1适用范围2术语和定义3食品防护计划的8大原则4食品防护计划的测定5食品防护计划的制定6食品防护计划的实施7食品防护计划的验证和改进8食品防护评估指南本标准适用于食品生产企业食品防护计划的建立、实施和改进。初级生产、储藏、运输、饲料生产等企业可参照执行。1食品防护计划:为确保食品生产和供应过程的安全,通过进行食品防护评估、实施食品防护措施等,最大限度降低食品受到生物、化学、物理等因素故意污染或蓄意破坏风险的方法和程序。2故意污染:为谋取不当利益,故意向原辅料或食品中添加非食用物质,故意超范围、超限量使用农兽药和食品(饲料)添加剂或采用其他不适合人类食用的方法生产加工食品等的行为。3蓄意破坏:为伤害他人或扰乱社会,通过生物、化学、物理等因素对食品和食品生产过程进行破坏的行为。•通过对食品生产和供应各环节面临的威胁、存在的弱点、造成的影响,以及三者综合作用带来风险的可能性进行食品防护评估,找出薄弱环节,从而采取有效的预防性措施,以防止食品生产和供应过程受到故意污染或蓄意破坏。1.评估原则•通过对潜在的可能发生问题的环节进行调查分析,并针对环节制定措施防止其发生,形成预防性的食品防护计划,最大限度地降低食品受到故意污染或蓄意破坏的风险2.预防性原则•通过对企业外部(如采购方等)和内部(如不同生产管理部门等)人员允许接触食品防护计划的范围和内容做出规定并进行有效控制,保护食品防护计划的评估过程等核心内容不被泄漏,防止被有故意污染或蓄意破坏意图的人员利用。3.保密性原则•通过整合企业现有的食品安全卫生管理体系,避免相互矛盾或重叠,使食品防护计划成为企业食品安全卫生管理体系的有效补充。已实施危害分析与关键控制点(HACCP)体系的食品生产企业进行危害分析时,可参考食品防护评估结果。4.整合性原则•通过企业内部之间、以及企业与外部公众或社会组织之间信息的发送、接受与反馈的交流,识别发生故意污染或蓄意破坏食品安全事件的可能性,及时做出反应,改进食品防护计划的针对性,提高食品防护计划的有效性,预防重大食品安全事件的发生。5.沟通原则•针对故意污染、蓄意破坏等突发事件和威胁,协调、整合相关资源和能力,建立、制定、维持相关的应急预案并进行演练,以提高准备、抵御、应对、恢复和减损能力。在紧急情况发生时,根据应急预案采取行动,最大限度地降低食品安全事件造成的损失。6.应急反应原则•通过分析自身情况,企业可制定独立的食品防护计划,也可以将食品防护计划与企业的食品安全卫生管理体系整合,或采取其他合理的方式,达到最大限度地降低食品受到故意污染或蓄意破坏风险的目的。7.灵活性原则•通过对影响食品防护计划有效性的因素及其变化的信息进行确定、收集和分析,及时调整食品防护评估、食品防护措施和食品防护计划,实现动态更新和持续改进,确保食品防护计划的有效性。8.动态原则企业根据实际情况和产品特点,宜按照但不限于以下方式对食品防护计划进行策划:a)独立型:形成独立完整的食品防护计划;b)整合型:食品防护计划与企业其他食品安全卫生管理体系整合,但应考虑必要的保密要求。1食品防护计划内容•食品防护计划应包括但不限于以下内容:a)食品防护评估;b)食品防护措施;c)检查程序;d)纠正程序;e)验证程序;f)应急预案;g)记录保持程序。2预备步骤•1.组成食品防护小组:食品防护小组的成员应诚信,具有责任心和必要的经验和知识。食品防护小组的成员应包括熟悉食品原辅料采购、加工、卫生、保卫、现场管理、销售等方面的人员,必要时可获得外部专家的支持。食品防护小组的成员按照各自的职责参加食品防护计划的制定、实施和验证等活动。2.产品描述应描述:产品特性,包括名称、成分、物理和化学特性、工艺过程、包装、保质期、储藏条件、配送方法等内容。3.识别预期用途:应描述最终用户和消费者对产品的使用期望。特定情况下,还应考虑易受伤害的消费群体特点。4.法律法规标准等的识别:应收集和确定企业生产活动和产品需遵守和执行的相关法律、法规、食品安全标准和其他要求等。5.新的食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种的识别:应确定企业使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品是否属于须申请许可的新的食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种。6.绘制流程图;应绘制包括所有食品生产和供应步骤的流程图和路径图,包括储藏和运输环节的流程。7.绘制布局图;应绘制包括所有食品生产和供应相关区域的布局图。该布局图应包括厂区周边环境和厂区各种出入口、厂区建筑物布局;厂房及内部设施的布局;空气、水、能源等基础条件供给设施的布局等。8.现场确认流程图和布局图:应对所有的流程图和布局图进行现场确认。流程图和布局图与实际情况不符的,应进行修改。3.食品防护评估•根据预备步骤提供的相关信息,对企业各个环节受到故意污染和蓄意破坏的可能性进行食品防护评估。食品防护评估内容应包括,但不限于以下方面:•a)外部:厂区外围、照明、人员和车辆进出控制、厂区各种出入口、生产场所的出入口、窗户和通风口等。