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若思本®（丁丙诺啡透皮贴剂）-7天一贴慢性疼痛的治疗新选择萌蒂中国—王燕纲要•慢性非癌性疼痛及影响•阿片类药物治疗慢痛的观点•若思本®（丁丙诺啡透皮贴剂）慢性疼痛ChouR,etal.JPain2009;10:113–130.•慢性非癌性疼痛是临床非常常见的症状-下腰痛、骨性关节炎、纤维肌痛综合症、头痛•慢性非癌性疼痛是造成患者能力丧失的主要原因之一-工作能力降低，功能障碍，严重影响患者生活质量慢性疼痛对日常活动的影响BreivikH,etal.EurJPain2006;10:287–333.这是一项在15个欧洲国家和以色列进行的有关慢性疼痛发病率、疼痛程度、治疗以及慢性疼痛对日常生活影响等方面的大规模电话调查研究丧失能力能力下降WHO三阶梯镇痛WHO.Cancerpainrelief.2nded.Geneva:WHO;1996.疼痛第3阶段第2阶段第1阶段国际专家组共识PergolizziJ,etal.PainPract2008;8:287-313.•阿片类药物对老年患者的慢性严重疼痛管理--回顾评估•评估临床最常用的6个WHO第三阶梯阿片类镇痛药–丁丙诺啡、芬太尼、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡和羟考酮•结论：–越来越多的证据显示，阿片类药物可有效治疗非癌性疼痛–丁丙诺啡因为其特定的药理学特征，对神经病理性疼痛症状的改善显示了特殊效果–缓释制剂，包括经皮给药的剂型，能提高患者的治疗依从性若思本®(丁丙诺啡透皮贴剂)若思本®-简单独特的设计若思本®(丁丙诺啡透皮贴剂)的横断面（非按比例）1.肤色网状聚酯表层2.粘胶层无活性药物3.分隔薄膜4.含丁丙诺啡的粘胶层5.防粘垫片（用前揭下）若思本®-简单方便的使用•敷贴在上臂外侧，胸壁上部，上背部和胸侧•皮肤应平整、无毛或几乎无毛–用剪刀修剪毛发–用清水清洁敷贴处皮肤•贴敷7天•7种可能的剂量组合•最大剂量是40mg（40µg/h）•一次最多2片敷贴Norspan®TransdermalPatchProductMonograph.MundipharmaPteLtd.December2009.若思本®-简单的剂量组合1.FilitzJ,etal.EurJPain2006;10:743–748.2.Norspan®TransdermalPatchProductMonograph.MundipharmaPteLtd.December2009.3.PloskerGL,etal.Drugs2011;71(18):2491-25094.EltahtawyA,etal.JClinPharmacol2001;41:1027.Abstract56.•肾功能不全患者不需调整剂量1•轻到中度肝功能不全患者不需调整剂量2•老年患者无需调整剂量3•不同年龄、种族或性别不需调整剂量4若思本®-良好的安全性KapilPR,etal.JPainSymptomMange.2012Sep.[Epubaheadofprint]若思本®-持续7天稳定释放丁丙诺啡若思本®10mcg/hr1贴若思本®10mcg/hr2贴若思本®10mcg/hr3贴去除若思本®浓度(pg/mL)使用后时间（小时）丁丙诺啡平均血浆浓度随时间变化曲线，36名受试者中的10人完成了3个连续7天的丁丙诺啡透皮吸收系统（BTDs）。本图为每7天的周期内，丁丙诺啡的叠加平均血浆浓度。试验证明，若思本®持续7天稳定释放丁丙诺啡；连续使用，各周药代动力学表现相似。研究证明，若思本®可有效治疗骨关节炎疼痛PloskerGL,etal.Drugs2011:71(18):2491-2509临床研究（试验设计）治疗（病人数）基线、研究期间以及研究终点的平均评分NRS-11a（基线/评估期）bNRS-11日间活动评分（评估期）b过去几周疼痛导致夜间觉醒（评估期）bWOMACaOA评分（基线/评估期）b疼痛缓解至少评价为“好”的患者比例（评估期）[%]PGICa（评估期）bBreiviketal(双盲、安慰剂对照)【6个月】丁丙诺啡透皮贴剂5-20ug/h(100)安慰剂（99）3.9*（↓0.9与基线相比）4.4（↓0.5与基线相比）2.082.2810.8/7.5(疼痛评分)d10.6/8.3(疼痛评分)d2.9*3.4*Conaghanetal.(开放、非劣对照)【22周】丁丙诺啡透皮贴剂5-25ug/h+口服扑热息痛一日四次(61)氨酚待因复方片16mg/1g-60mg/1g口服一日四次（56）7.0/3.0d7.0/3.0d174.2/130.9(VAS总分)184.1/141.2(VAS总分)Jamesetal.