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干法制粒原理胡启飞2010.04.20干法制粒优点•过程简单；•容易使粉末流动；•能耗最低；•较少的人工耗时；•提高药物剂量重量控制；•重现性较好的颗粒密度；•促进片剂和胶囊崩解；•消除了含水和溶液制粒法•使用较少的原材料；•消除了水引起的药物降解；•改善了制造周期；•防止颗粒分离；•容易实现连续生产；•提高了含量均匀性；•不需要防爆车间和装置；•直接产生干产品，直接可以大生产。国内机器存在的主要问题压辊冷却压辊强度国外设备介绍•德国亚历山大•日本友谊德国亚历山大•奥星公司国内总代理•亚历山大网址(Lactose)•spatialseparationofprocessanddriveequipment•Combi-Vent-Feeder®System•two-stagerotorfinegranulationinDdesign•patentedSuction-Cooling-System®•cGMPdesign•completelymadeofstainlesssteel•allnon-metallicmaterialsaccordingtoFDAstandards•maybefittedwithIsolator•automatedPLC•optional:WIP(WashInPlace)•optional:ThroughtheWalldesign•optional:21CFRPart11•optional:PAT•designaccordingtoURS特点•制造过程和驱动装置空间隔离；•特殊进料系统；•D型设计的两步旋转粉末制粒；•专利抽吸冷却系统；•CGMP设计；•全不锈钢制造；•所有的非金属材料符合FDA标准；•配有绝缘器；•配有PLC自动控制；•可选择：在线清洗；穿墙设计；美国联邦法规21CFRPart11;药物在线分析；用户特殊需求设计。亚历山大在国内成功应用案例•天津中新集团隆顺榕制药厂：有含糖颗粒剂•佛山德众药业：中药颗粒剂和片剂（没有含糖颗粒）。RollerCompactorWP200Pharmaupto400kg/hr(Lactose)价格日本友谊•网址•日本友谊：3012型的产量210公斤4800万日元人民币330万左右•MaximumProcessingFlexibility–WideProductionCapacity:100Kgto600Kg/hr–OptionalMaterialHandlingandClassificationSystems•UniqueCompactionSealDesign–ContainedCompactionZoneforReducingAmountofFines•InlineDe-AerationDesign–VerticalHopperandScrewDe-AeratesProductPriortoCompaction–OptionalVacuumDe-AerationAvailable•QuickChangeoverDesign–CantileveredRollforEasyCleaning•EngineeredScalability–RollGapControlviaHydraulicPressure–RollandScrewDesignScalablefromDevelopmentModels•ValidatableControlSystem–RollGapMeasurementDisplay–AmpandWattDisplaysforRollandScrew–ValidatableProcessControl•HydraulicRollPressure•RollandScrewSpeeds特点•较大的制造灵活性–宽泛的生产能力：100-600kg/hr;–可以选择的材料处理和分类系统；•独特的挤压密封设计–减少粉末量的密闭挤压；•在线脱气设计–垂直料斗和挤压前螺旋脱气；–可选择的真空脱气；•快速转换设计–悬臂压辊容易清洗；•设计的易调整性–压辊间隙液压调节；–压辊和螺旋调节采取最新的模式进行；•有效的控制系统–压辊间隙数字显示；–压辊和螺旋功率和电流显示；–有效的过程控制；•压辊谁呀压力；•压辊和螺旋速度显示日本友谊国内成功案例•承德颈复康药业：没有含糖颗粒剂。干法制粒之缺点•产尘量较大；•噪音较大；•单机产能较低；•造价较高；•并不适合所有品种。谢谢大家