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关于药品价格的思考主讲人：药品价格——各方面关心的敏感问题老百姓企业医疗单位政府国家领导人新闻媒体制药企业切身利益，尤其弱势人群、老年人、退休人员、下岗人员医疗保险开支以药补医费用补偿机制未完全解决承担公务员医保费用关系人民生活关系稳定纠风反映社会热点直接关系经济效益，关系生存发展药品价格《药品管理法》作了规定第55条依法实行政府定价、政府指导价的药品，…依据社会平均成本、市场供求状况和社会承担能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格……第56条依法实行市场调节价的药品，药品生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格……禁止暴利……药品价格《药品管理法》作了规定（新增）第57条药品生产企业、经营企业、医疗机构应依法向价格部门提供实际购销价格、数量等资料。第58条医疗机构向患者提供所用药品价格清单……（相关）第59条禁止在购销中帐外暗中给予、收受回扣或其他利益…第89-91条相关法律责任政府管理价格世界各种不同形式、不同程度管理药价。一是药品特殊性、被动消费；二是实行医保制度等，政府有投入。我国入世没有承诺政府不管药品价格。不采取价格方式对国内产业或服务提供保护。体制不完善，市场机制不健全，药价完全放开有问题。政府管理药价：基本医疗保险药品目录品种部分垄断药品为麻醉药品，少数儿科用药（政府定价只是一部分品种，且政府定价是最高零售价，仍有市场经济因素）重点是基本医疗保险目录甲类政府定价最高零售价乙类政府指导价，省市可在5%幅度内调整政府管理价格出发点：以较低的费用、提供较好的医疗服务，确保基本医疗降低定价，遏止购销中“回扣”原则：除以上两条外合理比价鼓励技术进步鼓励创新1、新药概念由生产改为上市2、新药行政保护（1类12年，2类8年……）不符合WTO原则，因此要走进专利之路优质优价鼓励品牌、GMP与非GMP单独定价（除专利药外）1、疗效、毒副作用明显优于其他企业2、疗程可以缩短或疗程费用可以节省政府管理价格存在问题：•主要以市场价格为依据，社会平均成本考虑少•考虑各方面承受能力尤其工业方面不够•价格工作不够规范社会平均成本难确定，不同所有制成本组成不同。三资企业：科研开发费用、市场开发费用占较大比例乡镇企业、民营企业：环保负担小，社会保障少，历史包袱小国有及国有控股企业：基本医保的原料药多数由这些企业生产，历史欠帐多，成本提高因素多，科研开发费很少。•原研制，有争议。•招标不规范，加剧价格矛盾国企和国有控股企业成本提高因素粮食、原材料、能源提价社会保障开支增加，约占工资总额的50%，离退休人员多实施GMP任务很重2001年末，有4000个企业无一张GMP证书（要淘汰一部分）环境保护产品结构——入世后紧迫任务新品种开发与老品种提高水平药品价格需充分考虑工业要生存，要发展，要留必要空间主要国家医疗费用比较（2000年）国家人均医疗费（美元）占GDP%中国美国法国澳大利亚日本韩国印度314090233918081744587803.7614.010.48.87.36.28.0中国医疗机构收入中药品所占比重过大，55-60%，2000年降至48.5%，计划2004年降至40%左右。政府管理药价只能治表要治本医疗机构费用合理补偿机制，解决以药补医，医药分业生产低水平重复的产品结构严重不合理，双方均受利益驱动，依靠价格和招标难以根本解决问题。医疗和药品需求是分层次的由于经济、文化等的不同，药品的需求分两大层次。低层次：城镇职工基本医疗保险；非营利性医院；社区卫生服务；农村用药高层次：商业医疗保险；盈利性医院；中外合资、合作医疗机构相当一段时间我国用药需求主体是低层次的，但也有高层次需求，高层次是高价格药品。（OTC价格放开，又可以是处方药，几个如何管理？）