TheFirstGroup护理学研究方法样本量估算的影响因素、步骤、PASS的使用掌握:熟悉:研究中偏倚分类与质量控制样本量计算公式了解:教学目的TheFirstGroup护理学研究方法第四节样本量的确定TheFirstGroup护理学研究方法概述1影响因素★2样本量估算步骤、PASS的使用★3内容4注意事项★TheFirstGroup护理学研究方法一、概述指应用一定的统计方法在保证研究结论具有一定可靠性(精度与检验效能)的前提下所确定的最小样本例数。样本量估算样本量指实验研究和调查研究中样本的观察单位数,又称样本大小?样本量估算重要性TheFirstGroup护理学研究方法影响样本量的因素影响因素取值样本量1、第一类错误概率的大小:α↑↓2、检验效能:1-β↑↑3、效应量:d↑↓4、容许误差:δ↑↓5、总体标准差/总体率:σ/π↑↑6、单双侧检验双侧较单侧大二、影响样本量的因素TheFirstGroup护理学研究方法三、步骤计算目的类型检验方法确定参数TheFirstGroup护理学研究方法四、样本量估算方法分类一、抽样调查中样本量的估算1.横断面研究样本量的估算(1)简单随机抽样(2)系统抽样(3)分层随机抽样(4)整群抽样2.病例对照研究样本量的估算(1)不配对但病例数与对照数相等时的样本含量(2)不配对且病例数与对照数不等时的样本含量3.队列研究样本量的估算二、假设检验中样本量的估算1.率的假设检验样本量的估算(1)单个总体率(2)完全随机设计的两个总体率(3)配对设计的总体率2.均数的假设检验样本量的估算(1)配对设计的单个总体均数(2)完全随机设计的两个总体均数(3)完全随机设计多个总体均数(4)随机区组设计的多个总体均数(5)重复测量研究设计3.直线相关与回归4.多因素分析中样本量的估算TheFirstGroup护理学研究方法五、如何计算样本量?查公式手工计算软件实现PASS——自动计算Excel——函数SAS——编程TheFirstGroup护理学研究方法举例:病例-对照研究设计时样本量估计(1)不配对但病例数与对照数相等时的样本含量一次吸烟与肺癌关系的研究,得知一般人群中,即对照人群(P0)中有吸烟史的人所占的比例为20%,比值比(OR)为2,设α=0.05(双侧),β=0.10,求样本量。TheFirstGroup护理学研究方法结果:每组需要230人。TheFirstGroup护理学研究方法五:样本量估算需要注意些什么?1.多组计算时,一般要求各组间样本量相等,(也有例外)2.最好结合多种估算方法,取最大者。3.研究时最好在最少样本需要量上增加10%~20%。4.各参数值要符合实际,必要时做预实验、查文献,寻找证据支持TheFirstGroup护理学研究方法第五节研究中的质量控制TheFirstGroup护理学研究方法概述1偏倚分类及控制★2内容TheFirstGroup护理学研究方法误差是指对事物某一特征的测量值偏离真实值的部分,即测定值与真实值之差。误差又分为随机误差和系统误差(偏倚)。随机+系统。随机误差:在重复条件下,对同一测量对象进行无限多次测量结果与结果平均值之间的差异。系统误差:在重复条件下,对同一测量对象进行无限多次测量结果平均值与被测真值之间的差异。一、什么是误差?TheFirstGroup护理学研究方法随机误差80100舒张压(mmHg)系统误差发生频次图1血压计法测量舒张压值的分布二、随机误差和系统误差(偏倚)的区别举例举例:用动脉血压计测量某人血压(实际值为80mmHg),各次读数的均值为100mmHg,系统误差和随机误差可用以下图示TheFirstGroup护理学研究方法三、偏倚发生的环节?研究人群研究样本组别的划分和选择目标人群疾病及暴露测量结果分析、解释和外推TheFirstGroup护理学研究方法四、偏倚的分类(“三偏”)选择偏倚信息偏倚混杂偏倚种类种类基本特点1.入院率偏倚1.回忆偏倚1.必须是所研究疾病的独立的危险因子2.现患-新病例偏倚2.报告偏倚2.必须与研究因素有关3.检出症候偏倚3.暴露怀疑偏倚3.一定不是研究因素与研究疾病因果链上的中间变量4.排除偏倚4.诊断怀疑偏倚5.无应答偏倚5.测量偏倚6.易感性偏倚TheFirstGroup护理学研究方法五、偏倚的控制选择偏倚信息偏倚混杂偏倚1.充分了解可能出现的选择偏倚1.制定明细的、严格的资料收集方法和质量控制方法1.随机化2.严格掌握纳入与排除的标准2.收集资料时尽可能采用“盲法”2.匹配3.研究中要采取相应的措施3.尽量采用客观指标的信息3.限制4.尽量采用多种对照4.可通过一定的调查技巧避免回忆偏倚4.分层分析与多因素分析TheFirstGroup护理学研究方法回顾1、样本量估算的影响因素2、样本量估算步骤3、样本量估算的注意事项4、偏倚分类TheFirstGroup护理学研究方法课后作业1、不配对且病例数与对照数不等时的样本含量一次吸烟与肺癌关系的研究,得知一般人群中,即对照人群(P0)中有吸烟史的人所占的比例为20%,比值比(OR)为2,设α=0.05(双侧),β=0.1,拟定病例组与对照组例数为1:4,求样本数量使用PASS完成样本量的计算。TheFirstGroup护理学研究方法