医药行业商品条码应用指南

《医药行业商品条码应用指南》一前言随着我国医药产品分类管理、社会医疗保险制度以及医、药分家等一系列政策的制订与实施，目前，医药产品的流通从以往制药企业到医院再到消费者这种单向、封闭的流通模式，转入了开放的市场流通循环。信息化与自动扫描销售需要标准化、规范化的商品条码的应用。同时，医药产品直接关系到消费者的身体健康，医药产品流通全过程的跟踪管理，更需要正确应用商品条码。医药产品作为一种特殊商品，由制造商在原产地对其正确地进行代码标识与符号表示，不仅能提高整个供应链信息流通的效率，保证供应链过程中信息的一致性，更重要的是可以避免在流通中间环节由于再次包装、重新标识而产生的错误或安全卫生问题。我国已有70%医药产品制造企业加入了商品条码系统并开始在医药产品上使用商品条码。二、医药产品商品条码概述医药产品商品条码是医药产品流通过程中全国统一的代码（或称编码）与条码符号表示的总称，是中国物品编码中心按照国际通用规则（即EAN·UCC系统）推行的、并与之相统一的、全球通用的标准化医药产品标识系统。包括医药产品代码和可自动识别的条码符号两部分内容。2.1医药产品代码2.1.1医药产品代码的组成医药产品代码由医药产品标识代码和医药产品附加属性代码两部分组成。•2.1.1.1医药产品标识代码•医药产品标识代码，是对特定医药产品项目在流通全生命周期内稳定不变的、标准化的“身份”编码。具有结构固定、全球惟一、数字化、无含义等特点，是医药产品项目流通全过程信息交换的关键字。2.1.1医药产品代码的组成2.1.1.2医药产品附加属性代码医药产品附加属性代码是用于表述与医药产品具体流通单元相关的附加属性信息的编码，如描述具体医药产品流通单元的生产批号、有效期、包装数量等的代码。2.1.2医药产品标识代码的结构医药产品标识代码与全球贸易项目代码的结构相统一，有EAN/UCC-14、UCC-12、EAN/UCC-13和EAN/UCC-8四种，见下图：2.1.2医药产品标识代码的结构2.1.3医药产品标识代码的选择医药产品标识代码的选择通常应根据应用环境（零售或非零售）、医药产品包装类型等因素，确定选用三种结构之一，基本原则见下图。在数据库中，医药产品的标识代码都是以14位数字的结构存储的，对EAN/UCC-13、UCC-12和EAN/UCC-8标识代码，可以通过在前面加零的方式补齐为14位，以满足存储格式的需要。如下表所示。2.1.4医药产品附加属性代码结构我国医药产品附加属性代码，采用应用标识符(AI)+附加属性描述代码的编码结构。应用标识符是由2~4位数字组成的字符，用于标识其后数据的含义与格式。应用标识符的含义详见国家标准GB/T16986《EAN•UCC系统应用标识符》。通常，我国医药产品附加属性代码包括批号、生产日期、包装日期、保质期、有效期及变量贸易项目数量等。其代码组成及表示结构如下表：2.2医药产品代码的条码符号表示我国按照国际通用规则，采用标准化的条码符号表示医药产品代码，为流通过程中医药产品代码的自动识别与自动数据采集提供技术支持。医药产品代码的符号表示有EAN/UPC条码、IIF-14条码和CC/EAN-128条码三种。2.2.1EAN/UPC条码EAN/UPC条码符号用于零售医药产品的标识，包括EAN-13，EAN-8，见图1（a）—图（b）。（a）（b）。2.2.2ITF-14条码包装指示符图2-aITF-14条码只用于在非零售渠道销售、储存或运输的医药产品贸易项目的标识。该条码比较适合直接印制于瓦楞纸或纤维板上。符号表示如图2-a所示。2.2.2ITF-14条码图2-bITF-14条码符号所对应的代码为14位的数字结构。如果要用ITF-14条码表示EAN/UCC-13标识代码，需要在13位的代码前添加一位零，补齐为14位。在这里，0不是包装指示符。如图2-b所示。2.2.3UCC/EAN-128条码UCC/EAN-128条码符号是Code128码的子集，属EAN和UCC专用。它是EAN·UCC系统中用于表示附加信息的条码符号，也常用于非零售贸易项目的标识。下图3-a即为一个表示医药产品的有效期、数量和批号的UCC/EAN-128条码,图3-b为只表示医药产品标识代码的UCC/EAN-128条码。图3-a图3-b2.3医药产品代码与医药产品信息医药产品代码作为医药产品流通过程统一的编码系统，是医药产品流通过程医药产品信息的代码化表示。医药产品信息可分为固定信息和可变信息两类。所谓固定信息，是与医药产品贸易项目关联的信息。相同的医药产品贸易项目，描述相同的信息，包括确定该医药产品贸易项目的基本特征信息（如：医药产品的名称、剂型、规格、包装规格等）和相关的管理信息（如：医药产品的制造商名称、价格、医药产品管理分类等），因其在确定的管理系统中相对于具体医药产品项目各个单元的描述固定不变，故称固定信息。所谓可变信息，是指医药产品贸易项目，随具体单元不同而变化的信息，如：医药产品的有效期、批号、包装数量等。可变信息只与医药产品项目的具体单元有关，不是信息系统的通用数据，应采用医药产品附加属性代码及UCC/EAN-128条码标识，随该单元共同流动。2.4医药产品商品条码的特点（1）科学性医药产品标识代码长度固定，结构确切，分层管理，可操作性强，具有科学性。（2）全球统一性医药产品商品条码统一于国际通用的物品标识系统（即EAN•UCC系统），其管理纳入全球物品标识代码体系，具有全球统一性。只有采用统一的医药产品商品条码，才能实现医药产品的全球贸易流通，实现医药产品从制造商、批发商、配送、零售直至消费者的全供应链高效管理。（3）编码惟一性医药产品的标识代码采用国际EAN•UCC系统的两段结构，分段赋码（即：前缀码、厂商识别代码和医药产品项目代码分别由国际物品编码组织、中国物品编码中心以及医药产品企业分配管理），统一应用。确保医药产品标识代码在全球范围的编码唯一性。2.4医药产品商品条码的特点（4）信息共享性医药产品商品条码系统以国际通行的无含义的标识代码为核心，是医药产品流通各个环节信息交换的共同语言和关键字，具有信息共享性。（5）可自动识别医药产品商品条码具有标准化、通用的条码符号表示，实现了医药产品代码的自动识别。通过应用条码扫描技术，可以极大地提高信息采集和数据处理的速度。为医药产品制造企业、医药产品流通企业实现实时数据传递、进行医药产品跟踪提供了有效的工具。（6）完备性医药产品商品条码不仅提供了医药产品各流通过程统一的标识代码体系和条码符号表示，同时还具有表示有效期、批号等医药产品流通所必需的属性信息的编码与条码表示方案，具有完备性。