传统中药与中药现代研究一传统中药

第七章传统中药与中药现代研究一传统中药是在传统中医理论指导下，根据临床实践总结出中药的性能、功用，从而进一步指导临床应用。传统中药理论，如中药的性能、中药的配伍、用药禁忌等，都是根据中医理论阐述和说明的。传统中医药理论是从古代社会伴随历代的变迁而逐渐形成的，当时的科技水平有其历史的局限性，药物的有效成分、化学结构及作用机理并不是十分清楚，难以制定合理有效的质量标准及检测方法，型及制备工艺落后。二现代中药现代中药研究就是在传统中医药理论的指导下，根据长期的临床经验，结合现代的先进科学技术和方法以及现代的学术观点和思想，对传统的中药进行研究，同时也是在继承传统中医药理论、技术及应用经验基础上的发展。现代中药的特点是三效（即高效、速效、长效），三小（即剂量小、毒性小、副作用小）和三便（即便于贮藏、便于携带、便于服用）。内容包括：中药基本理论研究、中药生产工艺、中药剂型、中药复方药效物质基础与作用机理研究、传统中药技术、中药药理学的发展以及中药信息技术的现代化等。（一）中药基本理论研究的现代化寒凉药—①含有挥发性成分的中药，通过兴奋反射达到发汗解热的作用。②含有大量金属元素，如钙、镁等，都能降低中枢神经系统的兴奋性，从而起到镇静、抑制、抗过敏的作用，进而表现出寒凉药的性质。③清热解毒药中含有多种抗生、抗炎物质，通过控制微生物感染，从根本上减少机体对病原物质的反应，缓和或消除机体亢进1．四气性病理反应，进而发挥寒凉药的作用。温热药—①某些含有挥发油成分的中药，通过反射兴奋中枢神经系统和呼吸及循环系统，从而表现出温热药药性。②有些中药含有某种生物活性物质，能提高中枢神经系统的兴奋性，促进呼吸和循环，加速代谢速度。③某些中药含有一些营养成分，经服用消化吸收后提供给机体所需的物质，从而表现温热药的作用。中药的四气与中药有效成分有密切的关系。～辛味药——多含有挥发油。甘味药——多含有甙类、糖类、蛋白质、氨基酸、维生素等成分。酸味药——大多含有有机酸，如苹果酸、2．五味鞣酸等。苦味药——多含有生物碱和甙类。咸味药——多含有钙、镁、钠、钾及其他活性成分。3．归经中药有效成分在体内的分布是中药归经理论的重要依据，有效成分的选择性作用是中药归经的基础，一味中药具有多种功能是该药有多种有效成分或一种有效成分具有不同作用的结果。药物在体内的作用部位与归经有一定的联系。如作用于心血管系统和造血系统的药物主要归肝经；消化系统主要归脾胃经；呼吸系统主要归肺经等。4．毒性药物偏性的强弱及毒副作用的大小，均与其所含的成分有关，判断药物是否有毒，取决于所含成分是否有毒。因此中药现代研究还需深入研究中药的化学物质基础，并对其进行定性定量，以及中毒的作用机理研究。预防和减少中药不良反应的方法：①加强中药原药材的管理，制定有关中药材和中药制剂安全性的国家标准，利用现代指纹谱图技术对中药进行标识，明确药材的化学特征。②积极开展中药材炮制方法的研究，弄清中药炮制过程中化学成分的变化及其机制，改进炮制工艺，制定质量标准。③加强中药毒理学的研究，特别是中药复方中药材间的相互影响，明确产生毒性的物质基础及作用机理。（二）中药生产工艺的现代化1．中药材采制、饮片炮制工艺极需加强规范的药材种植已成为中药标准化生产的一个前提条件。因此，①在中药材采制工艺方面，应对药材的采收季节、加工、贮藏、运输等各环节都要进行规范化管理。②在销售前应对中药饮片进行各方面的质量检测，如原药材污染、农药残留物、有效成分破坏、毒性成分含量等项指标。③推进中药材产业化经营，加快无公害中药材规模化生产建设。④并要加强中药炮制工艺的现代化研究，着重研究中药饮片炮制工艺改进、饮片质量标准、炮制新技术、新设备、饮片适宜的包装标准等。2．中成药制备工艺有待完善①加强中药复方制剂制备工艺的现代化研究，注重原料药质量标准和制剂质量标准等。②着重研究中成药制药新技术、新工艺、新设备、新剂型，提升中药产品的科技含量和市场竞争力。（三）中药剂型的现代化1.中药新剂型的研究包括：新型药物传输系统的研究、新技术工艺的研究、新辅料的研究、处方设计和剂型的理论研究等。2.中药剂型的改革必须在中药有效成分的提取和有效部位的确定上进行。3.目前市场前景较好的中药新剂型有膜剂、巴布剂、微囊、脂质体制剂、缓释控释制剂、靶向制剂等。4.应积极探索更加简便易行、科技含量高的中药新剂型，实现中药剂型的合理性、安全性、有效性和方便性。（四）中药复方药效物质基础与作用机理研究的现代化1.中药复方的药效物质是中药复方研究的重点，以中医药理论为指导，运用现代科学手段，对古方和经验方进行多指标系统药理研究，揭示中药复方药效物质基础，阐明复方作用机理及配伍规律，有效的指导临床用药和中药新产品的研发，2.