如何做PFMEA

PFMEA的准备谁来做：负责制造/装配的工程师/小组。包括但不限于：设计、装配、制造、材料、质量、服务、供应商、以及后续装配领域。信息来源包括：过程流程图DFMEA图样和设计记录过程清单关连（特性）矩阵内部和外部（顾客）的不符合质量与可靠性历史。以往产品和过程设计实验中的经验教训,最佳实践的信息。信息可以成为确定严重度、频度和探测度等级的有用指标。12过程步骤功能要求潜在失效模式失效潜在影响严重度S分类失效潜在原因现行过程RPN建议措施职责和目标完成日期实施结果控制预防发生度O控制探测探测度D采取的措施完成日期严重度发生度探测度RPNa1a2bcdefhghijkImn潜在失效模式及后果分析（过程FMEA）FMEA编号A共页，第页项目：B过程职责：C编制人：H车型年/项目D关键日期：EFMEA日期（原始）(修订)FF核心小组：G过程FMEA表头表头应清楚的说明本PFMEA的文件开发和控制过程中的相关信息。FMEA编号（A)：输入用以识别FMEA文件的字母、数字串，用于文件控制。项目（B）：输入受分析过程的系统，子系统或零部件的名称和编号。3过程FMEA表头过程职责（C）：输入负责过程设计的OEM、组织、部门或小组；适用时，输入供应商组织名称。车型年/项目(D):在知道的情况下，输入将会使用或者受被分析的过程（如果知道）影响的预计车型年和项目。关键日期（E）：输入初次FMEA应完成的日期，不能超过计划的生产开始日期，如果是供应商，则此日期不能超过顾客要求的生产件批准程序（PPAP）提交日期。4过程FMEA表头FMEA日期（F）：输入原始FMEA的完成日期，以及最近的修订日期。核心小组（G）：输入负责开发PFMEA的小组成员联系方式。编制人（H）：输入编制PFMEA的负责工程师的姓名、联系方式以及工程师的所属组织（公司）。5如何做DFMEAa:项目/功能/要求(a1-a3)填入被分析项目的名称和其他相关信息（如编号、零件级别等）。用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设计意图的功能。如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有的功能单独列出。可以另外添加“要求”一栏，来进一步细分失效模式分析。6如何做PFMEAa:项目/功能/要求(a1-a3)可根据需要设置为1-3栏过程步骤(a1)：根据编号的过程和术语，输入受分析的过程步骤或操作的标识。返工和返修操作也应当包括在内。过程功能(a2)：输入与每个受分析的过程步骤／操作相应的过程功能。过程功能描述的是操作的目的。要求(a3):列出每个受分析的过程步骤／操作的过程功能的要求。要求是指对规定过程的输入，以期达到设计目的和其他顾客要求。7如何做PFMEA(b）潜在失效模式可能发生不能满足过程功能/要求的意图，是上一过程的后果，下一过程的起因。失效可能发生，但不一定发生。假设接收的材料/零件正确。每个工序的每种失效模式尽可能单列出来。失效模式的描述应统一。失效模式的识别应完整。8失效模式应以规范化技术术语描述，不同于顾客察觉的现象如何做PFMEAc）失效潜在影响由顾客察觉出来的失效模式的影响。要根据顾客可能发现或经历到的情况来描述失效影响。内部顾客：下道或后续工序；操作者；外部顾客：代理商、车主、社会；政府法规、安全。9如何做PFMEAS）严重度对失效后果的严重程度的评价只能通过修改设计来降低通过过程更改可以有条件降低严重度10影响标准:对产品影响的严重度(对顾客的影响)等级影响标准:对产品影响的严重度(对制造/装配的影响)不符合安全性或者法规要求潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时无预警。10不符合安全性或者法规要求会使操作员身处危险（机械或装配），失效发生时无预警。潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时有预警。9会使操作员身处危险（机械或装配），失效发生时有预警。基本功能丧失或功能降低基本功能丧失（汽车无法运行，不影响起初安全运行）。