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12011年城关后河社区卫生服务中心纠风工作实施方案根据《赫章县卫生和食品药品监督管理局关于纠正不正之风工作要点》的通知要求，我院把纠正医药购销和医疗服务中的不正之风工作纳入重要议事日程。根据乡政府纠风办要求，结合自身职能，坚持“标本兼治、纠建并举”方针，按照“谁主管、谁负责”原则，结合我院实际，特制定纠风工作实施方案：一、不断适应新形势，加强食品安全监管今年，按照上级的有关文件精神，我院将面临新一轮机构改革。此过程中，食品安全监管职能将有所调整，食品安全综合监管牵头职能将划归卫生，餐饮消费环节的具体监管任务将转给我局。为此，一是要在机构改革过渡时期，继续按照乡政府和县有关要求，发挥食品安全的“抓手”作用，做好食品安全综合监管工作。尤其是牵头做好食品安全专项整治工作。二是要在机构改革新职能确定之后将注重抓好以下几个方面的工作：（1）及时对食品餐饮环节卫生许可和监管工作开展调研，确保新职能接手后能够迅速开展监管执法工作。（2）积极履行新职能。深入开展餐饮消费环节食品安全专项整治，全面实施餐饮业食品卫生量化分级管理制度，加强对学校食堂、企事业单位食堂、建筑工地食堂的卫生监督和管理。（3）整合餐饮业消费环节监管资源，加强餐饮业重点品种和重点环节的风险监测，做好节假日和重大活动餐饮业食品安全保障工作，切实保障节假日和重大活动期间的食品安全。（4）做好餐饮消费环节许可与监管工作，建立健全科学、2合理、公开、高效的评价机制。（5）加强食品安全预警和应急能力建设，建立层级食品卫生应急管理办公室，加强食物中毒的预防工作，全面防控重大食品安全事故。二、认真履行职责，强化药械安全监管（一）加强药品生产环节的监管1.加强药品生产日常监管。强化对药品生产企业按工艺和处方生产的监督，注意建立监管档案；加强药品生产企业日常监督检查，确保监督检查面达100%；加强重点企业重点品种的驻厂监督工作。开展药品远程质量管理网络推广和药品生产企业质量信用分类管理工作，并对属于血液制品、疫苗、中药注射剂、特药类别的药品开展电子监管。2、进一步做好特殊药品监督管理工作。积极开展《禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》和《反兴奋剂条例》等法律法规的宣传，开办特药管理法规与管理培训班。加强对麻精药品的电子监管和动态监控，防止特药流入非法渠道。3、加强药品不良反应监测。建立药品不良反应监测工作专家咨询库和覆盖至县的信息网络，广泛在生产、流通、使用单位开展ADR监测工作，稳步提高药品不良反应病例报告的质量。（二）药品流通环节监管1、强化对药品经营企业的日常监管。对全市药品批发企业、零售企业开展专项监督检查，覆盖率达100%。建立药品销售人员网上查询系统。实施药品批发企业信用分类管理工作，覆盖面达100%。加强3药品零售企业信用管理工作，建立完善不良行为公告制度。加强对互联网药品信息和交易服务行为的监管。2、强化药品经营许可和GSP认证工作。严格药品零售企业市场准入，认真做好新开办和认证期满药品零售企业的GSP认证工作。3、深化农村药品“两网”建设。支持、引导所辖县通过竞标等方式确定3-4家药品配送企业，引导国家基本药物进入农村。加强“规范药房”建设，县以上医疗机构和80%以上的乡镇卫生院、50%以上的村卫生室（含个体诊所）药房达到“规范药房”的要求。4、强化重点地区和重点品种监管。加大对疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品等品种经营资质、购销渠道、仓库管理的监督检查力度。5、支持引导企业开展“清理家庭小药箱”惠民活动。（三）医疗器械监管1、加强医疗器械监管基础工作，全面推行《贵州省高风险医疗器械经营企业信用评价办法》，加强高风险医疗器械监管，深入推进医疗器械安全信用评价，全面提升医疗器械监管水平。2、强化医疗器械监管工作，贯彻落实《贵州省医疗器械生产企业日常监管实施办法》。开展橡胶避孕套、定制式口腔义齿、体外诊断试剂生产企业质量体系专项监督检查。加强对植入材料和人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险医疗器械经营企业的监督检查，并建立和完善日常监管档案。加强对医疗器械使用环节的监督检查，加强医疗器械不良事件监测工作。4三、互相支持配合，坚决纠正医药购销中的不正之风一是要认真贯彻《贵州省药品和医疗器械使用监督管理办法》，对医疗机构使用药品和医疗器械情况开展专项检查。二是要以非药品冒充药品、药品生产企业原辅料管理为重点，深入开展药品专项整治。严厉查处药械经营企业各种形式的无证经营、挂靠经营、出租出借许可证和资质证明文件行为，以及擅自变更经营场所和仓储场所、超范围经营、擅自降低经营条件的行为。三是要继续完善与公安、邮政、交通等执法机关的协作机制。四是要加大药品广告监测工作力度，积极协助工商等部门做好违法广告的整治工作。四、加强宣传，营造纠风工作良好环境组织开展多方位、多形式的宣传工作，努力营造纠风工作良好环境。一是要在系统内召开各种专题会议，进一步统一思想、提高认识、明确任务，增强抓好此项工作的责任感和紧迫感。二是要利用报纸、电视、广播等新闻媒体，广泛进行社会宣传，动员广大群众及社会各界广泛参与，积极举报。三是要深入细致地对药品生产、经营企业进行宣传动员。通过教育培训提高从业人员的法律法规意识，帮助药品从业人员增强守法经营意识。四是要继续公布举报电话，设立举报信箱，建立治理工作接待制度；坚持举报有奖制度，鼓励揭发举报药械制假、售假不法行为。五、加强督察，强化纠风工作落实力度一是要建立监督制度，落实过错追究，对实施具体行政行为违法或者不当造成错案的，依法追究执法过错责任；继续坚持行政执法过5错责任追究、行政执法投诉、执法人员基本行为规范、重大行政处罚备案等执法监督制度及“五公开、十不准、五监督”和“六条禁令”等制度。二是要落实执法责任制工作。在全系统实施药品监督行政执法责任制工作，事先监督、预防在前，减少或者杜绝违法违纪现象；制定考核评分细则，并将执法责任制工作纳入目标管理，作为年度考核工作的重要内容。三是要认真及时受理举报投诉，对经核实的举报投诉依法查处，对上级交办查处案件要组织得力人员查处，案件要在规定期限内处理并及时上报案件处理结果。建立《行政执法投诉举报制度》，确立专人受理投诉举报，对投诉举报继续实行“首问负责制”，并向社会承诺，有报必查，查实必处。四是要加强法制基础工作。按照省局统一制订的《贵州省药品、医疗器械执法文书规范》和《药品监督执法文书》执行。五是要开展执法遵纪情况反馈活动。继续坚持执行《贵州省食品药品监管系统工作人员行政执法遵纪情况反馈表》制度，强化对药品、医疗器械现场初审及现场检查、考核、认证、验收、稽查等监管工作的监督检查。城关后河社区卫生服务中心二0一一年三月六日