搜索
药品防潮包装技术专题十二•一、防潮包装的定义•防潮包装是防止潮气侵入包装物内影响内装药品质量采取的一种防护性包装措施。•二、防潮包装的原理•1、防潮包装的目的与方法目的：1.防止含有水分的药品因脱湿（干燥）而发生变质；2.防止药品因受潮而促进霉菌的生成；3.防止药品的变色；4.防止易吸湿药品潮解变质。•除去包装内潮气保持干燥的方法：•（1）静态干燥法：采用干燥剂•（2）动态干燥法：采用降湿机械•2、渗透机理•几个概念：•包装材料：玻璃、金属、塑料、复合材料。•包装材料的渗透率：单位面积上单位时间内水蒸气和气体的渗透量。•水蒸气渗透率(透湿率)：单位为g/(m2·24h)•气体渗透率(透气率)：单位为cm3/(m2·24h)•水蒸气和气体对包装材料的渗透机理：•从热力学的观点来看，是单分子扩散过程。•从化学动力学的观点，是一个从基元反应到总反应进行的宏观过程的研究。Lp透湿材料水蒸汽压Hp•影响渗透率的因素：•环境条件•包装材料•透过物质•三、防潮包装材料与容器•（一）材料的透湿特性•1.包装薄膜材料的透湿特性•水蒸气透过率与薄膜的分子极性、非极性有关；•透湿率与薄膜物质的结晶度有关；•透湿性与材料分子排列形式有关；•透湿性与材料的密度有关；•2.包装材料防潮性能测试•对塑料薄膜材料透湿度，按照GB/T1037《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法》；•对于容器的透湿度，按照GB/T6981《硬包装容器透湿度试验方法》和GB/T6982《软包装容器透湿度试验方法》。•（二）防潮材料与容器•具有阻隔潮气功能度材料均可作为防潮包装材料。•常用的有具有一定厚度的各种金属、玻璃、陶瓷、塑料和经过表面处理的木材、纸、棉、麻等。•现代防潮包装，使用许多塑料，如高密度聚乙烯（HDPE）、低密度聚乙烯（LDPE）、聚丙烯（PP）、双向拉伸聚丙烯（BOPP）、聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯（PU）、聚脂（PET）、聚偏二氯乙烯（PVDC）、聚酰胺（PA）等。•如铝箔/PE，纸/PE，PP/PP，PE/铝箔/PE，布/铝箔/PE，PE/铝箔/PE/布等，还有经过各种特殊处理的防潮纸、防潮玻璃纸、浸蜡纸等。阻隔性好的防潮复合材料防潮包装的容器•EPS盒、HDPE盒、多层复合膜封套、金属容器、钙塑瓦楞箱、玻璃钢箱盒、玻璃瓶罐等。•（三）吸湿材料•采用具有良好吸湿性能的干燥剂，吸收包装件中的潮气，以保持包装件的低湿度（RH小于60％）。•常用的干燥剂有：•(1)硅胶干燥剂：吸湿快，可再生复用。•(2)蓝色指示剂和变色硅胶•四、防潮包装设计•防潮包装•按包装目的分为：•1.防止包装物内水分失去的防潮包装；•2.防止被包装物品增加水分，保护药品质量的防潮包装。•（一）防止被包装药品失去水分的防潮包装方法与设计•1.防潮包装设计的基本要求•（1）包装容器各处的物料吸湿不同；•（2）恰当确定包装容器内以及包装操作环境的湿度；•（3）加强防潮效果；•（4）合理选定包装材料；•（5）恰当设计包装容器的结构和外形•2.防湿包装方法与设计•被包装物的性质、防湿要求、形状和使用特点，选择包装材料，设计包装容器和包装方法。•（二）防止被包装药品增加水分的防潮包装方法与设计•防潮包装方法为在包装内加入适量干燥剂。•特点是防潮性强且可靠，对包装容器防潮性要求低；•适用范围为药品、食品等的短期防潮包装；•常用的干燥剂有硅胶、分子筛（沸石和合成沸石）、无水氯化钙、矾土与铝胶、硅藻土。•主要是选择干燥剂及计算干燥剂用量。•根据干燥剂种类、包装材料、衬垫材料、储存期限、包装容积（或总表面积）、储运条件等，计算干燥剂的用量。防潮包装设计2、干燥剂用量计算（GB5048-85）(RH保持在60%以下)（1）K为干燥剂吸湿率关系系数，K=ka/kb，Ka为细孔硅胶在温度为25℃、相对湿度为60%时的吸湿率（为30%）,k2为其他干燥剂（如分子筛、氧化铝、粘土）在同样环境下的吸湿率。K1储运、保存区域气温、湿度关系系数；K2防潮包装内吸湿性衬垫材料关系系数。（2）当R=0时1mb=100Pa若绝对湿度单位用g/m3表示，则（3）小批量生产的小型容器：谢谢！