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《中国药典》2015年版通则目录及增修订内容 0100制剂通则 0101片剂 0102注射剂 0103胶囊剂 0104颗粒剂 0105眼用制剂 0106鼻用制剂 0107栓剂 0108软膏剂 0109乳膏剂 0110糊剂 0111吸入制剂 0112喷雾剂 0113气雾剂 0114凝胶剂 0115散剂 0116滴丸剂 0117糖丸 0118糖浆剂 0119搽剂 0120涂剂 0121涂膜剂 0122酊剂 0123贴剂 0124贴膏剂 0125口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂 0126植入剂 0127膜剂 0128耳用制剂 0129洗剂 0130冲洗剂 0131灌肠剂 0181丸剂 0182合剂 0183锭剂 0184煎膏剂(膏滋) 0185胶剂 0186酒剂 0187流浸膏剂与浸膏剂 0188膏药 0189露剂 0190茶剂 0200其他通则 0211药材和饮片取样法(未修订) 0212药材和饮片检定通则(第二增补本) 0213炮制通则(未修订) 0251药用辅料通则 0261制药用水 0271药包材通则(待定) 0272玻璃容器(待定) 0291国家药品标准物质通则(第二增补本) 0300 0301一般鉴别试验(第二增补本) 0400光谱法 0401紫外-可见分光光度法 0402红外分光光度法 0405荧光分光光度法 0406原子吸收分光光度法 0407火焰光度法 0411电感耦合等离子体原子发射光谱法 0412电感耦合等离子体质谱法(增订) 0421拉曼光谱法(新增) 0431质谱法 0441核磁共振波谱法 0451X射线衍射法 0500色谱法(未修订) 0501纸色谱法 0502薄层色谱法 0511柱色谱法(未修订) 0512高效液相色谱法 0513离子色谱法 0514分子排阻色谱法 0521气相色谱法 0531超临界流体色谱法(拟新增) 0532临界点色谱法(拟新增) 0541电泳法 0542毛细管电泳法 0600物理常数测定法 0601相对密度测定法(未修订) 0611馏程测定法 0612熔点测定法 0613凝点测定法 0621旋光度测定法 0622折光率测定法(未修订) 0631pH值测定法 0632渗透压摩尔浓度测定法 0633黏度测定法 0661热分析法(第二增补本) 0681制药用水电导率测定法(未修订) 0682制药用水中总有机碳测定法(未修订) 0700其他测定法OtherAssays 0701电位滴定法与永停滴定法(未修订) 0702非水溶液滴定法 0703氧瓶燃烧法(未修订) 0704氮测定法 0711乙醇量测定法 0712甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(未修订) 0713脂肪与脂肪油测定法(未修订) 0721维生素A测定法(未修订) 0722维生素D测定法(未修订) 0731蛋白质含量测定法 0800限量检查法 0801氯化物检查法(未修订) 0802硫酸盐检查法(未修订) 0803硫化物检查法(未修订) 0804硒检查法(未修订) 0805氟检查法(未修订) 0806氰化物检查法 0807铁盐检查法(未修订) 0808铵盐检查法(第二增补本) 0821重金属检查法(第一增补本) 0822砷盐检查法(未修订) 0831干燥失重测定法 0832水分测定法 0841炽灼残渣检查法(第二增补本) 0842易炭化物检查法(未修订) 0861残留溶剂测定法(未修订) 0871甲醇量检查法 0872合成多肽中的醋酸测定法(未修订) 08732-乙基己酸测定法(未修订) 0900物理特性检查法 0901溶液颜色检查法 0902澄清度检查法 0903不溶性微粒检查法 0904可见异物检查法 0921崩解时限检查法 0922融变时限检查法(未修订) 0923片剂脆碎度检查法(未修订) 0931溶出度测定法(合并释放度测定法) 0941含量均匀度检查法 0942最低装量检查法 0951吸入制剂微细粒子的空气动力学评价方法(原雾滴粒分布测定法) 0952贴膏剂黏附力测定法 0981结晶性检查法(未修订) 0982粒度和粒度分布测定法(第一增补本) 0983锥入度测定法 1000分子生物学技术 1001核酸分子鉴定法(待定) 1100生物检查法 1101无菌检查法 1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 1107非无菌药品微生物限度标准 1121抑菌效力检查法(第三增补本、新增) 1141异常毒性检查法 1142热原检查法 1143细菌内毒素检查法 1144升压物质检查法 1145降压物质检查法(未修订) 1146组胺类物质检查法(新增) 1147过敏反应检查法(未修订) 1148溶血与凝聚检查法 1200生物活性测定法 1201抗生素微生物检定法(未修订) 1202青霉素酶及其活力测定法(未修订) 1205升压素生物测定法 1206细胞色素C活力测定法(未修订) 1207玻璃酸酶测定法(未修订) 1208肝素生物测定法(第三增补本) 1209绒促性素生物测定法 1210缩宫素生物测定法 1211胰岛素生物测定法(未修订) 1212精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法(未修订) 1213硫酸鱼精蛋白生物测定法(未修订) 1214洋地黄生物测定法(未修订) 1215葡萄糖酸锑钠毒力检查法(未修订) 1216卵泡刺激素生物测定法 1217黄体生成素生物测定法 1218降钙素生物测定法 1219生长激素生物测定法(未修订) 1401放射性药品检定法(未修订) 1421灭菌法(未修订) 1431生物检定统计法(未修订) 2000中药相关检查方法 2001显微鉴别法(第二增补本) 2002中药材DNA条形码分子鉴定法(新增) 2101膨胀度测定法(第二增补本) 2102膏药软化点测定法(未修订) 2201浸出物测定法(未修订) 2202鞣质含量测定法(第二增补本) 2203桉油精含量测定法(未修订) 2204挥发油测定法(未修订) 2301药材和饮片杂质检查法 2302灰分测定法(未修订) 2303酸败度测定法(未修订) 2321铅、镉、砷、汞、铜测定法(未修订) 2322元素形态及其价态测定法（拟新增） 2331二氧化硫残留量测定法 