中药鉴定学的定义和任务

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中药鉴定学AuthenticationofChineseMedicine成良钰2014.10.18总论中药鉴定学的发展史中药的采收、加工和贮藏中药鉴定学的定义和任务中药的鉴定31323433第一章中药鉴定学的定义和任务定义中药鉴定学:是鉴定和研究中药的品种和质量,制定中药标准,寻找和扩大新药源的应用学科。研究对象、方法、与内容中药鉴定是在继承中医药学遗产和传统鉴别经验的基础上,应用现代自然科学的理论、知识、方法和技术,系统地整理和研究中药的历史、来源、植物形态、性状、显微鉴别、理化鉴别、检查、含量检测等,建立规范化的质量标准以及研究寻找新药和扩大药源的理论和实践问题。对象是中药,包括中药材、中药饮片和中成药。确保中药的品种正确、质量优良、安全、有效、稳定、可控。“保质、寻新、整理、提高”一、考证和整理中药品种二、鉴定中药真伪优劣,确保中药质量三、研究和制定中药质量标准四、寻找和扩大新药源任务一、考证和整理中药品种(一)中药品种混乱的主要原因:1、同物异名,同名异物;2、古代典籍,记述粗略;3、一药多源,易于混杂;4、历史沿革,品种变迁。益母草:东北称坤草(楞子棵);江苏有称天芝麻、田芝麻;浙江称三角胡麻;甘肃称全风赶;广东称红花艾;云南称透骨草等。1、同物异名,同名异物“王不留行”有12种同名异物正品王不留行为石竹科植物麦蓝菜Vaccariasegetalias(Neck.)Garcke的种子。四川、广西、湖南部分地区用金丝桃科植物元宝草Hypericumsanpsoni的果实。广东、广西用桑科植物辟荔Ficuspwmila的果实。江苏、贵州用豆科植物野豌豆Viciasativa的种子。1、同物异名,同名异物“丁香”的同名异物公丁香:桃金娘科植物丁香Eugeniacayophyllata的花蕾。母丁香:为上述植物的成熟果实。紫丁香:木犀科丁香属紫丁香Syringoblata的叶。白丁香:文鸟科动物麻雀Passermontanus的粪便。(本草记载用雄麻雀的粪便)暴马丁香:为木犀科丁香属暴马丁香Syringreticulata的树皮及嫩枝。苦丁香:葫芦科植物甜瓜Cucumismelo的果梗(瓜蒂)。(有毒)1、同物异名,同名异物如《本草经集注》记有白头翁近根处有白茸,状如白头老翁使得多种根部有白毛茸的植物混作白头翁,造成来源有20种以上(毛茛科、蔷薇科等)正品白头翁为毛茛科植物白头翁Pulsatillachinensis的根。2、古代典籍,记述粗略内蒙和东北地区用同属植物兴安白头翁P.dahurica、朝鲜白头翁P.cemua、细叶白头翁P.turczaninovii及东北白头翁P.ambigua的根。华东、华南地区习用蔷薇科植物翻白草Potentilladiscolor的块根或带根全草。西南地区习用蔷薇科植物萎陵菜Potentillachinensis的根或带根全草。(药典以“萎陵菜”收载)2、古代典籍,记述粗略沙参类有36种石斛有48种淫羊藿有41种贯众有31种华东习用十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort.的叶东北习用蓼科植物蓼蓝PolygonumtinctoriumAit.的叶华南和四川地区习用爵床科植物马蓝Baphicacanthuscusia(Nees)Bremek.的叶大青叶江西、湖南、贵州、甘肃习用马鞭草科植物大青ClerodendrumcyrtophyllumTurcz.的叶3、一药多源,易于混杂《唐本草》次记载了百合的特征,“一种叶大茎长,根粗花白者;宜入药”,可以断定百合LiliumbrowniiF.E.Br.var.viridulumBaker应是正品。但宋代的《本草衍义》中却将一种具紫色珠芽的种类即卷丹L.lancifoliumThunb.作百合的正品。直到现在百合原植物还存在这样的分歧(药典中两者均作为百合的来源)。