氯沙坦肾内30min科会

团结拼搏高效责任股票代码：600521值得信赖的品牌企业团结拼搏高效责任中国首家通过美国、欧盟双cGMP认证的制药企业中国唯一获得美国FDAANDA制剂文号的制药企业中国唯一荣获国家环境友好企业称号的制药企业团结拼搏高效责任Dr.Reddy(瑞迪博士大药厂)说：“我们正在和中国最优秀的制药企业合作”印度总理辛格团结拼搏高效责任企业概况公司总固定资产17亿元,股票市值80亿元，年销售收入超过12亿元,员工2600人。三大中心：制造中心、研发中心、营销中心。一个博士后科研工作站（制剂工艺）华海药业美国分公司（NewJersey)团结拼搏高效责任制造中心团结拼搏高效责任研发中心团结拼搏高效责任团结拼搏高效责任核心竞争优势－－品质团结拼搏高效责任华海药业先进的制药设备团结拼搏高效责任美国FDA制剂cGMP认证欧盟制剂cGMP认证中国新GMP认证样板企业品质通过国际最高水准的制剂认证团结拼搏高效责任目前华海药业通过了美国FDA认证、欧盟COS认证、澳大利亚TGA认证、韩国KFDA认证、中国GMP认证、ISO9000质量管理体系认证等多项国际国内认证。团结拼搏高效责任FDA认证专家与公司领导合影团结拼搏高效责任全球营销网络公司90%以上的产品远销北美、欧洲，澳洲、南美、亚非等30多个国家和地区，特别是ACEI产品的国际市场占有率达32%。团结拼搏高效责任团结拼搏高效责任降压原理•血管收缩•醛固酮分泌•水钠潴留•交感神经兴奋•细胞增生血管紧张素原血管紧张素Ⅰ肾素ACE血管紧张素Ⅱ缓激肽（扩血管）降解RAAS广泛存在于人体内，其中约15%存在于血液循环中85%存在于组织中，如：血管壁、心脏、中枢、肾脏等。AT1团结拼搏高效责任氯沙坦钾高度选择性阻断AT1受体氯沙坦钾是选择性、竞争性、可逆性AT1受体拮抗剂口服后转化为活性代谢产物E−3174，E−3174是一种可逆性、非竞争性AT1受体拮抗剂，抑制强度比氯沙坦钾强15-20倍以上GoaKL,etal.Drugs.1996;51:820-45.团结拼搏高效责任倍怡R氯沙坦钾与科素亚生物等效研究数据倍怡科素亚倍怡E-3174科素亚E-3174Cmax（ug/L）352.2291.2545.07534.02AUC(ugh/L)547.44499.523641.573631.72Tmax(h)0.91.333.153.37T1/2(h)1.891.88.337.74两制剂间氯沙坦钾的CmaxTmax有显著性差异，而两者间的AUC以及两制剂代谢产物E－3174的CmaxTmaxAUC无显著性差异。氯沙坦钾代谢产物E－3174在很大程度上决定了氯沙坦钾片对人体的抗高血压作用。因此根据研究可以认为双华氯沙坦钾与科素亚的吸收程度为生物等效湘雅医院临床药理基地生物等效研究团结拼搏高效责任平稳降压，持续24小时血压控制，每日一次P0.058周时坐位舒张压谷值的平均改变-10.1-11.2-12-8-40氯沙坦（n=79）依那普利(n＝83)mmHg氯沙坦50mg依那普利20mg8周时坐位收缩压谷值的平均改变-13-14.7-16-12-8-40氯沙坦（n=79）依那普利(n＝83)mmHg氯沙坦50mg依那普利20mgP0.05(Gradman,AHetal.ARandomized,Placebo-Controlled,Double-Blind,ParallelStudyofVariousDosesofLosartanPotassiumComparedWithEnalaprilMaleateinPatientsWithEssentialHypertension.1995:25:1345-1350)不同剂量的氯沙坦和依那普利对原发性高血压患者的剂量，关系疗效研究，临床研究表明，氯沙坦钾有效降低患者血压团结拼搏高效责任临床降压等效剂量每日1次50mg，治疗4－6周达到最大效应。氯沙坦钾50mg/日＝阿替洛尔（50－100）mg/日＝波依定（5－10）mg/日＝硝苯地平30mg/日＝依那普利（20）mg/日（孙忠实.抗高血压药物再评价(J).药物不良反应杂志,1999,3:139-145.）团结拼搏高效责任-23-24-22-22-13-12-13-12-30-25-20-15-10-50收缩压舒张压血压与基线的变化(mmHg)氯沙坦方案(n=121)卡维地洛方案(n=114)氨氯地平方案(n=114)依那普利方案(n=114)Conlin,PR.JClinHypertens2000;2:253–257各组间收缩压和舒张压均无显著性差异（P=NS）氯沙坦钾降压疗效与CCB、ACEI和阻滞剂相当团结拼搏高效责任-13.1-12.4-13.9-14.5-10-9.6-10.4-9.4-20-15-10-50收缩压舒张压血压与基线的变化(mmHg)氯沙坦50–100mg(n=2217)厄贝沙坦150–300mg(n=610)缬沙坦80–160mg(n=855)坎地沙坦8-32mg(n=593)Conlin,PR.JClinHypertens2000;2:253–257各组间收缩压和舒张压均无显著性差异（P=NS）氯沙坦钾降压疗效从未被其他ARB超越团结拼搏高效责任蛋白尿与ESRD的关系出现蛋白尿后6年内越25%，10年内约50%，15年内约75%的患者发生终末期肾衰竭，平均生存期为10年。