8严重中断产品需要被100%的废弃。生产线关闭或中止发运。基本功能降低（汽车可以运行，但是性能下降）。7显著中断一部分产品必须废弃。偏离基本过程，包括降低生产线速度或增人力。次要功能丧失或功能降低次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适/便捷功能不可实施）。6中等中断100%的产品必须离线返工后再被接受。次要功能降低（汽车可以运行，但舒适/便捷性能下降）。5一部分产品必须离线返工后再被接受。干扰有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被绝大多数顾客（75%)察觉到。4中等中断100%的产品在处理前，必须在线返工。有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被许多顾客（50%)察觉到。3一部分产品在处理前，必须在线返工。有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只被少数识别能力敏锐的顾客（25%)察觉到。2微小中断对过程，操作或操作员造成轻微的不便。没有影响没有可识别的影响1没有影响没有可识别的影响表Cr1推荐的PFMEA严重度评估标准如何做PFMEAe）分类这一栏可以用来强调失效模式的优先级，或者需要额外的工程评估的原因。产品特性/过程特性分级；比如：关键、重要、严重显著对特殊特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明。在PFMEA内识别到严重等级为9或10的特殊特性时，由于会影响到工程文件，所以应当告知负责设计的工程师。12如何做PFMEAf）潜在失效起因失效是如何会发生的过程的说明，（人、机、法、环）应被描述为可以纠正、控制的问题。列出所有可能想到的起因；在考虑潜在失效起因时，材料不合格暂不考虑。要具体的描述错误或误操作情况（如：密封没有安装或安装颠倒），不应使用模棱两可的用词（如：操作员失误或密封错误安装）13如何做PFMEA典型的起因可包括：扭矩不正确——过大、过小；焊接不正确——电流、时间、压力；测量不准确；润滑不良；错装、漏装定位器有碎屑损坏的工装不正确的机器设置等。描述应具体，而不应含糊、笼统，如工艺参数不对、操作错误、机器失效等。14如何做PFMEAg）发生频度（O）描述失效起因发生的可能性在PFMEA范围内的发生等级数是一个相对等级，不反映发生的实际可能。过程更改是降低频度数的唯一途径频度数的估计依赖于以往类似过程数据的收集，如类似过程CPK、合格率、PPM、市场反馈等信息。1516失效可能性标准：原因的发生频度——PFMEA（每个项目/每辆车的事件）等级很高≥100/1000≥1/1010高50/10001/20920/10001/50810/10001/1007中等2/10001/50060.5/10001/200050.1/10001/10,0004低0.01/10001/100,0003≤0.001/10001/1,000,0002很低通过预防控制消除了失效。1表Cr2推荐的PFMEA发生频度评估标准如何做PFMEA发生频度（Occurrence）等级失效可能性PPM举例Cpk10非常高≥500000≤0.339很高333333≥0.338高125000≥0.517较高50000≥0.676中等偏高125001/小时≥0.835中等25001/班≥1.004中等偏低5001/天≥1.173低671/星期≥1.332非常低71/月≥1.501很少≤11/年≥1.6717如何做PFMEAh）现行过程控制描述的是可以最大程度的预防失效原因的控制；或发现失效模式或失效原因的控制。有2种过程控制方法：预防：消除（预防）失效原因或失效模式发生，或降低其发生率。（加P）如：防错、SPC探测：识别（探测）失效原因或失效模式，导致采取纠正措施或对策。（加D）如：检验原因与控制示例：18如何做PFMEAi）探测度（D）是指现有过程控制栏里的最佳探测控制相关的等级。假设失效模式发生，探测到的可能性。