b)内部:生产场所的设计布局、内部设施(如应急灯、视频监控系统、紧急预警系统等)、存放个人用品的区域等。c)加工:原辅料的添加、混合加工区域、区域的标识、产品传送和传递的监控、产品的标识与包装、生产过程中发生的故意污染等。d)储藏:储藏库的设计、人员进出、出入库控制和管理、有毒有害化合物的储藏等。e)供应链:原辅料、包装材料等供应组织食品防护能力的评估;合格供应商评估;原辅料、包装材料生产和供应发生的故意污染;运输公司食品防护能力的评估;运输工具的管理、出入货物的完整性、文件、货物的装卸和核对、退运货物的防护等。f)水/冰:水源地、中间储水设施、水处理设施、制冰、供水系统的保护和维修等。g)人员:工作人员的背景调查、身份识别、培训、沟通等。h)信息:食品防护计划信息控制、与相关方的联系方式、国内外食品安全动态信息、故意污染信息的采集和报告、计算机信息安全等。i)实验室:实验室的布局、人员进入、试剂和药品的保管与使用、样品和活菌株的控制和管理等。•通过食品防护评估,确定企业的薄弱环节。•附录A提供了企业食品防护评估指南示例。附录B提供了食品防护评估表示例。4.制定食品防护措施•通过食品防护评估,制定经济有效的食品防护措施。食品防护措施可以是企业新增加的控制措施,也可以是企业其他食品安全卫生管理体系中已有的控制措施。特别在确定企业的薄弱环节后,应制定针对性的食品防护措施进行重点防护。•附录C提供了薄弱环节食品防护措施表示例。5.制定查询秩序•应制定食品防护措施的检查程序,及时发现食品防护措施实施不当或失效的情况。6.制定纠正秩序•应制定食品防护措施的纠正程序,发现食品防护措施实施不当或失效时,评估事件的后果并采取相应措施,同时改进或重新制订食品防护措施。7.制定验证秩序•应制定食品防护计划的验证程序。验证包括确认、薄弱环节验证和全面验证。验证程序应包括验证的方法和频率。8.制定应急预案•企业应识别可能发生的食品防护紧急事件并制定应急预案。应急预案包括但不限于以下方面:a)应急预案执行者的职责和权限;b)应急措施及疏散;c)防止受污染或可能产生危害的产品进入销售环节;d)对已进入销售环节的受污染或可能产生危害的产品实施召回;e)受污染产品的安全处置;f)在紧急事件发生时,允许授权人员进入企业的规定;g)应建立应急联系清单,发生食品防护威胁或者产品受到污染时,应及时通知相关方。应急联系清单应包括相关政府机构、企业责任人、供应商、运输商、销售商等的联系方式。联系信息应定期验证并及时更新。企业应定期演练和评估应急预案。特别是食品防护紧急事件发生后,应对应急预案的实施效果进行评估。必要时,对应急预案进行修订9.制定记录保持秩序•食品防护计划的有关活动应有记录,制定并执行记录的标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理等管理规定。所有记录必须真实、准确、规范并具有可追溯性,保存期不少于2年。1批准:企业最高领导者2职责和权限:最高管理者应确保落实食品防护小组成员的职责和权限,签订保密协议。3资源的提供:为保证食品防护计划的实施,最高管理者和相关人员应确保提供必要的资源。4培训:应对全体员工进行食品防护计划知识的培训,培训应考虑相关职责和保密要求,并对培训的效果进行评估。应保持与培训有关的记录。5运行控制:食品防护计划的各项措施和程序应得到持续有效的实施,并保持相应的记录。6沟通:应建立、实施和保持有效的内部和外部沟通机制。应保证企业内有关人员就食品防护计划的事项进行及时沟通。企业员工应有监督和汇报可疑情况的意识和责任。1验证:2确认:食品防护评估和食品防护措施的确认(每年应至少对食品防护评估和食品防护措施进行1次确认,并保持记录。产品或加工过程改变或其他影响食品防护评估的情况出现时,应重新进行食品防护评估的确认。必要时,根据确认的结果对食品防护评估进行修订。食品防护评估发生变更或其他影响食品防护措施的情况出现时,应重新进行食品防护措施的确认。根据确认的结果对食品防护措施进行修订或保持食品防护措施不需要修订的依据。)食品防护计划有效性的确认(应对食品防护计划的有效性进行确认,并保持记录。确认应在食品防护计划实施之前以及变更后进行。当确认结果表明不能满足上述要求时,应对食品防护计划进行修改和重新确认。附录D提供了食品防护计划有效性确认评估表示例。)薄弱环节的验证(经食品防护评估确定的薄弱环节,采取食品防护措施后,应对食品防护措施的效果重新进行评估和验证。)全面验证(应定期对食品防护措施进行演练。演练可按照食品防护评估内容随机抽取某个环节进行,对非薄弱环节也应进行演练。食品防护小组应定期对食品防护措施的实施情况进行全面验证,验证应进行策划并涵盖企业所有的区域和环节。对验证过程中发现的不符合项应及时采取纠正措施,必要时对食品防护计划进行修订,修订后应重新对食品防护措施实施情况进行验证。企业应按验证程序对食品防护计划进行验证并保持记录。3改进:后续根据生产环境变更,供应链的变更,生产工艺的变更等及时改进和更新食品防护计划A外部B内部C加工D储藏E供应链F水和冰G人员H信息I实验室WORD文本\附属表格.docx