膏方的制作工艺药剂科蔡庆群副主任药师一、膏剂的分类按使用方法分内服和外用膏剂(1)外用膏剂①软膏剂:如硫磺软膏,尿素软膏②硬膏剂:狗皮膏,701(2)内服膏剂①流浸膏剂:指药材用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准而制成的液体剂型。除特别规定,每mL与原药材1g相当。一、膏剂的分类②浸膏剂:指药材用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分或全部溶剂,调整浓度至规定标准而制成的剂型。除特别规定,浸膏每g与原药材2-5g相当。稠浸膏剂:半固体,有粘性,含水15-20%。干浸膏剂:干燥粉状,含水约5%。一、膏剂的分类③煎膏剂:指药材用水煎煮,去渣浓缩,加糖或炼蜜制成的半流体制剂。因疗效以滋补为主,兼有缓慢的治疗作用,故习称为膏滋,在江浙沪一带俗称膏方,例如蜜炼川贝枇杷膏。江浙沪一带的膏方多数加入了阿胶,鹿角胶类物质,其成品形态凝而不固,为稠厚半流质或冻状剂型。膏方的分类按是否加入蜂蜜可分为:清膏和蜜膏按是否含动物胶或胎盘等动物药分为:素膏和荤膏膏方的特点1.辨证精准,一人一方,非千人一方,与现在的中成药不同。2.与汤剂相比,膏方具有浓度高,药性滋润,作用相对稳定、持久、缓和,体积小、服用方便等特点。3历史上膏方具有以滋补为主、多在冬季服用、流行于江浙沪一带,盛行于明末以后等特点。4具处方药量大,味数多,服用时间长,熬制时间长(至少四天)的特点。二、制作工艺膏滋方的制作尚无明确的药品管理法规,市面上的药店,膏方质量良莠不齐,有些熬膏师未经正规培训,缩短煎煮时间,对特殊药处理不规范,有的一料药从配料到成膏只需半天,极大搅乱膏方市场。现参考了江苏江阴市百年老字号致和堂的传统工艺,以及上海市中药行业规范定制膏方加工管理办法(2006年版),作以下工艺介绍。二、制作工艺----处方炙黄芪300g炒党参200g白术200g茯苓300g炙甘草60g制半夏200g炒扁豆300山药300g干姜100g吐丝子300g独活150g玄参200g葛根200g莲子300g薏米230g杜仲200g陈皮200g砂仁60g川断300狗脊200g白芍200g旱莲草200g当归200g女贞子200g山茱萸200g田七粉100g(兑入)阿胶200g西洋参100g(另煎)冰糖500g,共6kg,31味药二、制作工艺(一)备料根据医生处方组成,将配料分为三类:1不需处理类2另外处理类3辅料类(一)备料1不需处理类可直接加水浸泡和煎煮,如普通药材黄芪、党参、白术等。具体操作见制作工艺。2另外处理类对在膏滋制作过程中不宜直接混入浸泡煎煮的药料,需要另行处理。该类药料根据在收膏时的加入方式不同又分为三类:2另外处理类(1)另煎兑入类:如藏红花、鹿茸、海马、人参等贵细药材,需要进行另泡、另煎3次,压榨取汁,合并煎液,过滤,适当浓缩,备用。待收膏时直接兑入浓缩的药液中。(2)打粉掺入类:如人参、三七、虫草、琥珀等,不宜浸泡煎煮,要打成细粉,在收膏接近完成前,徐徐撒入膏中(或用筛网筛入),2另外处理类边搅边加,与膏充分混匀。或以开水冲和成稀糊兑入膏中。(3)研碎直入类:如黑芝麻、胡桃仁、龙眼肉、红枣(去核)等药食两用的滋补品,需要除去杂质,研碎或研成粗粒,在收膏时直接加入膏中,搅拌均匀,直至成膏。例如:阿胶固元膏配方:阿胶粉,黄酒,冰糖粉,核桃,黑芝麻,红枣(去核),比例全部是1,零售价:80元/斤3辅料类用于矫味和成型。有糖、蜜、胶类及黄酒等。(1)糖:根据不同病情,可使用以下的糖:冰糖:一般体质,无特殊要求的,价廉。红糖:体虚妇女等。饴糖(麦芽糖):多用于消化道不良。蜜糖:多用于便秘等。约20元/公斤。元真糖:糖尿病等。