2341农药残留量测定法（第二增补本+增订） 2351黄曲霉毒素测定法（第二增补本+增订） 2400中药注射剂有关物质检查法(拟修订) 2401中药注射剂蛋白质检查法(待定) 2402中药注射剂鞣质检查法(待定) 2403中药注射剂树脂检查法(待定) 2404中药注射剂草酸盐检查法(待定) 2405中药注射剂钾离子检查法(待定) 2406中药注射剂高分子聚合物检查法(待定) 3000生物制品相关检查方法(待定) 3100含量测定法 3101固体总量测定法 3102唾液酸测定法 3103磷测定法 3104硫酸铵测定法 3105亚硫酸氢钠测定法 3106氢氧化铝(或磷酸铝)测定法 3107氯化钠测定法 3108枸橼酸离子测定法 3109辛酸钠测定法 3110乙酰色氨酸测定法 3111苯酚测定法 3112间甲酚测定法 3113硫柳汞测定法 3114对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法 3115O-乙酰基测定法 3116己二酰肼含量测定法 3117高分子结合物含量测定法 3118人血液制品中糖及糖醇测定法 3119人血白蛋白多聚体测定法 3120人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法 3121人免疫球蛋白类制品甘氨酸含量测定法 3122重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法 3123组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法 3124IgG含量测定法 3200化学残留物测定法 3201乙醇残留量测定法 3202聚乙二醇残留量测定法 3203聚山梨酯80残留量测定法 3204戊二醛残留量测定法 3205磷酸三丁酯残留量测定法 3206碳二亚胺(EDAC)残留量测定法 3207游离甲醛测定法 3208人血白蛋白铝残留量测定法 3300 微生物检查法 3301支原体检查法 3302病毒外源因子检查法 3303鼠源性病毒检查法 3400 生物测定法 3401免疫印迹法 3402免疫斑点法 3403免疫双扩散法 3404免疫电泳法 3405肽图检查法 3406质粒丢失率检查法 3407SV40核酸序列检查法 3408外源性DNA残留量测定法 3409抗生素残留量检查法(培养法) 3410激肽释放酶原激活剂测定法 3411抗补体活性测定法 3412牛血清白蛋白残留量测定法 3413大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法 3414假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法 3415酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法 3416类A血型物质测定法 3417鼠IgG残留量测定法 3418无细胞百日咳疫苗鉴别试验(酶联免疫法) 3419抗毒素、抗血清制品鉴别试验(酶联免疫法) 3420A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法 3421伤寒Vi多糖分子大小测定法 3422b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法 3423人凝血酶活性检查法 3424活化的凝血因子活性检查法 3425肝素含量测定法 3426抗A、抗B血凝素测定法 3427人红细胞抗体测定法 3428人血小板抗体测定法 3429猴体神经毒力试验 3500 生物活性/效价测定法 3501重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法 3502甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法 3503人用狂犬病疫苗效价测定法 3504吸附破伤风疫苗效价测定法 3505吸附白喉疫苗效价测定法 3506类毒素絮状单位测定法 3507白喉抗毒素效价测定法 3508破伤风抗毒素效价测定法 3509气性坏疽抗毒素效价测定法 3510肉毒抗毒素效价测定法 3511抗蛇毒血清效价测定法 3512狂犬病免疫球蛋白效价测定法 3513人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法 3514人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法 3515抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验) 3516抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验) 3517人凝血因子Ⅱ效价测定法 3518人凝血因子Ⅶ效价测定法 3519人凝血因子Ⅸ效价测定法 3520人凝血因子Ⅹ效价测定法 3521人凝血因子Ⅷ效价测定法 3522重组人促红素体内生物学活性测定法 3523干扰素生物学活性测定法 3524重组人白介素-2生物学活性测定法 3525重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法 3526重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法 3527重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法 3528重组人表皮生长因子生物学活性测定法 3529重组链激酶生物学活性测定法 3600 特定生物原材料/动物 3601无特定病原体鸡胚质量检测要求 3602实验动物微生物学检测要求 3603实验动物寄生虫学检测要求 3604新生牛血清检测要求 3611细菌生化反应培养基 8000试剂和标准物质(待定) 8001试药 8002试液 8003试纸 8004缓冲液 8005指示剂与指示液 8006滴定液 8061标准物质 9000指导原则 9001原料药与药物制剂稳定性试验指导原则(待定) 9011药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则(待定) 9012生物样品定量分析方法指导原则(待定) 9013缓