药品降价是必然趋势患者、企业、政府承受能力，农村潜在市场受经济水平制较长时期将是基本医疗保险，政府对药价干预竞争需要，入世，国际国内竞争生产技术发展，有降价可能降低成本例子VC国际竞争中逼出来的地塞米松（天津药业）VB广济药业（至于阿司匹林等老品牌很难降低成本）几点思考基本医疗保险、医疗机构、药品生产流通三次改革同步推进国家定价要为工业生产和发展留有必要空间加速工业结构调整淘汰落后法律的：如发现制假行为、严重污染行政的：生产许可证、GMP、医疗机构制剂许可证经济的：市场竞争、优胜劣汰企业的：有所为有所不为积极开拓市场农村潜在市场城市用药为7：1扩大出口抓住入世机遇几点思考创制有自主知识产权新药、中药、植物药、生物工程药物合法仿制，仿中有创结构创新：结构修饰，即ME-TOO药品手性药制剂创新：创名牌、提高技术和管理水平，降低成本协助（或配合）计委价格司作好价格规范工作（如重点品种社会平均成本、即时反映价格存在问题，提出建议）加强价格监督，特别投标、中标价格过低的应严肃查处。了解这方面情况可举报基本医保目录药品尤其甲类品种计委正降价，再降价空间已经很小，建议不在招标采购。药品招标采购的思考主讲人：政府推行药品招标采购的背景（1）医院收入的三个来源1、财政补偿（近年很低）2、技术服务3、药费收入（50%）药品销售收入是医院补充经营费用的重要部分形成工、商、医三方共同利益群体。医院用药现状医院药房占85%，社会药房占15%医院药费：比重大中：40-50%台：30%日：25%美：10%（占医疗费）药费增速：过去20-25%年，现已下降畅销药比重：前100位占总额80%，前15位占43%品种、厂牌、渠道繁多，市场混乱，供大于求品种更新快、价格差异大、调价频繁用药规范化不够政府推行药品招标采购的背景（2）药品价格机制尚不健全虚高定价严重流通领域不正之风有空间放开药品价格竞争并未达到预期目的药品是被动消费的特殊商品政府推行药品招标采购的背景（3）药品生产、流通企业发展失控药品生产企业6391家药品经销企业17000卫生部统计医院16678家低水平重复生产供大于求药品经营不择手段政府推行药品招标采购的背景（4）加入WTO对中国医药市场的影响关税的降低知识产权的降低知识产权的保护药品经营壁垒的放开市场准入壁垒的放开政府推行药品招标采购的背景药品流通领域混乱、不正当竞争猖獗药品费用居高不下医院补偿机制不健全，药品市场不规范药品生产、经营、医疗机构三方经济利益一致金钱利诱、产生腐败现象假药劣药屡禁不止应对WTO国家要从几个方面入手解决这些问题药品生产企业面临：GMP达标，认证淘汰一批集中招标采购再淘汰一批国家基本用药目录封杀一批虚高药价的降低整合一批政府推行药品招标采购的政策导向降低虚高的药价降低药品流通领域的“成本”减少药品流通环节中的腐败现象降低药价，让利于民应对WTO后医药市场的变化招标采购的利弊——利有效遏制购销中的不正之风和腐败行为强化市场竞争机制，改善企业管理、减少流通环节、降低购销成本有利于控制药品质量，提高用药安全性和有效性有利于药品价格监控、降低虚高价格、百姓受益有利于生产结构调整、流通环节的改革和药品质量监管招标采购的利弊——弊国家补偿机制不完善，影响医疗卫生事业的发展大部分企业将面临生存危机人员、精力、资金将为进基本用药目录和中标而奋斗短期行为加剧：忽视社会责任利润不断降低，导致投入下降，新产品开发力不从心不利于医药行业作为国家支柱产业的发展药品招标采购遵循的原则价格、质量、服务综合评价体现价格、质量、服务三者的统一价格不一定是最低，相对合理的价格质量是指生产企业必须具备强有力的质量保证体系，确保医疗单位用药安全、有效服务则是要求必须以医疗单位和患者的需要为中心，满足医疗单位和患者对药品的需求及相应服务要求药品采购招标面临环境与未来招标采购，已在全国形成了一股不可逆阻的潮流，许多原来观望徘徊的地区开始行动起来积极参与医院也由原来的怀疑、抵制态度，转而可以接受这种形式。