价高,约70元/公斤。木糖醇:糖尿病等。价高,约55元/公斤。(1)糖炼糖:糖需要炼制使用。目的是去除杂质,去除水分和灭菌。根据糖的种类不同,炼制工艺有所不同,现分述如下:饴糖:①过滤:用4号筛对饴糖过滤,除去杂质。②炼制:将饴糖倾入铜锅内,给锅加热,不断搅拌,泛泡发亮、糖液微有青烟冒出时,即可。(1)糖砂糖和冰糖:①炒熔:将糖置于铜锅内,用文火加热、炒熔。②过滤:用4号筛对完全炒熔后的糖过滤,除去杂质。③炼制:给锅加热,不断搅拌,炼至糖液呈金黄色、泛泡发亮、糖液微有青烟冒出时,即可。(2)蜜目的是去除杂质,去除水分和灭菌。炼蜜:根据生蜜和熟蜜的不同,有着不同的工艺过程,现分述如下:生蜜:①煮沸:将适量的生蜜置于铜锅内,加热煮沸。②过滤:用4号筛对煮沸后的蜂蜜过滤,除去杂质。③去沫:用不锈钢勺不断捞去浮沫,搅匀。(2)蜜④炼制:继续加热,不断搅动,注意火候,以防溢出,炼至中蜜(“泛鱼眼泡”,或用手捻蜜时有粘性,两手指分开时无白丝出现),即可。熟蜜:生蜜的1-3步省略,直接按第4步操作。将熟蜜倾入铜锅内加热,不断搅动,注意火候,以防溢出,炼至中蜜(“泛鱼眼泡”,或用手捻蜜时有粘性,两手指分开时无白丝出现),即可。(3)胶类膏滋药中一般常用胶类为:阿胶、龟板胶、鹿角胶等。胶虽不同,但熔胶工艺基本一致。多用黄酒烊化胶类,同时除腥味。(3)胶类熔胶步骤:①打碎:将胶块用冲筒打碎(或用粉碎机打成粗粉),便于熔胶②浸软:将打碎的胶丁(或胶粉)置于瓷碗内,用适量黄酒浸泡至软。③炖烊:将浸软后的胶丁(或胶粉)连瓷碗置于蒸锅内,隔水加热,直至完全炖烊。(二)制作器具常压煎煮(传统铜锅)机械加压煎煮(煎药机)夹层锅(蒸汽)(二)制作1浸泡:上海:每料药料应用8—10倍量清水完全浸没浸泡(供煎头汁药使用)。常压煎汁(用传统铜锅等)浸泡时间≥8小时;使用加压煎汁(用煎药机等)浸泡时间≥12小时。1浸泡:致和堂:①加水量:加入药料重量9倍左右的水(供煎头汁药使用),将药料浸泡在容器里,加盖。如有些药料浮起,要用工具按下,或在药料上面加不锈钢网压住,防止药料浮起而浸泡不透。②浸泡时间:一般浸泡8-10小时为宜。以透心为度。2煎煮上海:药料应煎煮二汁。①使用常压煎汁:煎煮时间头汁煎煮≥1.5小时,二汁加6倍量的水煎煮≥1小时(以上时间是指煎煮水沸后开始计时。②使用加压煎汁,煎煮时间为头汁煎煮≥1小时,二汁加6倍量的水煎煮≥0.5小时,煎煮时应必须保证水量到位,并依据煎药机的容量对药量大的处方应分次煎煮。2煎煮致和堂:常压煎汁(铜锅)①煎煮次数:3次,分头煎、二煎、三煎。②煎煮时间:共7小时。头煎3小时,二煎2小时,三煎2小时。先武火,沸腾后文火,加盖煎。3取汁①每煎药液均过滤(过24-40目不锈钢筛)取汁。②每煎药渣需压榨取汁,过滤,溶液最后合并于一个容器内。3取汁压榨方式①机器压榨:将药渣投入布袋内包裹,扎紧袋口,置于机器内,旋转操作盘,启动压榨功能。如煎药机。②人工压榨:将药渣投入布袋内包裹,并置于榨床上,扎紧袋口,逐渐按同一方向拧转布袋上。口,药汁自出。最后在药渣上方加压木板,向下压动榨床操作干杆,直至药汁榨尽为度。传统榨床4静置过滤静置:将合并的药汁的容器静置沉淀约10小时。过滤:在另一洁净容器上放置80-100目不锈钢筛网,将沉淀后的药汁轻轻倾出上清液从筛网过滤,弃去沉渣。5浓缩将过滤后的药汁放入清洁的锅内,加热浓缩至稠厚状,即得“清膏”。在浓缩过程中,不断撇去浮沫,并注意火候,防止药汁溢出。如有需要另加的贵细药汁、药粉等,在药汁浓缩至清膏时加入。加入时要不断搅动,使之混匀。6收膏根据处方要求,将事前准备好的辅料,如胶类(蒸烊)、糖类(炼制)、蜂蜜(炼制)等加入清膏中,充分搅匀。继续加热,当药膏浓缩至“挂旗“,”挂丝”或“滴水成珠”时,即可。