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1职业背景一职业定位二工作目标和任务3知识结构要求4能力结构描述5及早立法进行归口协调管理7三四五关于学历和能力6六七关于人员的培养和培训6八内容提要2一、职业背景1.医生的临床疹疗水平和医疗设备的关系越来越密切1.人类把最新的研究成果和技术用于医疗设备1.由于生命科学的发展和人类对自身生命价值的进一步认识，人类对健康和生活质量改善的追求不断上升，促使医疗器械成为各科学技术领域将其高新科研成果应用的首选领域之一。人们把自己每项新技术成果首先探索性地应用于生命健康事业，应用于医疗器械，使产品的技术综合、纳新及时，更新迅速。2.新技术和新设备大大提高了医疗水平1.从20世纪下叶开始，以应用新技术新材料为标志的现代医疗器械产品，如支架、人工器官、介入手术器具、人工关节、激光手术器械、血管造影技术、起搏器、除颤器、B超、MRI（磁共振）、CT等，在推动和提高医学临床诊断和治疗水平的作用上和保障医疗保健服务效果上越来越明显。2.在美国，心脏监护、除颤起搏、心脏瓣膜、微创介入器械及相关新技术的应用，2001年心脏疾病的死亡率比1980年下降了40%。血液净化技术的早期应用，使多脏器衰竭、急性肝、肾功能衰竭患者的死亡率降低近20%。3一、职业背景2.医院医疗设备的使用量越来越大，帮助医生进行诊断和治疗的辅助功能越来越多─我国医疗机构的医疗器械装备，近15年来有很大改善。1990年以来，卫生部门综合医院平均每病床占用专用设备金额增长率如表1所示：年度每床占用金额增长率19906464元199211173元＋72.8％199415627元＋39.9％199519573元＋25.3％199624852元＋27.0％199729089元＋17.1％199834848元＋20％199941131元＋18％200050508元＋22.8％200158800元＋16.4％表1卫生部门综合医院平均每病床占用专用设备金额增长率引自历年《中国卫生年鉴》4一、职业背景3.新技术、新设备不断诞生，对设备的学习、培训、维护要求越来越高，专业性的要求越来越强─现代大型医疗器械产品更新换代加快。产品更新有利于人们健康状况的早期甄别和疾病的早期诊断，有利于医疗实现人性化服务；─医疗器械产品更新换代和医疗技术相互促进，医疗技术进步推动医疗器械产品更新换代，医疗器械产品更新换代也促进了医疗服务技术提高，因此，对医技人员的要求越来越高。5一、职业背景4.医疗设备的技术更新越来越快产品换代周期短，创新产品上市快，如X-CT，从1973年问世至今，历经十多次更新换代，早期是4～5年一次换代，而目前仅2年就实现了换代（见表2）。表2X射线计算机断层成像系统（CT）更新周期大体情况CT更新关键更新周期CT更新关键更新周期笔型探测器CT双层螺旋型CT2年小扇型探测器CT5年多层螺旋型CT2年大扇型探测器CT5年16层螺旋型CT2年环型探测器CT5年64层螺旋型CT2年螺旋型CT4年─要求医技人员对设备和技术的跟踪量越来越大和跟踪要求越来越高。─为保证较大手术的安全和高效，医院必须设立临床工程技术岗位，提供医疗工程技术保障。6适合医院临床工程部门或医院设备管理部门工作的应用型工程技术人员。二、职业定位职业定位医院的临床工程部门的主要任务是确保临床上使用的医疗设备具有良好的安全性和有效性。工作业务包括：医疗设备购置前的评估和论证，购置后的检查和验收，日常在用医疗设备的质量控制管理、保养、维修、使用操作培训等，并医疗设备报废的论证和审定。欧美国家“临床工学技士法”规定，所谓“临床工学技士”是指：在医生指导下，从事生命维持装置操作、维护保养和管理工作的专业人员。