4、历史沿革,品种变迁据考证阿胶的原料在唐以前主要是牛皮,宋、明代是牛、驴皮并用,清代以后用驴皮,至今沿用驴皮;4、历史沿革,品种变迁(1)力求一物一名,一名一物;(2)正确继承古人药材生产和用药经验;(3)开展古方药物的品种考证;(4)查考地方志;(5)本草考证有助于自认资源的开发利用;(6)本草考证与现今药材品种相结合。(二)解决品种混乱的途径二、鉴定中药真伪优劣,确保中药质量1、中药真伪优劣;2、引起中药混乱的原因;3、影响中药的主要因素;4、质量评价主要指标;1、中药真伪优劣含义:中药的真伪优劣中药的品种和质量真:正品(国家药品标准收载的品种)伪:伪品(不符合上述标准规定的品种以及以非药品冒充或者以他种药材冒充正品的均为伪品)优:符合国家药品标准规定的各项指标的中药劣:不符合国家药品标准规定的各项指标的中药1、中药真伪优劣讨论:品种不真、质量低劣的影响?1、中药真伪优劣①研究之前需鉴定科研工作是为论证药物在某些方面的独到之处,比如药理作用、主治、疗效等,但品种不真,就失去了意义,不但达不到预期结果,而且浪费大量人力物力。②生产之前需鉴定药厂生产的药品若有原料不真,就会影响疗效,甚至危害人民生命安全,所以有的药厂,尤其是老字号药厂(原为名牌药号)(此处可提问),特别注重产品的质量,其原料药(选料)多半是择优质地道药材,故产品质量声誉很高。比如北京同仁堂、杭州胡庆余堂、重庆桐君阁、苏州雷允尚、广州敬修堂、陈李记(三百余年,宗旨:工艺虽繁必不减其工,品味虽多必不减其物),许多产品打入国际市场。(加入WTO的要求)1、中药真伪优劣③使用时需鉴定(处方调配等)药材品种错误,轻则达不到疗效,重则甚至危害生命。如治疗泌尿结石要药金钱草:正品金钱草:报春花科植物过路黄除湿退黄、通淋排石伪品风寒草:同属聚花过路黄祛风清热、止咳化痰两者功效不同,误用则会影响疗效。如大补元气要药人参(红参):正品:五加科植物人参,补气药大补元气、强心固脱------治脱症伪品:商陆科植物商陆,峻下逐水药,有毒-------导致津枯、耗气若气虚者误用,结果不堪设想。1、中药真伪优劣注意事项:鉴定中药的品种,要结合古代本草的记载和现代应用的情况(运用动植物等理论知识进行实验研究),明确当今应用的主流品种(一般为地道药材),(如细辛的主流品种就发生了变迁)只有这样,才谈得上鉴定品种。否则若只是鉴定了非主流品种甚至是地方习用品,就失去了品种鉴定的意义。(古代本草对中药产地、性状特征、性味主治多有记述,有的还附有图谱,对我们的鉴定工作很有帮助。)对中药来说,有的中药品种单一,疗效确切,鉴定工作比较简单,比如当归、附子、地黄等,在国内外都享有盛名;但有的品种来源复杂,品种繁多。如中药防己,古人分“汉防己、木防己”两种,“治风用木防己,治水用汉防己”,可见品种不一,功用亦有所不同。而现代经调查作防己入药的有十余种,主要是三种:防己科:粉(汉)防己、木防己------利水消钟、祛风止痛(汉防己甲乙素)马兜铃科:广防己-----------------------祛风镇痛、清热利水(马兜铃酸)而有名的肌肉松弛剂“汉肌松”只有粉防己中才含有,可见品种不同,所含有效成分亦不同,故85年版药典就已把粉防己和广防己单独收载入药,表明二者有区别。此外,贵重紧缺中药:麝香、人参、天麻、杜仲等进口药材:西红花、血竭、羚羊角等更应加强药品检验工作,以维护人民的生命安全。药材栽培、生产、采收、采购、经营等部门无专业知识,导致误种、误采、误收、误售、误用。如党参误栽成迷果芹,金钱草(过路黄)错采成风寒草(聚花过路黄)等。有意掺伪作假,以假充真。如金钱白花蛇,有用银环蛇或其它成蛇纵剖成条,接上它种蛇头后盘成小盘;也有用其它带环纹的幼蛇或其它幼蛇在体背用白色油漆划出环纹等伪充正品。正品短缺,满足不了市场需求,其它类似品种取而代之。如砂仁为姜科阳春砂、海南砂、绿壳砂的果实,曾将海南假砂仁伪充砂仁收购。2、引起中药材品种混乱的原因①中药栽培与药材质量关系密切,这是中药质量的源头,所以目前国家提出并实施的中药GAP发展战略十分重要。②有的药材产地不同,其质量也不同。如产于广州石牌的广藿香气香纯正,而产于海南岛的广藿香气较辛浊。