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国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材供卫生管理及相关专业用全国高等学校教材卫生监督学主编樊立华副主编陈刚娄峰阁周令HealthSupervision学习目标掌握：生活饮用水及涉水产品的相关概念；生活饮用水及涉水产品预防性卫生监督及经常性卫生监督的主要内容。熟悉：生活饮用水及涉水产品预防性卫生监督和经常性卫生监督的程序、卫生许可的审批程序及相关法律责任。了解：相关法律、法规的内容主要内容第一节概述第二节集中式供水卫生监督第三节二次供水卫生监督第四节饮用水管道分质直饮水卫生监督第五节涉水产品卫生监督第六节法律责任第一节概述一、相关概念1.生活饮用水（drinkingwater）2.管道分质直饮水（drinkingwaterfromdualwatersupply）3.集中式供水（centralwatersupply）4.二次供水（secondarywatersupply）5.分质供水（dualwatersupply）6.涉及饮用水卫生安全的产品（productsconcerninghygienicsafetyofdrinkingwater）简称涉水产品7.生活饮用水卫生监督（drinkingwaterhygienesupervision）第一节概述二、监督的法律依据《传染病防治法》《生活饮用水卫生监督管理办法》《生活饮用水卫生标准》《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》《二次供水设施卫生规范》《城市供水水质标准》等第一节概述三、监督范围集中式供水单位二次供水单位分质供水单位生产、经营单位或个人涉水产品第一节概述第二节集中式供水卫生监督一、预防性卫生监督针对新、改、扩建的集中式供水单位进行监督审查，供水单位获得《建设项目竣工卫生验收认可书》和《卫生许可证》（一）审查程序：（二）设计卫生审查内容1.厂址与周围环境2.水源选择3.水源卫生防护4.水厂总体布置和取水构筑物5.水处理的设计审查6.输配水管网审查7.水质检验室第二节集中式供水卫生监督（三）竣工验收1.土建验收2.竣工验收（四）卫生许可1.申办程序第二节集中式供水卫生监督2.审查内容（1）资料形式审查：资料齐全、内容真实（2）现场审查：对各种防护设施的运行、管理制度、从业人员的健康和素质、水质检测管理及水质报告等情况进行审查第二节集中式供水卫生监督二、经常性卫生监督监督频次每年不少于2次。（一）对集中式供水单位的现场监督1.现场监督检查的处理根据《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》的有关要求进行2.现场卫生监督内容主要包括各种证件齐全并有效、工艺流程、各种卫生设施的运转、各项规章制度及实施、从业人员的管理、管网的维修及输配水系统的检查等第二节集中式供水卫生监督（二）水质监测1.采样频率监测各类供水单位供应的出厂水、末梢水，水质监测每季度不少于1次2.水质判定依据《生活饮用水卫生标准》中的限值进行判断第二节集中式供水卫生监督一、预防性卫生监督针对新、改、扩建的二次供水单位进行监督审查，供水单位需获得《建设项目设计卫生审查认可书》、《建设项目竣工卫生验收认可书》和《卫生许可证》等。（一）审查程序：第二节集中式供水卫生监督第三节二次供水卫生监督（二）审查内容1.建设地址与周围环境2.二次供水水箱（贮水容器、蓄水池）设计卫生审查内容3.二次供水辅助设施材料的安全性材料4.二次供水输配水设施的要求（三）卫生许可1.申办程序：同集中式供水的卫生许可的申办2.申报材料包括《建设项目竣工卫生验收认可书》、水质检验合格报告、卫生管理机构、管理人员配置、岗位管理制度、从业人员健康及素质、涉水产品安全性证明等第三节二次供水卫生监督二、经常性卫生监督监督的主要内容包括:1.卫生许可证2.卫生管理情况3.建筑与布局4.设施的日常使用卫生5.水质消毒6.