散剂的制备

散剂的制备一、实验目的掌握固体药物粉碎、过筛、混合的操作方法。掌握散剂的制备方法。二、实验原理（一）定义散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。（二）特点①表面积大、易分散、药物溶出快，起效快；②制法简单，运输、携带方便，生产成本低；③便于分剂量和服用，尤其适合小儿服用；④对溃疡病、外伤流血等可起到保护黏膜、吸收分泌物、促进凝血和愈合的作用。由于散剂中药物的表面积大，加剧药物制剂的刺激性、不稳定性等，所以对刺激性较强、易吸湿、遇光和热不稳定的药物一般不适宜制成散剂。（三）分类按用途分类内服散剂外用散剂按组成分类单散剂复方散剂按剂量分类分剂量散剂不分剂量散剂工艺流程药物辅料粉碎筛分混合分剂量质量检查包装散剂（四）制备方法在内服散剂中，易溶于水的药物不必粉碎得太细，在胃中不稳定的药物、有不良臭味的药物及刺激性强的药物也不必粉碎的太细；难溶性药物为加速其溶解和吸收，应粉碎成极细粉和微粉；用于治疗胃溃疡的不溶性药物，必须粉碎成最细粉，以利于发挥其保护作用及药效；用于皮肤或伤口的外用散剂，一般要求粉碎成最细粉，以减轻对组织或黏膜的机械刺激作用。1.粉碎1.混合粉碎2.单独粉碎3.干法粉碎4.湿法粉碎5.低温粉碎过筛是指粉碎后的物料通过一种网孔工具以使粗粉与细粉分离的操作。这种网孔工具称为药筛。药筛的分等有两种方法，一种是以筛孔内径大小（μm）为依据，共规定了九种筛号，一号筛的内径最大，依次减小，九号筛的内径最小。另一种是以每吋（2.54cm）长度上所含筛孔的数目来表示，即用“目”表示，例如每吋有100个孔的筛称为100目筛，筛目数越大，筛孔内径越小。2.过筛冲制筛编织筛口服散为细粉:全过五号筛(80目.180μm)95%过六号筛(100目.150μm)儿科、局部用散为最细粉：全过六号筛(100目.150μm)95%过七号筛(120目.125μm)眼用散为极细粉：全过九号筛(200目.75μm)混合是将两种或两种以上组分的物料均匀混合的操作。混合的目的是使制剂中各组分分布均匀、含量均一，以保证用药剂量准确、安全有效。3.混合搅拌混合研磨混合过筛混合4.分剂量目测法重量法容量法5.包装塑料薄膜袋铝塑复合膜袋塑料瓶玻璃瓶三、仪器与试剂自己写出四、实验内容（一）制酸散的制备1.处方氧化镁3.0g碳酸氢钠3.0g（一）制酸散的制备2.制备（1）取氧化镁，碳酸氢钠分别研细。（2）先将氧化镁置于研钵中，再加碳酸氢钠，研磨均匀，过7号筛，即得。（二）口服补液盐散的制备1.处方氯化钠3.5g氯化钾1.5g碳酸氢钠2.5g葡萄糖5.0g（二）口服补液盐散的制备2.制备（1）取以上四种药物分别研碎，过五号筛备用；（2）将四种药物置研钵中均匀研磨，过六号筛，即得。（三）脚气粉的制备1.处方樟脑0.4g薄荷脑0.2g水杨酸1.3g硼酸2.5g氧化锌2.5g滑石粉加至25g（三）脚气粉的制备2.制备（1）取樟脑,薄荷脑研磨共熔液化，加少量滑石粉混匀，备用。（2）另取水杨酸，硼酸，氧化锌分别研细，过7号筛，备用。（3）分别将（2）中三种药物加入(1)中混合均匀；（4）按等量递加法加入滑石粉，过7号筛，即得；（5）用容量法分为5包，包装即得。五、实验结果评价指标外观均匀度六、思考题1.散剂混合操作时应注意哪些问题？七、注意事项自己写出