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金属铸造工艺验证方案批准/日期：审核/日期：编制/日期：1.验证目的为确保金属铸造工艺始终可以生产出符合质量要求的产品，特进行金属铸造工艺验证。2.验证范围定制式固定义齿、定制式活动义齿中普通金属品种的铸造工艺。3.验证时间年月日至年月日4.验证小组成员及职责4.1.验证小组成员：部门姓名职务/岗位4.2.职责管理者代表a.验证方案的审批；b.协调验证的各项工作，保证本方案规定的项目能够顺利实施；c.验证数据及方法审核；d.验证报告的审批。技术生产部a.起草验证方案；b.实施验证活动，确保验证进度；c.收集各项工艺参数记录。d.验证报告的编制；e.再验证周期的确定。质量部职责a.相关人员、设备、材料、文件及环境有效性的确认；b.负责取样、检验并出据检验报告。5.验证方法5.1工艺要求/关键参数？5.2加工数量及批次镍铬、钴铬各铸造3件。5.3检验项目、要求和方法序号检验项目检验要求检验方法1铸件的完整性应符合设计要求目测2内部缺陷铸件内部不得有砂眼、裂纹对铸件进行逐层打磨，观察每一层断面是否有裂缝或凹坑。6.验证的结果评价及建议技术生产部负责收集各项工艺参数、试验结果记录，根据验证、试验结果起草验证报告和再验证周期报管理者代表。管理者代表组织对验证过程进行综合评审，做出验证结论。对验证结果的评审应包括：a.验证试验是否有遗漏。b.验证实施过程中对验证方案有无修改，修改原因、依据以及是否经过批准。c.验证记录是否完整。d.验证试验结果是否符合标准要求，偏差及对偏差的说明是否合理，是否需要进一步补充试验。技术生产部根据验证的结论编制或修订工艺规程、设备操作规程、维护保养规程等。