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1品质管理基础知识温州新亚高精自动连接有限公司2目录1、品质管理基本术语2、品质管理历史3、品质管理一些观念和认识4、品质管理常用工具5、品质问题解决及8D报告6、PDCA7、品质管理常用英语8、抽样检验9、ISO基础知识10、SixSigma11、5S基础知识12、RoHS基础知识3一、品质管理基本术语质量管理体系——基本原理和术语1、产品：过程的结果注：公认的产品类别有四种：——硬件（如：发动机机械零件）；——软件（如：计算机程序）；——服务（如：运输）；——流程性材料（如：润滑油）。通常，硬件和流程性材料是有形产品，而软件或服务是无形产品。2、质量quality产品体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。3、要求requirement明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或期望。5、体系(系统)system相互关联或相互作用的一组要素。7、质量管理体系qualitymanagementsystem建立质量方针(2.2.4)和质量目标(2.2.5)并实现这些目标的体系(2.2.1)。8、质量方针qualitypolity由最高管理者(2.2.7)正式发布的与质量(2.1.1)有关的组织(2.3.1)总的意图和方向。9、质量目标qualityobjective与质量（2.1.1）有关的,所追求或作为目的的事物。12、质量控制qualitycontrol质量管理（2.2.8）中致力于达到质量要求(2.1.3)的部分。15、顾客customer接收产品（2.4.2）的组织(2.3.1)或个人。例如：消费者、客户、最终使用者、零售商、受益者和采购方。注；供方（2.3.6）可以是顾客组织内部的或是外部的。16、供方supplier提供产品（2.4.2）的组织(2.3.1)或个人。例如：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务（2.4.3）或信息的提供方。18、过程process使用资源将输入转化为输出的活动的系统（2.2.1）。注：组织（2.3.1）为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成。3、对形成的产品（2.4.2）是否合格(2.6.1)不易或不能经济进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。22、程序procedure为进行某项活动或过程（2.4.1）所规定的途径。24、可追溯性traceability〈一般的〉追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。注：当考虑到硬件产品，可追溯性可以涉及到：——原材料和零部件的来源；——加工过程的历史；4——产品交付后分布和场所。25、不合格（不符合）nonconformity未满足要求（2.1.2）。26、缺陷defect未满足与预期或规定用途有关的要求（2.1.2）。28、纠正措施correctiveaction为消除已发现的不合格（2.6.2）或其他不期望情况的原因所采取的措施。注：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施（2.6.4）为了防止发生。纠正（2.6.6）和纠正措施是有区别的。29、纠正correction为消除已发现的不合格（2.6.2）所采取的措施。注：纠正可以与纠正措施（2.6.5）一同采取，也可以分开采取。纠正可涉及：返修（2.6.10）、返工（2.6.11）或降级（2.6.12）。30、让步concession对使用或放行不符合规定要求（2.1.2）的产品（2.4.2）的授权。注：通常，让步仅限于商定的时间或数量内，对具有不合格特性（2.5.1）的产品的交付。33、返工rework为使不合格产品（2.4.2）符合要求（2.1.2）对其所采取的措施。34、报废scrap为避免不合格产品（2.4.2）原有的预期使用而对其采取的措施。例如：回收、处理或销毁。注：对不合格服务（2.4.3）的情况，是通过“终止”服务来避免其使用。35、文件document信息及其承载体。37、记录record阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件（2.7.1）。注：质量记录可用于把可追溯性（2.5.4）形成文件，并提供验证（2.8.4）、预防措施（2.6.4）和纠正措施（2.6.5）的证据。38、客观证据objectiveevidence支持事物存在或真实性的资料。39、检验inspection通过观察和判断，必要时结合测量（2.10.1）、试验所进行的符合性评价。41、验证verification规定要求（2.1.2）已得到满足的客观证据（2.8.1）的认定和提供。42、确认validation特定预期使用或应用要求（2.1.2）已得到满足的客观证据的认定和提供（2.8.1）。43、审核audit为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则（2.9.4）程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程（2.4.1）。44、测量measurement以确定量值为目的的一组操作。5二、品质管理发展历史第11页ByIntronConsulting2004.08版权所有严禁复制Rev:05/08品质的发展品质的发展管理层面制度层面观念层面1900年代1920年代1940年代1960年代1980年代1990年代作业员的品质控制领班的品质控制检验员的品质控制统计的品质控制品质保证品质是“设计”出来的品质是“管理”出来的品保（QA）全面品管（TQC）全面品质控制全面品质管理品质是“习惯”出来的全面品管（TQM）SixSigma的品质品质是“领导”出来的SixSigma管理品质是“检查”出来的品检（QI）品质是“制造”出来的品管（QC）品质管理名人戴明W.EdwardsDeming-1(1900–1993)於1920年代教授工程,物理等課程,1928年完成博士學位PhD在西屋電氣遇見WalterShewhart任職於政府統計局,美國農業部(USDA)和人口普查局(BureauoftheCensus)二次大戰期間,與美國國防部承包商ㄧ起工作,發展出統計方法二次大戰後,被派至日本，協助人口普查6三、品质意识1%不良的品質水準代表什麼意義？