中药复方化学不仅在于从单味中草药中分离出主要化学成分，确定其分子结构，须进行有效成分及其分子结构、化学成分与有效成分在意义上的区别。后者需要细致的药理研究来确定，有效成分分子结构明确后，还须揭示出各化学成分之间可能存在的相互作用（如协同作用、拮抗作用、助溶作用等）以及炮制、煎煮过程中的动态化学变化，新复合物的生成等。3.中药复方药效的特点是药效物质多组分、多途径、多靶点的整体调节。（五）传统中药技术的现代化1.传统中药技术是在传统中医药理论指导下制备和应用中药。但在现代药理学、生物学、化学等学科的影响下，传统的中药技术面临严峻的挑战。一方面，利用各种现代生物技术生产的药物因其疗效确切、检测容易、质量可靠、使用方便等特点抢走了一部分市场；另一方面，传统中药技术生产工艺落后，基础研究少，对药物的质量检测难度加大，从而导致中药质量和疗效的下降，传统中药在市场所占的份额减少。因此，将现代技术应用于传统中药研究领域是中药现代化的重要内容。2.利用先进技术创造适合药材生长的环境，特别是现代生物技术在中药研究中的应用，可以防止病菌和虫害的侵扰，提高产出率，节省劳动力。生物技术源于生命科学和工程技术的结合，包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等。现代生物技术在现代中药研究中起着日趋重要的作用。⑴在开发中药新品种中的应用利用基因工程技术人工定向改变药用植物的遗传性状，培育具有抗病、抗虫等药用植物新品种，同时还可以利用DNA为标志物进行新药的检测。⑵在鉴定方法研究中的应用基因工程技术可在分子水平上对药材的遗传特性进行研究，并对正品药材、道地性药材构建基因文库，此方法比传统的鉴定方法更快、灵敏度更高，尤其适合动物药的碎片、粉末药的鉴别。⑶在中药作用机理研究中的应用中药经口服后其中有某些成分是经过体内酶的作用才转化为游离化合物，通过研究生物体的酶的作用，可以揭示某些中药的作用机理。（六）中药药理学的发展1.中药药理学研究是中药现代化发展的必然，在实现中医药现代化中起着十分重要的作用。在单味中药药理、中药复方、中药药性理论及功用等方面的成绩显著。近年来，血清药理学研究、有效部位及有效单体药理研究、药代动力学研究中取得很大进展。2.研究尚存在着若干方法学上的问题，如中医病证候模型、证实质及其现代病理表现等对中药药理研究非常重要，需进行不断地深化研究。其次，体外实验也是中药药理研究历来的一个薄弱环节。（七）中药信息技术的现代化1.计算机技术、数据库技术、虚拟技术、现代合成技术、生物技术等技的应用以及药物化学与分子生物学、遗传学、免疫学、酶学等学科的发展与相互渗透，为中药信息技术的现代化研究奠定了基础。2.建立和完善中药方剂数据库、中药化学数据库、中医药知识库等，并用以研究中药药效物质基础与中药药性、中药配伍规律、复方药效的相互关系。探索药效物质的计算机筛选、中药药理模拟、复方模拟设计等。完善中医药信息网络的建设，使中药的研究更加科学、合理和有效，加快中药的现代化进程。三、中药现代化过程应注意的问题（一）中药资源的保护1.创造良好生态环境，积极发展道地药材，加强野生资源保护、抚育、更新，合理高效地利用资源，扩大加工深度，发展无废和少废技术，对废弃资源进行转化和多层次开发的二次资源利用。建立野生资源濒危预警机制；保护中药种质和遗传资源，加强优选优育，防止品种退化，解决品种源头混乱问题。2.如何保护并合理利用，涉及到现代科学技术的利用，包括诸如组织培养、基因、转基因工程技术等的应用。中药资源保护是中药及天然药物产业可持续发展的重要保证，实际上已经在直接影响中药产业的发展，影响中药进入国际市场参与国际的竞争。（二）中药人才的培养人才是中药现代化的主体。新药研究需要高水平的科技人才和精明能干的企业家，应注重复合型人才的培养，加大对中药现代化科技、产业、人才培养方面的投入。（三）中药产品的知识产权保护加强中药的知识产权保护，开发专利产品，注册专用商标，实施中药品牌战略，逐步改变以原药材和粗加工产品出口为主的局面，扩大中成药出口比例，促进产业结构升级，拓展中药的国际市场。逐步形成一批产品新颖、技术先进、装备精良、管理有素、具有开拓精神的中药核心企业和多个中药跨国企业，使企业成为中药现代化的实施主体。（四）中医药领域的国际合作中药要实现在世界各国医药市场畅通无阻，被国际社会接受和认可，就必须运用现代科技手段进行传统中药的现代化研究，尽快建立、完善符合自身特点的标准化和规范化的体系是中药现代化的核心。加强传统中医药领域的国际交流与合作，有利于传统医药自身的发展和提高，有利于各国医药的互补，创造良好的国际环境和氛围，有利于传统中医药在国际市场的开拓和竞争。