临床工学技士作为医疗团队的一员，要在医师的领导下，与护士及其他医疗相关人员紧密合作，协同配合做好医疗服务工作。日本7三、工作目标和任务临床工程师的主要业务领域呼吸治疗人工心肺血液净化手术室ICU高压氧治疗……其他治疗业务（辅助循环、心脏除颤、心脏起搏等）以及与设备保管、检查相关的业务。8四、知识结构要求1.必须具备医学基础知识1.有效使用设备1.配合对象是医生，服务对象是病人，工作对象是医疗设备，工作目的是疾病的诊断和治疗。2.可与医生对话沟通，了解医生指令的目的，协助医生诊断和治疗。2.以工为主是知识结构的核心1.工程技术能力是设备安全有效使用的基础，职业核心能力的体现，岗位能力不可替代性的表现。2.工程素养是对医疗设备进行科学管理的基础。3.具备一定的管理知识和能力是职业发展的要求1.职业岗位要求（计划、采购、谈判、维护、保养、报废等）2.医疗设备品种繁多，使用要求不一，追溯周期长，涉及金额巨大3.要建立医疗器械现代物流管理的概念9四、知识结构要求兼容管理医工结合以工为主人才培养定位10五、能力结构描述要了解、熟悉和熟练使用医疗设备，临床工程技术人员必须具有一定的外语能力。有技术1懂管理2明法规3知标准4善沟通5会外语6需要与领导、医生、护理人员、病人、厂商、工程技术人员等进行沟通。11五、能力结构描述表32004年统计，几种高档设备装备情况项目总装备量（台）其中进口产品（台）进口产品占总装备量MRI大于50033066%X－CT接近4500400090%直线加速器58028048%PET10990%SPECT300300100%伽玛刀501325%12五、能力结构描述表4医用分析仪器设备中进口产品占总装机容量比率产品类别进口产品占总装机容量比率生化分析仪器（单台价格10万元）83%生化分析仪器（单台价格10万元）99%免疫分析仪器（单台价格10万元）76%免疫分析仪器（单台价格10万元）100%血液分析仪器（单台价格10万元）70%血液分析仪器（单台价格10～20万元）95.5%血液分析仪器（单台价格20万元）100%引自捷通公司对527家医院的不完全统计13五、能力结构描述表5全国不同档次X射线设备拥有量中进口产品比率产品规格进口产品300MA以下17.6%300-800MA36.5%800MA以上95.5%心血管造影X射线系统100%乳线摄影X射线系统100%DSA系统90%胃肠造影X射线系统80%CR和DRX射线系统90%14六、关于学历和能力1.上岗设门槛：建立持证上岗制度—临床工程师职业资格证书制度（注重岗位能力，体现以能力为本，保证临床手术设备安全有效使用），手术室手术时只有持证者才能在医生医生指导下操作人体机能替代和维持装置。2.职务晋升和职业发展可走工程专业技术职务系列，学历可作为专业技术职务晋升的基本条件。3.即便具有高级专业技术职称，若无上岗资格证书，也不能在临床手术一线操作人体机能替代和维持装置。15七、及早立法进行归口协调管理2005年开始组织“医学工程师资格”培训和考试1.卫生部人才交流中心2006年组织启动“医学设备管理师资格”的培训2.中国医学装备学会2006年开始筹建“临床工程师专业委员会”3.中国医师学会组织医疗器械生产岗位的职业能力培训5.国家劳动保障局下设“医疗装备专业委员会”4.中国生物医学工程学会16七、及早立法进行归口协调管理相互间职能有一些交叉和重叠，应借鉴发达国家的发展过程，尽早组织立法论证，建立我国的“临床工程师法”、“临床工程师法实施细则”、“临床工程师业务守则”等法律法规，早日实现法制化管理。17八、关于人员的培养和培训临床工程技术队伍的建立对我国医疗卫生事业的发展十分重要，我们既要重视对现有人员的培训，更要高起点积极组织新一代临床工程技术队伍的培养，形成职前和职后一体化衔接的临床工程技术队伍培养体系，确保这支队伍的高素质。18