挂旗:胶类多时易得。挂丝:胶少或无胶,不易成旗,是糖丝。加入方法加入胶类方法:①黄酒炖烊的胶类液加入清膏中。②不用黄酒炖烊的胶粉,可直接加入(用筛网筛入)近收膏的浓缩的药液中,但不易过早加入,易粘锅,需不停搅拌。6收膏挂丝挂旗7盛装(1)容器选择:大口带盖的陶瓷罐、搪瓷锅等,便于日后取用方便。检查有无裂缝。(2)容器消毒:盛装容器在盛装膏滋前要进行清洗、烘干消毒、预热等处理,以免日后膏子生霉、变质。也可放一些酒精燃烧消毒。同时也预热容器。7盛装(3)贴标署名:在标签纸上填写顾客姓名、制作日期等信息,并有制作人在标签上亲笔署名。(4)盛装:将锅内膏滋趁热倾出至预热的盛装容器内。8凉膏盛装后的膏滋不要马上加盖,要放入凉膏间(架)待凉,使热膏内水汽散发,防止加盖后盖上的冷凝水返流膏滋中,日后生霉。8凉膏为防虫防污染,晾膏时可用带孔纸覆盖。待膏剂完全凉后才可加盖,一般需凉一夜。8凉膏上海:(1)凉膏间的货架等应保持清洁卫生,盛膏容器清洗后应经消毒烘干后才能放入凉膏间备用。凉膏间的室内温度应保持在20℃以下。湿度应保持在55%~75%(2)凉膏间应不少于每日两次、每次不少于半小时进行紫外线消毒,并做好记录9包装待膏滋充分凉透后,加盖盖严,并用塑料袋装好、扎紧。质量上乘的正宗膏方:医生高超,辨证诊治,精选药材,加工道地,膏体细腻,稠厚适中,黑泽光润,药有清香,色黑如漆,光亮如镜。膏的质量:1.太硬:膏的质地太硬,主要是因为胶类用量过多,另收膏时间太迟也会过硬。2.太软:膏的质地太软,主要是因为胶类用量过少和收膏时间不足,如果是未用胶类的素膏,则主要是收膏的时间不足,另外与饮片的品种也有一定关系。制作工艺图备料浸泡取汁煎煮静置过滤收膏浓缩盛装凉膏包装容器消毒加入辅料(糖、蜜、胶)掺入药粉兑入药汁直入粗粒三注意事项1.过滤环节很重要,无论是辅料制备过程中的过滤,还是膏滋制作过程中的过滤,过滤的好坏将直接影响到服用膏滋时是否有泥沙感或异物感;2.炼糖一定要到位,否则膏滋在贮存过程中易于反砂;3.在浓缩过程中,药汁越是稠厚越要加速搅拌、铲锅,否则易于焦糊;三注意事项4.要经常检查搅拌竹板是否完好,防止残片脱落在膏滋中。5.膏滋浓缩程度,以及炼糖、炼蜜的老嫩程度要根据季节变化而定,不可一概而论;一般冬用嫩蜜,夏用老蜜。6.在同时制作多付膏滋药时,一定要做好标记,以免弄错。三注意事项7.膏方本身富含营养成分,制膏中过程如果水分控制不当,极易引起细菌滋生。因此,制备的器具、盛器,如搅拌的竹板、筛网等一定要洗净、消毒、干燥;凉膏间要控制湿度,过于潮湿,会使膏体表面凝结水汽;炼膏时膏质过嫩,含水量较多;药汁和辅料(如冰糖、芝麻、核桃等)带入泥沙、药渣、果壳等到杂物也易发霉。各个区域如备料间、制膏间、凉膏间要区分开来,避免交叉污染。三注意事项8.一料膏方一般服用4-6周,因此必须妥善保管,放入冰箱,膏滋取用后要及时放回冰箱,每次要用洗净干燥的勺子取用,不能带水,否则会发霉。9.一个好的膏方,除了辩证用药,还要考虑影响膏方质量的因素,比如根茎果实类(易出膏)与草叶花矿石类药物(不易出膏)的比例,胶类药的数量,糖类和蜂蜜的用量。易出膏的药材:三七,大枣,山豆根,山茱萸,山药,山楂,川贝母,川芎,天花粉,丹参,甘草,龙眼肉,北沙参,白及,白术,玄参,地黄,熟地黄,百合,当归,肉苁蓉,红参,麦芽,何首乌,制附子,板蓝根,知母,泽泻,枸杞子,独活,莲子,党参,粉葛,黄芪,黄精,菟丝子,葛根,锁阳,浙贝,茯苓,续断三注意事项10.配制一料膏方,传统工艺至少需要四天。第一天:备料,浸泡一夜,约10小时。第二天:煎煮2-3次,共3-7小时,滤液静置一夜,约10小时。第三天:静置液过滤浓缩收膏,凉膏,凉一夜。第四天:包装。谢谢大家!祝工作、生活快乐!