供的产品，而不是非期望的“副产品”。1515本技术规范结合ISO9001:2000，规定了汽车相关产品的设计／开发、生产以及安装和服务（如相关时）的质量管理体系要求。本技术规范适用于组织的顾客指定产品和/或服务件的制造现场。现场或外部的支持功能，例如设计中心、总公司和配送中心，构成现场审核的一部分，但是不能获得关于本技术规范的单独认证。本技术规范适用于整个汽车供应链。注：任何由发动机驱动的车辆均可视为汽车。16161.2应用本标准规定的要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的所有组织。由于组织和组织所提供的产品性质，本标准的某些要求不能适用时，可以考虑剪裁。如果有排除的情形，就不能接受宣布符合这项标准；除非这些排除是在第7条中的要求，而且这些排除不会影响组织提供符合顾客和适用的法规要求产品的能力或职责。本技术规范只允许排除组织没有产品设计和开发职责时的7.3有关部分。允许的排除不包括制造过程设计。17172.引用标准通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。对于未标注时间的引用标准，有关最新版本是适用的。ISO和IEC成员保持现有有效的国际标准的注册。ISO9000:2000质量管理体系——基本原理和术语18183.术语和定义本标准采用ISO9000:2000及以下给出术语和定义。本版标准描述供应链使用的术语如下所示：供方→组织→顾客本标准所使用的术语“组织”取代以前使用的术语“供方”，现在使用的“供方”取代以前使用的术语“分承包方”，这种变化反映了组织实际使用的术语。本标准使用的“产品”这一术语包含了“服务”。19193.1汽车工业的术语和定义针对本技术规范的目的，ISO9000:2000和以下给出的术语和定义适用。3.1.1控制计划(controlplan)：对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。（见附录A）3.1.2具有设计责任的组织(designresponsibleorganization)组织有权限建立新的，或更改现存的产品规范。注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。3.1.3防错(errorproofing)生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。20203.1.4实验室(laboratory)进行包括化学、金相、尺寸、物理、电性能、可靠性测试在内的检验、试验和校准的设施。3.1.5实验室范围(laboratoryscope)包括以下内容的受控文件：—实验室有资格进行的详细而明确的试验、评价和校准；—进行上述活动的设备清单；—进行上述活动的方法和标准的清单；3.1.6制造(manufacturing)制造或装配以下事项的过程：—生产原材料—生产或服务件—装配，或—热处理、焊接、喷涂、电镀或其它修饰服务。21213.1.7预测性保养(predictivemaintenance)基于针对通过预测可能的失效模式而避免发生维修问题的活动。3.1.8预防性保养为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。3.1.9超额运费(premiumfrelght)由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。3.1.10外部场所(remotelocation)用于支持现场且没有生产过程发生的地方。3.1.11现场(site)有发生增值的生产过程的地方。3.1.12特殊特性(specialcharacteristics)可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、性能或后续生产工程的产品特性或制造过程参数。2222三大汽车公司的特殊特性和符号定义:非主要特性通用汽车公司北美部福特汽车公司克莱斯勒汽车公司指这种产品特性:在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合/功能不采用不采用专用术语符号标准无定义：主要特性（与安全或法规无关）指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度（非安全性或法规方面），例如配合、功能、安装或外观，或者制造或加工此产品的能力指那些对顾客满意程度重要的产品、过程和试验要求，其质量策划措施应包括在控制计划之中。指确认受控过程的特定特性，并因此要求统计过程控制（SPC）测量过程稳定性、能力，控制零件寿命。是指限于那些在（生产）零件图样、工具和夹具及辅助工装程序方面的强制验证，但现行过程控制不须强制的最关键特性专用术语符号配合/功能-F/F重要特性-SC无菱形-〈D〉五边形-〈P〉2323三大汽车公司的特殊特性和符号（续）通用汽车公司北美部福特汽车公司克莱斯勒汽车公司定义：主要特性（与安全或法规有关）指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性（如：易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等），排放、噪音、无线电干扰等等指那些能与政府法规符合性或车辆/产品功能安全性并包括在控制计划之中需要特殊生产者、装配、发运、或监控的产品要求（尺寸、规范、试验）或过程参数安全特性被定义为工程部分标明的适用于零件、材料和装配作业的规范或产品要求，它需要特殊生产过程控制以保证符合政府和车辆安全、排放、噪音或防盗要求专用术语符号安全/符合S/C关键特性-CC盾形-S24244质量管理体系4.1总要求组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织必须：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。2525组织必须按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需要的过程必须当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4.1.1总要求—补充确保对外包过程的控制不能免除组织符合所有顾客要求的职责。注：见7.4.1和7.4.1.3。26264.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件必须包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录（见4.2.4）。注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a）组织的规模和活动的类型；b）过程及其相互作用的复杂程度；c）人员的能力。注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。27274.2.2质量手册组织必须编制和保持质量手册，质量手册包括：a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。28284.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件必须予以控制。记录是一种特殊类型的文件，必须根据4.2.4的要求进行控制。必须编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b）必要时对文件进行评审和更新，并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e）确保文件保持清晰、易于识别；f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。2929文件控制流程图文件编制/更改(会签)、审核、批准文件准备文件发放与回收文件使用和保管登录与归档NY文件作废与销毁确定分发范围是否适用?文件更改申请NY30304.2.3.1工程规范组织必须有一个过程确保根据顾客要求的时间及时评审、分发和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时评审应愈快愈好，必须不超过二个工作周。组织必须保存每项更改在生产部门中实施日期的记录。实施必须包括对文件的更新。注：当这些规范在设计记录中引用、或如果影响到生产件批准过程文件时，如控制计划、失效模式及后果分析（FMEAs）等等，对这些标准/规范的更改将要求更新顾客生产件批准的记录。3131课堂练习：试说明及时评审顾客工程标准/规范及其更改的方法？32324.2.4记录控制必须建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录必须保持清晰、易于识别和检索。必须编制形成文件的程序，以规定