水质卫生第三节二次供水卫生监督第四节饮用水管道分质直饮水卫生监督一、预防性卫生监督针对新、改、扩建的管道分质直饮水供水单位进行监督审查，供水企业经审查获得《建设项目设计卫生审查认可书》、《建设项目竣工卫生验收认可书》和《卫生许可证》（一）审查程序同集中式供水（二）审查内容1.总体布局2.制水间的要求：包括选址和设施的审查3.制水设备和管网4.成品水贮水器5.设备和材料的安全二、卫生许可：同集中式供水第四节饮用水管道分质直饮水卫生监督三、经常性卫生监督监督内容包括卫生许可证、各种卫生设施的运行、水处理材料的卫生许可批件、管理制度、从业人员的培训等。第四节饮用水管道分质直饮水卫生监督第五节涉水产品卫生监督一、预防性卫生监督（一）审查程序（二）选址与设计的卫生审核及现场勘查1.选址审核：生产涉水产品的种类不同，选址不同2.设计审核（1）全厂布局审核（2）使用的原料审核（3）生产场所（4）卫生设施审核3.现场勘查重点核对卫生监督机构提出的初步审查意见是否已被落实到施工设计图中第五节涉水产品卫生监督（三）竣工验收的卫生审核1.施工阶段的审核核对上述设计审查资料中卫生防护和设施以及资金的落实情况2.验收阶段的审核（1）土建验收（2）工程竣工验收第五节涉水产品卫生监督二、卫生许可（一）涉水产品许可范围及分工规定1.由国家卫生和计划生育委员会负责审批的涉水产品2.省级卫生行政部门负责审批的涉水产品3.不需审批实行市场监督的涉水产品第五节涉水产品卫生监督（二）涉水产品生产企业卫生条件审核在产品卫生行政许可实施前对该产品生产环节有关内容进行核实，要求在向检验机构送检产品前完成。审核过程由省级卫生监督机构执行（三）涉水产品卫生许可的程序1.国产防护材料、水质处理器的审批程序第五节涉水产品卫生监督2.进口涉水产品的审批程序3.涉水产品新产品的审批程序第五节涉水产品卫生监督4.由省级人民政府卫生行政部门审批的涉水产品的审批程序第五节涉水产品卫生监督三、经常性卫生监督（一）对涉水产品生产企业的卫生监督检查1.涉水产品的卫生许可2.生产企业布局3.生产企业生产管理情况4.生产企业的质量控制5.生产企业的原材料、成品贮存6.生产企业的从业人员第五节涉水产品卫生监督（二）对涉水产品经营（使用）单位的卫生监督检查1.卫生许可批准文件2.产品质量第五节涉水产品卫生监督第六节法律责任根据《传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》的规定，卫生行政部门对不符合规定的供水单位及涉水产品的生产和销售（使用）单位进行处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。案例分析要点案例19-1：一起销售无卫生许可批准文件涉水产品案1.应该对该市乙公司做哪些方面的调查、取证？依据是什么？(1)认定该产品是否需要卫生许可批准文件的涉水产品(2)自来水净化系统HYDROPUREFS-20IN-2和F-HTF-75型逆渗透净水系统中涉及的与饮用水接触的材料是否具备卫生许可批件，如滤壳、滤芯等(3)产品现行标识标签（说明书）符合许可核准的内容(4)依据《生活饮用水卫生监督管理办法》、《生活饮用水卫生标准》、《卫生部健康相关产品命名规定》和《涉及饮用水卫生安全产品目录》2.甲置业有限公司是否违规？依据是什么？应如何处理？(1)根据《管理办法》第十二条第二款：任何单位和个人不得生产、销售、使用无批准文件的涉及饮用水卫生安全的产品。甲置业公司属于涉水产品使用单位，违反了该项规定。(2)应对甲置业公司的违规行为给予责令其不得使用无批准文件的涉水产品的卫生监督处理。案例分析要点推荐课外阅读材料《传染病防治法》《生活饮用水卫生监督管理办法》《生活饮用水卫生标准》《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》《二次供水设施卫生规范》《室外给水设计规范》《建筑给水排水设计规范》《生活饮用水管道分质直饮水卫生规范》《国务院对确需保留行政审批项目设定行政许可的决定》《涉及饮用水卫生安全产品目录》《卫生部健康相关产品命名规定》