P2实验室生物安全管理要求

P2实验室生物安全管理要求江西省胸科医院熊国亮2012-05-25实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。定义实验室生物安全符合现有相关法律法规进行实验室生物风险评估进行实验室生物安全防护水平分级符合实验室设计原则及基本要求生物安全防护水平的设施设备建立生物安全管理体系文件：生物安全管理手册、管理制度、程序文件、SOP、生物安全手册、记录实验室人员生物安全培训与防护严格各类标本的管理完善实验室消毒隔离与医疗废物管理建立意外事故的应急预案实验室生物安全管理要求实验室生物安全法规GB19489:《实验室生物安全通用要求》-2008版国务院:2004《病原微生物实验室生物安全管理条例》其他ISO15190：2003《医学实验室安全认可准则》WS233－2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》GB19781：2005（idtISO15190：2003）《医学实验室-安全要求》WHO：2004《实验室生物安全手册》（第三版）等；《三级综合医院等级评审标准和细则》根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为4级，1级防护水平最低，4级防护水平最高。应依据国家相关主管部门发布的生物危害分类名录，在风险评估的基础上，确定实验室的生物安全防护水平。临床实验室生物安全防护水平分级医院检验科：BSL-2实验室实验室生物安全防护措施分析前分析中分析后实验室布局；设施设备；标本管理隔离；人员防护清洁；消毒；灭菌实验室分区布局医学实验室分区举例临床检验中心的工作与生活环境医学实验室分区举例实验室安全设施设备实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生实验室安全设施设备实验室应设洗手池（靠近出口处）实验室安全设施设备实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯实验室安全设施设备实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热实验室安全设施设备实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗实验室安全设施设备在实验室所在的建筑内应配置高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求实验室安全设施设备应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜实验室安全设施设备设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置实验室安全设施设备有可靠的电力供应和应急照明实验室安全设施设备实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识各类标本的安全管理标本采集手册和SOP标本采集的个人防护程序符合国家规定的标本运输程序标本采集、运输、接收泄漏等事件相应SOP菌毒种或感染性样本的管理程序（采集、运输、接收、保存、销毁）对实验室人员的安全管理实验室人员进入BSL-2级以上级别实验室应签署知情同意书；人员岗位准入有明确规定；按要求收集和保存相关人员的本底血清和定期血清；针对使用的病原体，实验室工作人员要接种疫苗或相应的检测（例如：HBV疫苗接种、结核菌皮试等）；人员应有计划的进行生物安全培训及考核，并有相应记录；建立人员档案；人员防护装备：工作衣、工作帽、口罩、工作鞋，手套，防护镜人员防护级别：根据生物风险评估报告和所从事的相应工作进行防护着装标准：工作帽；外科口罩或医用防护口罩；隔离裤（或连体防护服）；工作服（或连体工作服）；专用工作鞋；乳胶手套。适用范围：BSL-1(可适当简化)；BSL-2【人员防护】:一级防护着装标准：符合N95、FFP2或医用防护口罩标准的口罩；护目镜；连体式防护服；防护帽；乳胶手套；防护鞋加鞋套适用范围：BSL-3实验室、发烧门诊医护人员、医院检验和接触高危样品的人员、污物处理人员、微生物实验室维修人员。【人员防护】:二级防护定义【隔离】:生物安全柜防止操作过程中含有危害性或未知生物气溶胶散逸的空气净化安全装置。生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要的防护屏障。实验室应按要求分别配备Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜。24高压灭菌锅离心机密闭容器：真空采血管；尿便防泄漏容器防护用品【隔离】:实验室生物安全设备清洁：用去污剂及清水洗净物品表面的污秽、尘埃等消毒：用各种理化因子杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使之达到无害化处理。消毒可分为疫源地消毒和预防性消毒两类灭菌：用理化因子杀灭或清除传播媒介上的一切微生物，使之达到无菌水平分析后生物安全分析后生物安全清洁、消毒、灭菌三者关系清洁是消毒与灭菌的前提，否则即使处理物品也有异物和污迹；消毒不一定达到灭菌；灭菌是最彻底的消毒，灭菌等于无菌，即完全达到无菌状态。分析后生物安全手清洁原则进入或离开实验室之前；在实验室内由污染区进入清洁区之前；处理清洁或无菌物品之前；无菌操作前、后；手上有污物或与微生物污染的物品或体液接触后；手与任何病人接触前后；戴脱手套前后；戴脱口罩前后；物理消毒法：机械清除法；热力消毒法（煮沸、间歇灭菌法、干热）；紫外线；微波化学消毒法：高效消毒剂（环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢、次氯酸钠）；中效消毒剂（氯制剂、碘伏、酚类等）；低效消毒剂（洗必泰、三氯散和季铵盐类等）消毒的种类【门窗地面实验台】：含氯消毒剂过氧乙酸【报告单】：环氧乙烷【玻璃制品】：干热【空气】：过滤紫外灯【医疗垃圾】：高压或焚烧【粪便分泌物】：含氯消毒剂【皮肤】：碘伏乙醇物品消毒方法的选择物理灭菌：热力、电离辐射、微波、焚烧等物理灭菌法化学灭菌：甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸和过氧化氢等化学灭菌法灭菌方法应将操作、收集、运输、处理及处置废物的危险减至最小；应将其对环境的有害作用减至最小只可使用被承认的技术和方法处理和处置危险废物废物排放符合国家或地方规定和标准的要求。医疗废物灭菌原则确保人员不受实验对象侵染确保周围环境不受污染【科学合理】：设置屏障、消毒灭菌、过滤、个人防护【安全首位】：一切与生物安全有冲突的参数设计都应服从安全的要求【管理严格】：病原微生物是分类管理，实验室是分级管理【远离病原】：必要的实验必须在不同实验室内进行【预防为主】：持续改进，确保达到零泄漏实验室生物安全小结谢谢大家