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医院药物临床试验机构XX专业组文件编号：XX-RES-004第1页共1页药物管理员职责一目的明确药物管理员职责，确保试验药物的领取、保管、发放、使用和回收等步骤均按照GCP要求，保证临床试验的质量。二范围适用于XXX专业组药物管理员。三职责1负责从机构GCP药房领取试验药物；2将试验药物单独存放在带锁的专用储藏柜或冰箱（冰柜）中；3按照试验药物的储藏条件进行保管存放，定时记录试验药物的储藏环境的温、湿度记录；4按方案要求发放试验药物，认真填写临床试验药物的分发记录；5协助研究者指导受试者按照试验方案用药，确保临床试验用药仅用于该临床试验的受试者；6认真填写记录临床试验药物使用记录；7回收未用完的药物，试验结束后在机构药物管理员监督下返还申办方；8配合申办者派遣的监查员和稽查员的监查及药物监督部门的稽查和视察。起草人审核人批准人日期日期日期版本号1.0页数1颁布日期