Sprint研究

CCU谭本超2015年9月美国国立卫生研究院（NIH）组织的大型研究SPRINT公布结果：强化降压（收缩压降至120mmHg）与传统降压目标（140mmHg）相比，可使患者的死亡及心血管事件风险分别降低30%与25%。SPRINT研究纳入了9,361例受试者，随机分配至收缩压(SBP)治疗控制标准低于120mmHg的强化降压组和SBP低于140mmHg的标准降压组。收缩压大于≥130mmHg年龄50岁以上至少包括一项其他危险因素，如临床或亚临床心血管疾病、慢性肾病（eGFR20~59ml/min/1.73m2）；不包含有卒中病史、糖尿病、大量蛋白尿、多囊肾、终末期肾病（eGFR20ml/min/1.73m2）人群。研究者被随机分为两组，预期随访5年。SPRINT研究的主要结果是一个复合终点，包括心肌梗死（MI）、不含MI的急性冠脉综合征、卒中、心衰或心血管死亡等。因强化降压组患者获益更大，研究于今年9月份提前结束，实际平均随访3.26年。1年随访时，强化降压组的平均收缩压达到121.4mmHg，标准降压组的收缩压为136.2mmHg。在整个研究期间，两组的平均收缩压分别为121.5mmHg、134.6mmHg。研究期间，强化降压组、标准降压组分别平均使用2.8种、1.8种抗高血压药物治疗。研究结束时，强化降压组的复合终点事件发生率比标准降压组低25%（每年1.65%vs.2.19%，P0.001），全因死亡率降低27%（155例vs.210例，P=0.003），心血管死亡率降低43%（37例vs.65例，P=0.005）。对于单个终点，同样支持强化降压治疗，其中减少最多的事件是心衰（HR=0.62），MI和卒中减少幅度较小（MI的HR=0.83，卒中的HR=0.89）。两组的ACS结果无差异。对于初始合并慢性肾功能不全的患者，两组间复合终点事件无明显差异；而对于初始不合并慢性肾脏病的患者，强化降压组患者肾小球滤过率估计值下降30%或降至60ml/min/1.73m2的比率较标准组高（1.21%/年：0.35%/年）。另外，主要终点和全因死亡的结果在多个患者亚组中保持一致，包括年龄75岁以上的亚组人群。对于任何严重不良事件，强化降压组与标准降压组的发生率无明显差异（38.3%vs.37.1%）。另外，两组伤害性跌倒、心动过缓的发生率无差异。相对于标准降压组，强化降压组低血压（2.4%vs.1.4%）、晕厥（2.3%vs.1.7%）、电解质紊乱（3.1%vs.2.3%）、急性肾损伤或肾功能衰竭（4.1%vs.2.5%）明显较多。同样，所有治疗相关的不良事件发生率，强化降压组也明显更多（4.7%vs.2.5%，P0.001）。研究对象：纳入标准2型糖尿病的病史，稳定在3个月以上糖化血红蛋白＞7.5％有临床冠心病病史，年龄在40～79岁的个体，或者有冠状动脉硬化性冠心病的解剖学证据，白蛋白尿，左心室肥大或者有≥2项冠心病危险因素（高脂血症，高血压，吸烟，肥胖）的年龄在55～79岁的个体排除标准频繁的或者最近发作的严重的低血糖1型糖尿病不能/不愿进行胰岛素或血糖的监测体重/身体指数45kg/m2血清肌酐1.5mg/dL(133μmol/L)研究开始3个月内发生心血管事件/过程或者NYHA分级III/IV充血性心力衰竭其他严重疾病Sprint研究：患者自测血压。Accord研究：门诊测血压。ACCORD研究的负责人WilliamCCushman医生说道：ACCORD研究一直在关注强化控制血压对糖尿病患者的获益，研究发现在积极治疗4.9年后患者心血管事件发生率下降12%、中风发生率下降。但由于中风发生率并不是主要研究终点，且由于ACCORD研究中糖尿病患者同时积极控制血糖，因此严格控制血压的获益证据并不明晰。2015AHA上公布的ACCDRDION最新研究结果显示：在平均随访8.8年内，患者心血管事件发生率下降9%;在使用标准疗法控制血糖的患者中，严格控制血压获益更大。ACCDRDION研究共纳入3957例患者，在ACCORD研究的基础上随访时间增加54-60个月，随访中患者不仅仅要降低血压，而且要严格控制血压。ACCORD研究中没有显示出较低的收缩压目标对于总体心血管结果有显著获益。我们确实看到了卒中显著降低了约40％，但这是次要结果，主要结果死亡率并没有降低。然而，ACCORD研究规模约为SPRINT的一半。而且，ACCORD研究纳入了糖尿病患者，但由于参与者较年轻（平均年龄62岁），没有真正的慢性肾脏患者参与，以及其它一些原因，导致研究对象风险略低。尽管ACCORD研究没有表现出显著的统计学差异，但它确实表明心血管终点减少了12％，获益的置信区间可能高达27％。SPRINT研究的规模有2倍大，平均年龄较大，人群风险较高。我们排除了糖尿病患者，因为ACCORD研究已经研究过这一人群。而且我们排除了有卒中史的患者，因为SPS3研究已针对血压目标方面进行了研究。尽管如此，我们有一个非常高风险的人群。而且我们发现，主要心血管事件减少了1/3，这是显著的。更重要的是，全因死亡率降低了25％，这是令人惊讶的。结果是很清楚的，心血管事件和总死亡率两个方面都具有显著优势。目前基于sprint研究结果2016年加拿大高血压指南更新中推荐将≤120mmHg作为部分高危患者（如年龄≥75岁者）的降压目标值。目前试验结果细节仍有待进一步公布，同时本项研究适应人群仍在讨论中。