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1青府发〔2009〕44号青岗镇人民政府关于药品安全工作专项整治的实施方案各村民委员会、镇直相关单位及药品经销部门：为了认真贯彻落实射府发[2009]103号文件精神，进一步净化药品市场，全面提升药品安全水平，维护全镇人民群众的切身利益，结合我镇实际，特制定本工作方案。一、指导思想全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，切实把药品安全工作作为重要民生工程来抓，坚持标本兼治，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实责任，进一步规范我镇药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。二、总体目标2进一步落实“政府负总责、监管部门各负其责、各药品经销点为第一责任人”的药品安全责任体系，进一步规范药品生产经营行为，强化药品质量安全控制水平显著提高，经销商责任意识显著增强，进货渠道有所优化，药品经营秩序有所好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。三、整治任务及措施（一）、加强领导，落实责任。镇成立以镇长亲自负责的青岗镇药品监管领导小组，负责组织开展药品安全形势分析，制定并实施药品安全工作年度计划，并将药品安全工作纳入年度目标考评内容进行严格考核。落实足额经费开展药品专项工作。（二）、打击生产销售假药。按照国务院、省、市、县打击生产销售假药的工作部署，我镇要加强卫生、城监执法、工商、防保所、派出所等部门的协调配合，统筹打击制售假药工作。重点打击利用邮寄、无合法证江湖游医等方式制售假药的行为，认真落实最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件，确保我镇无制售假药的黑窝点，无非法药品市场。（三）、整治违法药品广告。镇派出所、工商所、集镇办、防保所、综治办加大违法广告查处力度，重点监测和打击虚假宣传的行为，依法查处违法发布药品广告的行为，严格落实生产企业、广播站的责任。（四）、整治非药品冒充药品。镇防保所要会同有关部门大力整治3食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市销售的行为。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品的上市许可。对使用的药品名称、包装、标签、说明书明示或暗示有治疗疾病作用的无批准文号产品，由防保所负责查处；对经审批的非药物产品出现仿冒药品名称或包装成药品，并使用药品通用名称的产品，由其审批部门负责查处。（五）、加强药品生产、流通环节监管。镇防保所要加强药品生产的监管，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、药品饮片和药包材的监督检查，并做好进出帐具体项目及数量登记，坚决查处违规生产行为。积极协助开展上市药品的再注册，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，建立产品召回制度。加强对我镇药品生产、经营、使用单位的监督检查，发现质量可疑品种，加大抽验力度，加强药品不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。（六）加强临床用药管理。防保所要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的危害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。防保所要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。四、整治步骤4本次整治工作分为三个阶段进行。（一）第一阶段：动员部署（2009年12月）。各相关部门要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强领导，成立组织领导机构，并结合部门工作实际，制定详细的实施方案，细化和落实整治措施，明确目标任务，召开动员大会，营造整治氛围。（二）、第二阶段：集中整治（2010年1月—2011年6月）。全面实施药品安全整治工作，加强药品生产、流通和使用环节的监督检查，严厉打击制售假劣药品的违法行为，整治药品违法广告，规范药品生产经营市场秩序。督促药品生产、经营和使用单位全面落实药品安全管理制度，提升药品安全保障水平。确保我镇药品专项整治工作取得实效。（三）、第三阶段：检查验收与总结（2011年7月—8月）。对药品安全专项整治工作情况进行检查，总结经验，查找问题，提出整改要求，建立健全工作机制，形成阶段性工作总结和长效机制，全面完成整治工作目标。五、广泛宣传，营造氛围各相关部门要加大宣传力度，要以广播、大小会议、标语等多种形式，加大宣传专项整治的措施和实效，营造浓厚氛围，促进工作深入开展。六、强化督查，确保实效5镇药品安全专项整治领导小组要加强对整治工作的督查，适时通报相关部门整治情况，对整治不力，不依法履职尽责的要通报批评，督促整改，确保专项整治工作取得实效。如发现有兜售假冒药品者，请拨打举报电话：6744532。二ＯＯ九年十二月三日主题词：药品安全专项整治工作方案抄送：药监局发：各村民委员会各个医疗机构药品经营部门青岗镇党政办制2009年12月3日（共印30份）附：青岗镇药品安全监管领导小组成员名单6青岗镇药品安全监管领导小组组长：李祥荣青岗镇人民政府镇长副组长：胥春兰青岗镇分管卫生副镇长陈杰青岗镇分管安全副镇长成员：刘俊青岗镇党政办主任王丽娟青岗镇工商所长邱拥军青岗镇防保所所长张德前青岗镇安办主任张量青岗镇中心医院院长任国树青岗镇派出所所长冯化全青岗镇集镇办主任领导小组下设办公室，办公室设在青岗防保所，由邱拥军任办公室主任，负责日常工作，办公室电话：6744704.2009年12月3日