而招标的品种也日趋增多招标的形成也由开始的各地五花八门，渐渐形成了一些共同点，如招标的组织形式、招标的流程、招标品种的评价方法等，已趋向统一。药品采购招标面临环境与未来作为新的形式，网上电子模式，逐渐成为多数地区采用的方式，而随着网上招标的使用，使招标将更为透明、更为公开，从而使人为的可控因素降低各地药品招标采购的降低幅度越来越趋向均一，降价幅度：30%-40%未来招标走向随着招标形式的逐渐趋向，未来招标将有以下特点：为了保证公平性，招标品种将扩大，不会再存在一些盲点，也就是说60~75%的品种将进入招标范围。招标品种的评价方法将更加完善、合理，对入标产品将不会以价格为决定性因素进行评价，将会更多地考虑产品和企业的综合实力。未来招标走向随着招标透明度的增加，招标中专家的意见更加重要，而专家通过随机抽取的方式产生，具有更大的偶然性，同时，也增加了专家工作的难度随着招标的深入整体药品的价格水平将有显著下降，普药产品将很难再保持现在的价格水平在招标中最终获胜的将是一些实力的，能够灵活应对招标政策的企业药品招标采购流程有关部门编制本期拟集中采购的品种、规格、数量计划医院药事管理机构药品招标采购经办机构专家委员会审核、确认、反馈确认采购方式、编制和发送招标文件审核、确认应标人资格审核各类文件组织开标、评标或谈判确定中标企业、品种、品牌、规格、数量、价格、供应组织签定合同监督中标企业医药企业应对药品招标采购的策略与管理招标调查策略制定过程控制招标文件的准备反馈商业的调整招标调查（1）针对招标本身因素调查：时间、地点、品种、内容、形式、范围、程度、文件、传统开户商业、进药情况、进药扣率、使用情况、招标委员会成员等内容招标调查（2）针对竞争对手-生产厂家、总代理情况-招标区域、医院范围内销售情况-扣率、代理扣率-区域代理情况招标调查（3）针对商业渠道-基本情况调查：规模、人数、年销售量-可能优势调查：GSP、回款、扣率、仓储条件等-与招标医院及招标单位的关系-以往竞标的业绩制定策略筛选重点招标品种：产品结构、市场容量、竞争情况、预期赢利水平明确招标工作策略A、新进入者B、市场领先者C、市场追随者招标对其他市场的影响商业的选择与调整选择经营商：–GSP达标–质量保证系统、实验室规模、条件、快速反应…–市场覆盖率–物流配送能力–客户服务能力–经营规模（经济效益、特殊药品、抢救药品……）–资信过程控制选择有影响力的临床、药学、药物经济学、行政官员等方面的专家广泛接触与招标部分及中介机构保持密切联系从正面介绍产品的优越特性、价格构成、药物经济学价值等做好市场调查工作，充分评估产品的优越性、价值和中标特性之间的关系换位思考做好服务，形成专业服务形象全国性市场营销的运做、品牌、实力主要原则–加强调查研究–全面理解政策–明确指导策略–灵活机动战术招标取胜之道良好的品牌形象随着招标中的评价标准的改变，以及专家在评标中作用的增加，在评标中品牌形象日趋重要，因为，在一些地区的招标采用两轮制。即第一轮初选，有5个产品入闱，进而第二轮采用议标的形式决定最终的中标者，这时专家的意见很重要，而品牌和企业的形象就会起到很大的作用。因此，是否在该地区有效地建立起良好的品牌形象，将关系到招标的成败。招标取胜之道扎实的市场基础：投标品种在该地区应有足够的市场占有率，只有品种在医院中使用，才谈得上树立起有效的品牌和企业形象，如果，审评专家从未使用过，甚至从未听说过，对陌生产品质量、信誉、服务的疑虑很难想象在评审中得到高分招标取胜之道良好细致的专家工作专家意见在评审中作用会越来越重要，而评审专家的来源越来越广泛、人数越来越多，更加具有偶然性，因此，突击式的专家工作越来越难以奏效。需要在日常的工作中充分注意到专家工作的重要性。招标取胜之道灵活的应对之道在历次的招标中都有一些可以加以灵活运用的方法，如有些品种分不同规格进行招标，而竞争产品中较有威胁的对手可能是集中在某个规格上，如以相对竞争对手较弱的规