③有的药材采收季节、采收时间(植物生长的年限)不同,其所含的化学成分也有差异。如“绵茵陈”、“茵陈蒿”(“正月茵陈,二月蒿,三月茵陈当柴烧”);人参——以6年生为最好。3、影响质量的主要因素④有的中药运输时受到有害物质的污染,必然影响质量。⑤人为掺入异物或混入非药用部分,如柴胡、龙胆混入大量的地上茎;西红花中掺入花丝、雄蕊、花冠;羚羊角中夹铁钉、铅粒等,严重地影响其质量。⑥有的中药经过化学成分提取、干燥后再用,如人参、天麻等,其外观性状与原药材相似,但其内在质量下降。3、影响质量的主要因素4、质量评价的主要指标中药质量的优劣主要取决于有效成分或有效物质群的含量。目前主要指标有:有效成分的含量、稳定性、安全性。三、研究和制定中药质量标准重要性:中药材是生产中药饮片和中成药的重要原料。因此,保证中药材质量是保证中药饮片和中成药质量的关键和基础。含义:中药标准是国家对中药质量及其检验方法所作出的技术规定,是中药生产、经营、使用、检验和监督部门共同遵循的法定依据。原则:制定质量标准时,必须坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则。现状:目前中药材大多缺乏科学的质量标准,少部分虽有一定的质量标准,也未能切实地、全面地反映其临床功效。加之次生代谢产物的多态性、微量性、不稳定性,致使质量标准化研究进展缓慢,水平也不高,严重制约着我国中药产品的开发和质量水平的提高。因此,在明确有效成分、指标性成分的基础上,建立、完善中药材质量标准,使之达到科学化、标准化,与国际接轨,具有十分重大的意义,也是摆在我们面前刻不容缓的任务。三、研究和制定中药质量标准四、寻找和扩大新药源1、中药资源;2、寻找与扩大新药源的方法;3、中药资源的保护1、中药资源87%植物药11146种12%动物药1581种不足1%矿物药80种中药材12807中药材的产量以及质量具有明显的地域性地道药材:具有明显的地域性,生长环境适宜,品种优良,栽培(养殖)、加工合理,历史悠久,生产规模大,且质量优于其它产地的药材。(来自一定产区、历史悠久、质量优良、久负盛名的优质中药材。)1、中药资源地道药材:四大怀药——山药、地黄、菊花、牛膝;四大南药——益智仁、槟榔、巴戟天、砂仁;四大皖药——丹皮、茯苓、菊花、白芍;浙八味——杭白术、杭白芍、杭菊花、杭麦冬、浙贝、浙玄参、延胡索、温郁金;四大川药:黄连、附子、川贝母、川芎。云药:三七、木香、重楼、茯苓;关药:人参、细辛、鹿茸、升麻;藏药:甘松、胡黄连、藏木香、冬虫夏草;蒙药:锁阳、黄芪、麻黄;维药:伊贝母、肉苁蓉。1、中药资源甘肃:当归、大黄;宁夏:枸杞子;内蒙古:黄芪;吉林:人参;山西:党参;山东:阿娇、北沙参、金银花;江苏:薄荷、茅苍术;福建:泽泻;广西:蛤蚧;辽宁:五味子、细辛;江西:枳壳;安徽宣城:木瓜。1、中药资源黄连、附子、川贝母、天麻、川牛膝、厚朴等蛤蚧、藿香、广防己砂仁、槟榔、藿香胡黄连、冬虫夏草紫草、阿魏等三七、茯苓等天麻等地黄、牛膝、菊花、山药等北沙参、金银花等黄芪、党参等当归、大黄等薄荷、茅苍术等人参、鹿茸、细辛、五味子等甘草、麻黄、赤芍等黄芩、柴胡等枸杞子、银柴胡、肉苁蓉等当归等大黄、冬虫夏草、麝香等潼蒺藜等八大浙药等丹皮、茯苓、白芍等枳壳、枳实等泽泻等黄连、天麻等厚朴、鳖甲等进口道地药材美国、加拿大:西洋参;西班牙:西红花;印度尼西亚:血蝎;坦桑尼亚:丁香;埃及尼罗河上游:尖叶番泻叶;红海以东至印度一带:狭叶番泻叶索马里、埃塞俄比亚及阿拉伯半岛南部:乳香、没药。1、中药资源2、寻找和扩大新药源的方法①进行全国性药源普查,寻找新的中药资源。②根据生物的亲缘关系寻找新药源。③从民族药或民间药中寻找新药源。④以有效成分为线索,寻找和扩大新药源。⑤以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源。⑥从古本草中寻找或探索老药新用途。⑦根据生长环境类似性寻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