(双盲、等效性研究)【7周】丁丙诺啡透皮贴剂5-20ug/h(51)丁丙诺啡透舌下含服600-1200ug/dh(51)5.7-6.4f/3.0-3.4f5.9-6.8f/3.1-3.3f2.7（↓1.33与基线相比）2.5（↓1.37与基线相比）54.9/37.4(总分)g53.2/37.6(总分)g≥70≥70Karissonetal(开放、非劣对照)【12周】丁丙诺啡透皮贴剂5-20ug/h(69)曲马多缓释片150-400mg/dh(65)6.16/3.92d6.21/4.10d↓2与基线相比↓2与基线相比64.7*53.2*Muneraetal.(双盲、安慰剂对照)【5周】丁丙诺啡透皮贴剂5-20ug/h(149)安慰剂（162）8.2/6.28.1/6.744*d32da.NRS-11，数字模拟评分法;WOMAC，西安大略麦马斯特大学骨性关节炎指数可视化量表；PGIC，患者整体改善印象评估；b.评分降低提示结果有所好转（如疼痛减轻）c.研究期间，所有患者继续接受好几辆NSAID或COX-2抑制剂治疗，如随机分到丁丙诺啡组或安慰剂组的患者作为附加治疗d.主要研究终点e.丁丙诺啡25ug/h的剂量=一贴20ug/h的贴剂+一贴5ug/h的贴剂f.基线、研究期间每周使用3天、7天时，早晨、日间以及晚上的评分变化g.疼痛亚组总分（范围0-20）、僵硬（范围0-8）、躯体功能（范围0-68）h.每日服用剂量（每6或8小时，舌下含服丁丙诺啡透200-400ug；曲马多缓释片75-200mg，每日两次）*P0.05研究证明，若思本®可有效治疗慢性非癌痛1.LandauCJ,etal.ClinTher.2007;29:2179–21932.MitraF,etal.PainMedicine2013;14:75–833.SpykerDA,etal.Anaesthesiology2001;95:AbstractA-826.4.UberallMA,etal.CurrMedResOpin.2012Oct;28(10):1585-95.研究患者群N对照药结果LandauCJ,etal.20071需阿片类药物治疗的持续性非癌痛266安慰剂主要疗效分析中，丁丙诺啡贴剂组治疗无效的比例低于安慰剂组；治疗无效的几率安慰剂组是丁丙诺啡组的1.79倍(P=0.022)MitraF,etal.20132慢性疼痛（以下腰痛为主）46（未用过阿片类药物的病人）芬太尼透皮贴剂两组在最初的6个月治疗中均能明显地控制疼痛并持续保持到研究结束，而芬太尼组需要更高等效剂量的芬太尼来缓解疼痛SpykerDA,etal.20023慢性疼痛（主要是关节退行病变或骨病）385开放，随访，非对照丁丙诺啡的平均治疗时间为262天，患者的耐受性良好UberallMA,etal.20124慢性疼痛（基础疾病以背部和关节疾病为主）891前瞻性，多中心，非介入性观察，非对照疼痛强度(NRS)从5.1降到1.7；丁丙诺啡透皮贴剂剂量为5ug/h(41%)和10ug/h(42.3%)为主若思本®：7天一贴慢性疼痛的治疗新选择•简单相对于口服阿片类药物用法更简单1特殊人群无需调整剂量2,3,4,5•持久持续7天释放，血药浓度稳定6,7•有效对于骨关节炎性疼痛、慢性下腰痛和慢性非癌性疼痛有效8,9,101.Norspan®TransdermalPatchProductMonograph.MundipharmaPteLtd.December2009.2..FilitzJ,etal.EurJPain2006;10:743–748.3.Norspan®TransdermalPatchProductMonograph.MundipharmaPteLtd.December2009.4.PloskerGL,etal.Drugs2011;71(18):2491-25095.EltahtawyA,etal.JClinPharmacol2001;41:1027.Abstract56.6.KapilPR,etal.JPainSymptomMange.2012Sep.[Epubaheadofprint]7.TawilNA,etal.EurJClinPharmacol(2013)69:143–1498.KarlssonMetal,ClinTher2009;31:503–513.9.SpykerDA,etal.Anaesthesiology2001;95:AbstractA-826.10.PloskerGL,etal.Drugs2011;71(18):2491-2509®:若思本是注册商标CN-NOR-0365-V1-0913感谢您的聆听!