团结拼搏高效责任氯沙坦钾全程保护肾脏早期晚期终末期微量蛋白尿蛋白尿ESRD缬沙坦厄贝沙坦(Marval)(IDNT,IRMA)氯沙坦钾RENAAL团结拼搏高效责任尿白蛋白(mg/天）N=12N=10N=158915455022020406080100氯沙坦钾有效降低高血压微量蛋白尿KosickaTetalJHumHypertens1999;13(Suppl3):S24.GrinsteinetalAmJKidneyDis1999;33(4):A28.FauvelJPetalJCardiovascPharmacol1996;28:259-263.30100N=405740N=937ErsoyAetalNephrolDialTransplant1999;14(9):A283.LozanoetalNephrolDialTransplant2001;16(Suppl6):1-5.团结拼搏高效责任年相比于基线的中位数变化(mg/mmol)*****IbsenetalJ.Hypertension22:1805-1811,2004-0.5-0.4-0.3-0.2-0.100.112345阿替洛尔氯沙坦钾氯沙坦钾有效降低高血压患者蛋白尿团结拼搏高效责任氯沙坦钾显著降低中国慢性肾脏病患者蛋白尿氯沙坦治疗前后尿蛋白变化01234567治疗前4周8周16周24h尿蛋白定量（g）3.5g3.5g采用前瞻性，多中心，开放性，试验对象前后自身对照临床验，全国12家医院有蛋白尿表现的慢性肾病患者155例马骥，陈靖等氯沙坦钾降低中国慢性肾脏病患者蛋白尿的临床研究中华内科杂志2004年12月43卷12期：932～933团结拼搏高效责任氯沙坦钾显著降低2型糖尿病蛋白尿BrennerBM,etal.NEnglJMed2001;345(12):861–869.ShahinfarS,etal.ExpertOpinPharmacother2006;7(5):623-630月蛋白尿与基线的变化%012243648–60–40–200204035%P0.00131%P0.00139%P0.00135%P0.00129%P0.0013个月3.5年1年6个月安慰剂+常规治疗氯沙坦+常规治疗氯沙坦降低2型糖尿病患者终点的研究（RENAAL研究）团结拼搏高效责任氯沙坦钾显著降低非糖尿病肾病蛋白尿-55.%-29%-47%-63%-50%-80.00%-60.00%-40.00%-20.00%0.00%IgA肾病膜性肾小球肾炎局灶性肾小球硬化高血压肾血管硬化所有患者PragaM,etal.KidneyInt.2002,suppl82:S42-26氯沙坦与氨氯地平治疗非糖尿病性肾病20周，两者降压幅度相似，氯沙坦更显著降低蛋白尿团结拼搏高效责任AdaptedfromBrennerBMetalNEnglJMed2001;345(12):861–869.发生率（%）0122436480102030安慰剂76271561034742氯沙坦75171462537569氯沙坦钾显著降低2型糖尿病ESRD危险风险降低28%P=0.002团结拼搏高效责任氯沙坦有效降低非糖尿病肾病ESRD危险NakaoNetal.Lancet2003;361:117-124061218243036302520151050达到肾脏终点患者%肾脏终点ESRD群多普利23%8%氯沙坦23%3%群多普利3mg氯沙坦钾100mg肾脏终点：ESRD或血清肌酐加倍（月）团结拼搏高效责任氯沙坦钾治疗耐受性好团结拼搏高效责任氯沙坦钾临床总结•美国CGMP认证，品质保证，全球“沙坦专家”•良好的性价比，临床制剂生物等效，价格比科素亚低25％－30％•服用方便，一天一次，24小时平稳降压•心脏保护，预防房颤/脑卒中，心率稳定，更适合中老年•降低蛋白尿、延缓肾病进程，保护脆弱的肾脏•独特降尿酸，卓越品质保证•安全如同安慰剂，放心使用团结拼搏高效责任简明处方资料【药品名称】通用名:氯沙坦钾片商标:倍怡【规格】50mg/片【适应症】治疗原发性高血压【用法用量】口服，一日一次，50mg，qd，部分病人剂量可以增加至100mg。口服或进餐时使用【禁忌】孕妇及哺乳期妇女，对本品中成分过敏者【包装】双铝箔包装，7片/板（14）【有效期】2年【批准文号】国药准字H20070264团结拼搏高效责任