和发生频度相独立。随机抽查通常不会降低探测度。以统计原理为基础的抽样检查是一种降低探测度的有效手段。1920探测几率标准：通过过程控制来探测的可能性等级探测可能性没有探测几率没有现行过程控制；不能探测或并未分析。10几乎不可能在任何阶段都不容易探测失效模式和/或错误（原因）不容易被探测到（比如：随机审核）。9很稀少在后工序探测问题操作员通过视觉/触觉/听觉方式对失效模式在后工序探测。8少在来源处探测问题操作员通过视觉/触觉/听觉方式，在岗位上实施失效模式探测，或者通过计数型量具（通/止规，手动扭矩检查/扳手等）在后工序探测。7很低在后工序探测问题操作员通过计量型量具在后工序探测，或者通过计数型量具（通/止规，手动扭矩检查/扳手等）在本岗位上实施探测。6低在来源处探测问题操作员通过计量型量具，在岗位上实施失效模式或错误（原因）的探测，或者通过自动控制来探测不规范的部件，并通知操作员（灯光，警报器等）。测量针对安装设置和首件检查（只针对设置原因）。5中等在后工序探测问题通过在后工序的自动控制来实现失效模式的探测，探测不规范的零件，封锁零件，防止零件进入下一个流程。4中等偏高在来源处探测问题通过自动控制探测不规范的零件，自动封锁零件，防止零件进入下一步流程，在本岗位上实施失效模式的探测。3高错误探测和/或问题预防通过自动控制防止不规范零件的生产，在岗位上实施错误（原因）的探测。2很高探测不适用；错误预防有预防错误（原因）的夹具设计，机械设计或零件设计。由于过程/产品的防错设计，不规范零件无法生产。1几乎可以确定表Cr3推荐的过程FMEA探测度评估标准何做PFMEA决定措施的优先级别当小组完成以上FMEA步骤后，就需决定是否还要进一步采取措施降低风险，选取最佳的优先措施。小组最先关注的应当是严重度最高的失效模式。当严重度等级达到9或10，小组必须确保该风险已经通过现有设计控制或者推荐措施（在FMEA内有记录）得到处理。严重度小于8的失效模式，小组应当考虑有最高发生频度或探测度等级的原因，关注已识别到的信息，商讨一个方法，并确定如何最优的排列风险降低措施的顺序以最好地服务于组织和顾客。21如何做PFMEA22风险评估；（ｊ）风险顺序数（RPN）帮助决定优先措施的方法之一就是使用风险顺序数：RPN=严重度（S）X发生频度（O）X探测度（D）在单独的FMEA范围内，数值可以在1到1000之间变化。如何做PFMEA23本手册不推荐使用RPN阀值来决定是否需要采取措施。使用阀值意味着RPN是衡量相对风险的方法（它们通常不是），而且不要求持续的改进（事实上是要求的）。例如：顾客如果在下面不合理地使用了100这个阀值，供应商就会对RPN为112的特性B采取措施。在这个例子中，特性B的RPN更高，但还是应当先处理A，因为它的严重度等级为9，尽管A的RPN为90，低于阀值。项目严重度发生频度探测度RPNA92590B744112如何做PFMEA使用阀值的另一个问题是，没有一个要求强制采取措施的RPN值。另外，建立阀值可能会促使小组成员产生错误行为：即小组成员花时间去试图求证一个低发生频度或低探测度等级的数值，以期降低RPN。这种做法是不可取的。因为这种行为会使得引起失效模式的真正问题得不到解决，只是让RPN低于阀值。所以，在特定的项目里程碑（例如：新车投产），确定“可接受”风险的时候能够意识到这一点是十分重要的。优先级别的选取应当建立在对严重度、发生频度、探测度的分析上，而不是通过RPN阀值来决定。小组讨论时，RPN值可以成为有效的工具。RPN使用的限制需要被理解，但不建议使用RPN阀值来决定采取措施的优先级别。24如何做PFMEA25k)建议措施总的来说:•预防措施（降低发生率）比探测措施更好。•只有设计或过程修订能够降低严重度等级。•通过对过程和设计进行修订，从而降低频度发生等级。•对探测方法的重新设计会降低探测度等级。增加建议频次不是有效措施，只能作为临时的手段。如无建议措施则在栏里输入“无”，最好注明理由，特别是在严重度高的情况下。l）责任及目标完成日期落实措施的执行组织和个人；预计完成的日期。如何做PFMEA26如何做PFMEAm）采取的措施措