中药注射剂合理用药与不良反应

中药注射剂合理用药与不良反应关系探讨张克金淮南市毛集实验区人民医院药剂科（主任）[232180][摘要]：随着中药注射剂不断的广泛应用于临床，发生药物不良反应的报道也不断增加，总结归纳中药注射剂不良反应的因素，严格加强中药注射剂的质量标准管理，提高中药注射剂质量，指导临床合理用药，加强对中药不良反应的监测和预防工作，尽量减少中药注射剂不良反应的发生率，提高用药安全性和有效性。[关键词]：中药合理用药不良反应探讨近年来，中药注射剂在抗感染、抗病毒、抗肿瘤、心血管等领域的运用日益广泛，由于临床缺少中药注射剂与西药注射剂配伍的知识和经验，配伍应用不合理时会发生一些不良反应和输液反应，给患者增加了痛苦，因此，合理使用中药注射剂显得尤为重要。笔者通过多年的临床工作的实践总结其不良反应与合理用药的关系如下：一、药证不符每种中药注射剂都有其功能主治，决不可滥用。中药注射液在临床应用时也不能离开中医诊疗的基本原则辨证施治，只有对疾病做出正确的诊断后，才能合理安全地用药，并使其药效得到完全发挥，毒副作用降至最低。而在临床上，“发烧用清开灵针，感染用双黄连粉针，心血管病用复方丹参注射液”，这是医生(包括中医和西医)圈内形成的不成文的法则。使用中药制剂大多数是西医医生，他们往往是依据药品说明书使用中药注射剂，而说明书上陈述的多为实验研究及药理学研究内容，功能主治或适应症内容也大多是西医病名，缺乏对中药药理药性的描述。只能是凭借对组方药物的了解与经验来用药。由于缺乏对中药制剂药性的了解，结果必然是盲目使用、滥用中药注射液，直接导致其不良反应的增加。二、配伍不合理目前，中药注射剂临床单独使用较少，多与其他药物（包括西药）联合使用，由于中药注射液的成分复杂，与输液及其他药物配伍不当，会产生溶液的pH改变、澄明度变化、絮状物或沉淀出现、颜色改变等一系列物理、化学反应。中药注射剂与其他药物特别是西药配伍应用问题也应当引起重视。例如复方丹参注射液与氧氟沙星、环丙沙星、甲磺酸培氟沙星、氟哌酸等喹诺酮类药物配伍时，会立即出现浑浊，有时有絮状沉淀，有时析出结晶等。临床统计表明，复方丹参注射液加入低分子右旋糖酐注射液中静脉滴注，较易引起过敏反应，大多数中药注射剂的成分较复杂与含氯化钠的输液配伍时易产生盐析作用而产生沉淀。因此，临床应用中药注射液时应尽量单独使用，不宜与其他药物在同一容器中混合使用，不宜与含氯化钠的输液配伍。2006年发生的“鱼腥草注射剂事件”中报道的222例严重不良反应病历中，就有绝大部分病例有与其他药物在同一容器中混合应用史。因此，对临床中西药的配伍，特别是注射用药时需谨慎，应当引起重视。三、超剂量使用受“中药安全无毒副作用”思想的影响，临床中常出现随意加大中药注射液用量的情况。笔者曾统计，近年来报道的41例黄芪注射液所致不良反应中，有19例一次使用量超出说明书规定的最高剂量。中药注射剂的使用也有其安全范围，这种随意加大剂量的做法，必将增加不良反应的发生。据报道，中药注射剂浓度与微粒成正比，微粒数随药物浓度而变化。另有研究表明，临床给药过程中药品浓度过大或给药速度过快，均可能导致头晕、疼痛、刺激性皮炎等不良反应的发生。四、选用溶媒不当据有关资料报道，参麦注射液、丹参注射液等中药注射剂的pH值为4～6.5，与0.9%的氯化钠注射液配伍后可能会产生大量的不溶性微粒，增加不良反应的发生机会，一般应用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后静滴。而笔者在临床见到有不少医生喜欢用0.9%的氯化钠注射液来作溶媒稀释丹参注射液等以静滴，其理由是丹参注射液大多是应用于老年心血管病患者，这些患者中又大多都有高血脂、高血糖之类状况，不宜用5%或10%的葡萄糖注射液作溶媒稀释，如此选用中药注射剂的稀释溶媒虽然能照顾到高血脂、高血糖病人的用药禁忌，但却增加了不良反应的发生率，得不偿失。再如灯盏细辛注射液在酸性条件下，其酚酸类成分可能游离析出，故必须用0.9%氯化钠注射液作为溶媒稀释，而不能用偏酸性的葡萄糖注射液，由于大多数中药注射剂的成分较复杂与含氯化钠的输液配伍时易产生盐析作用而产生沉淀，故在考虑到患者多发病的因素的情况下一般用5%葡萄糖或10%葡萄糖溶液与之配伍。六、特殊人群用药中药注射剂是从植物、动物甚至矿物药材中提取而成的，含有蛋白质、鞣质、树脂、淀粉等杂质，对过敏体质的患者易产生不良反应。而老年人、体弱者、儿童或肝肾功能不全的患者因对药物代谢能力低，机体耐受力较差，也易发生中毒和过敏反应，应谨慎用药，密切监护。另外，许多中药注射剂对特殊人群都有使用禁忌症，临床用药时要严格把握。然而，很多临床医护人员以为中药制剂比西药作用缓和，安全性高，对过敏体质者、老年人、儿童等特殊人群也随意使用中药注射剂。由于儿童由于处在身体生长发育初期、体内许多脏器发育还不完全，老年患者则多存在不同程度的脏器功能减退，他们的药效阈值均变窄，对药物的敏感性和耐受性不同于青壮年，因而易发生药物蓄积而引起不良反应。应当引起高度重视。七、配药操作不规范受医院硬件实施条件的限制及部分临床医务人员的素质不高的影响，一些医务人员特别是基层医疗机构医务人员常在非洁净条件下进行配药，增加了输液配置过程中产生的二次污染，导致不良反应的发生。另外，配药操作时，如病人需要连续输入多组液体，有些医务人员常忽视在输液过程中，输液组与组之间应使用中性液体间隔后续滴，导致多组液体混合产生反应，影响疗效，甚至发生不良反应。综上所述；中药注射剂不良反应严重危害和威胁患者健康和生命安全，引起了社会各界对中药注射剂安全的高度关注，必须加强药师对临床用药时的监督指导，加强合理用药知识宣传教育，改变人们对中药“有病治病，无病健身”和“纯中药制剂无毒副作用”的观念，加强输液药物配制的无菌操作管理，加强对中药不良反应的监测和预防工作，严格的中药注射剂的质量标准管理，提高中药注射剂的质量，尽量减少中药注射剂不良反应的发生率，提高用药的安全性和有效性。【参考文献】