99%还是不够好每小時有20﹐000郵件丟失每天有15分鐘飲用不淨水每周有5﹐000手術錯誤主要機場每天至少有4次事故每年有200﹐000藥物處方錯誤每月有七天停電一加“波音747”共有450万个零件，要2多家协作厂商来共同完成，如果以1%不良算的话，就有4.5万个零件有问题。而“阿波罗”登月号共有580万个零件，如果以1%不良算的话，就有5.8万个零件有问题，即使以目前最好的公司的质量水平99.99966%（3.4PPM）也有6000个零件有问题，哪怕是一亿分之一的不良都会造成致命的危害1%不良的品質水準代表什麼意義？99%还是不够好对品质的一些认识：品质是检验出来的错！品质是做出来的而不是检验出来的。检验只是事后把关，产品是由作业员一个一个的做出来的，他们对每一个产品不但进行生产，还要进行判定。品质是很抽象的东西，需要很高深的知识才可以掌握错！品质随时随地可见，如生活质量（吃、穿、住、用），工作质量（效果、速度、方法），产品质量（尺寸、性能、外观）等。它们可用（好、差；合格、不合格等）来形容。品质就在我们的身边，就在我们生活当中，工作当中，并在我们做的每一件事情里面得到体现，在我们做的每一个产品里得到体现。这一点小问题，没关系的错！比如说，做一个产品，我的上一道工序有一点小问题，没关系，到我这，也出现一点小问题，也没关系，到下一道，又有一点小问题，还是没关系，最后下来，这产品存在着很多的小问题，也就不再是小问题，它就成了大问题。7一个问题的解决，首先是要寻找问题的原因，问题的原因往往是很多，因为存在着很多小问题，那问题的解决就得从这些小问题的解决开始，一个一个突破，最终得到完全解决。所以，小问题不容忽视。在日常工作当中，一旦发生问题，即使是小问题，我们都应当立即将其消除。绝不忽略和拖延！如果我们的每一件事都做好，每个小问题都得以消除，那就不会产生什么大问题和长期问题，我们的工作我们的产品就能做好。以前也是这样，没关系的在工作中，凡是能解决的问题，可以改善的问题，我们都应当努力去解决和改善。而不是安于现状，止步不前。即使是以前也是这样，也能行得通，而现在找到了解决或改进的方法，就要积极的去解决或改善。转变观念想法改变意识就改变意识改变行为就改变行为改变习惯就改变习惯改变人格就改变人格改变命运就改变8四、品管七大手法1.特性要因圖：用于原因分析，根据人、机、料、法、环境、管理6个方面，利用头脑风暴法进行分析。2.柏拉圖：针对所有问题，找出重要的问题。3.檢查表：搜集数据，进行整理统计。4.直方圖：观察统计数据的排布。5.流程圖：进行流程分析，找到流程缺陷。6.分布圖：对两个因子进行实验，分析其相关性。7.管制圖：对过程进行监控。鱼骨图散布图流程图图表直方图控制图柏拉图查检表xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxABCDE9第57页ByIntronConsulting2004.08版权所有严禁复制Rev:05/08案例(2/10)案例(2/10)问题陈述…–小组收集了两周的标签不良数据，结果如下…2525325143其他0印错1012232脏污1481016221519112081512刮伤合计FThWTMFThWTM第60页ByIntronConsulting2004.08版权所有严禁复制Rev:05/08案例(5/10)案例(5/10)分析可能的根本原因…–…用鱼骨图分析148个刮伤不良品…MachineMethodsMaterialMan刮伤开关位置接触不好开关接触指甲接触标签纸带张力来料不良导套尺寸偏小进给器元件磨损漏气未进行异常培训感应报警装置失灵管理人员未对异常作业方法进行测量锡渣排线不均发生拉线异常后人员未按要求处理，方法机器人管理环境材料针长变化10柏拉图不良项目不良数不良累计占总不良比例锡球歪220962%62%油多101990%28%锡球未植到位34999.74%9.74%锡球发黄5100%0.14%锡球装配植球品质统计62%90%99.74%100%-148352852135218522352285233523852锡球歪油多锡球未植到位锡球发黄0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%不良数占总不良比例连续PIN长短的柏拉图分析C211111256533322百分比222224611966644累积%939496981004657677278838791C1数量不足料号写错焊锡不良材质用错板下规格错误弯折断裂露铜掐圆不良高温发黑材质软对角变化双切口针体长短不一6050403020100100806040200C2百分比2008年1-12月份打针不良柏拉图11管制图数据记录序号12345678910111210.6260.6300.6220.6220.6340.6250.6260.6250.6220.6260.6250.62520.6260.6280.6260.6250.6270.6240.6240.6210.6200.6250.6270.62730.6330.6220.6210.6260.6320.6230.6260.6200.6250.6270.6280.62840.6300.6260.6230.6220.6250.6250.6230.6230.6270.6260.6270.62350.6300.6200.6210.6240.6240.6200.6220.6260.6250.6310.6200.62860.6250.6240.6220.6190.6290.6250.6240.6250.6270.6270.6250.627管制与分析X—R控制图SampleMean242220181614121086420.6300.6270.624__X=0.62545UCL=0.629095LCL=0.621805SampleRange242220181614121086420.0100.0050.000_R