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V-Loc™可吸收无结自固定伤口缝合线文献集萃陆嘉柯惠医疗中国区缝线及疝产品事业部陆嘉柯惠医疗中国区缝线及疝产品事业部我们关注什么？Covidien|January26,2020|Confidential3|V-Loc™的安全性如何？V-Loc™能否减少手术操作的时间？V-Loc™的时间优势意味着什么？V-Loc™的安全性——新鲜尸体实验•新鲜尸体10具，对照研究。•测试用不同关闭方法关闭腹膜切口的强度：–可吸收固定钉（AT）–不可吸收固定钉（EHS）–单股可吸收缝线连续缝合（EKRS）–编织可吸收缝线连续缝合（CGRS）–V-Loc™180（VL）Covidien|January26,2020|Confidential4|PatriP,BeranC,StjepanovicJ,etal.V-Loc,aNewWoundClosureDeviceforPeritonealClosure—IsItSafe?AComparativeStudyofDifferentDeritonealClosureSystem.SurgInnov.2011;18(2):145-149V-Loc™的安全性——新鲜尸体实验•VL组腹膜承受的平均拉力显著高于其他四组（P0.05vs.EHS,EKRS,CGRS;P0.001vs.AT）。Covidien|January26,2020|Confidential5|0510152025ATEHSEKRSCGRSVL牛顿张力负荷PatriP,BeranC,StjepanovicJ,etal.V-Loc,aNewWoundClosureDeviceforPeritonealClosure—IsItSafe?AComparativeStudyofDifferentDeritonealClosureSystem.SurgInnov.2011;18(2):145-149V-Loc™的安全性——动物实验•前瞻性随机对照研究，使用成年猪实验动物模型。•测试两种不同材料的皮内缝合安全性：–3-0的V-Loc™180–2-0的另一款倒刺缝线（Q）Covidien|January26,2020|Confidential6|GingrasK,ZarubyJ,MaulD.ComparisonofV-Loc™180woundclosuredeviceandQuill™PDOknotlesstissue-closuredeviceforintradermalclosureinaporcineinvivomodel:evaluationofbiomechanicalwoundstrength.JBiomedMaterResBApplBiomater.2012;100(4):1053-1058V-Loc™QV-Loc™的安全性——动物实验•使用V-Loc™缝合在术后第3天时（13.53kgfvs.10.38kgf,P=0.002）和第7天时（10.4kgfvs.7.56kgf,P=0.001）的伤口强度显著高于Q组的伤口强度。Covidien|January26,2020|Confidential7|051015202530T0T3T7T14KgfV-Loc™QP=0.002P=0.001GingrasK,ZarubyJ,MaulD.ComparisonofV-Loc™180woundclosuredeviceandQuill™PDOknotlesstissue-closuredeviceforintradermalclosureinaporcineinvivomodel:evaluationofbiomechanicalwoundstrength.JBiomedMaterResBApplBiomater.2012;100(4):1053-1058V-Loc™的安全性——病例系列报道•6例全腹腔镜下根治性远端胃大部切除术（LDG-TLG），T1N0～T2N1•切除方式：D2（T1～2N1，T2N0），D1+（T1N0）•吻合方式：Delta-shapedBillrothⅠ式吻合。使用V-Loc™关闭吻合器固有切口Covidien|January26,2020|Confidential8|LeeSW,NomuraE,TokuharaT,etal.Laparoscopictechniqueandinitialexperiencewithknotless,unidirectionalbarbedsutureclosureforstaple-conserving,delta-shapedgastroduodenostomyafterdistalgastrectomy.JAmCollSurg.2011;213(6):e39-45.V-Loc™的安全性——病例系列报道•6例患者术后4～5天（平均4.3天）开始进流质食物。•住院天数9～14天（平均11.2天）。•平均吻合时间18.5±2.0min，平均出血18±15ml。•无吻合口漏、吻合口狭窄等并发症的发生。•结论：在LDG中，使用V-Loc™关闭吻合器固有切口是安全有效的。Covidien|January26,2020|Confidential9|LeeSW,NomuraE,TokuharaT,etal.Laparoscopictechniqueandinitialexperiencewithknotless,unidirectionalbarbedsutureclosureforstaple-conserving,delta-shapedgastroduodenostomyafterdistalgastrectomy.JAmCollSurg.2011;213(6):e39-45.V-Loc™的安全性——临床回顾性研究•回顾性研究：评价在机器人辅助全子宫切除术中阴道残端缝合的安全性•来自同一中心的134例患者，由同一术者完成手术：–58例使用普通缝线（2-0单股可吸收缝线）–76例使用V-Loc™180（2-0）Covidien|January26,2020|Confidential10|NeubauerNL,SchinkPJ,PantA,etal.Acomparisonof2methodsofvaginalcuffclosureduringrobotichysterectomy.IntJGynaecolObstet.2012Oct2.doi:10.1016/j.ijgo.2012.07.015V-Loc™的安全性——临床回顾性研究•两组间术后阴道少量出血发生率（12.0%vs.13.0%,P0.05）。•两组间术后阴道出血发生率（1.7%vs.2.6%,P0.05）。•所有出血均自行缓解，无输血病例，无再次手术患者。•两组均无术后肠梗阻、阴道残端裂开、感染等并发症。•结论：使用V-Loc™具有与使用传统缝线相当的安全性。•作者提到：在对比使用1年后，因为使用V-Loc™缝合操作更方便，术者全部改为使用V-Loc™缝合。Covidien|January26,2020|Confidential11|NeubauerNL,SchinkPJ,PantA,etal.Acomparisonof2methodsofvaginalcuffclosureduringrobotichysterectomy.IntJGynaecolObstet.2012Oct2.doi:10.1016/j.ijgo.2012.07.015V-Loc™的安全性——临床前瞻性研究•美国单中心前瞻性研究•2010年3月至2011年3月，共有210例患者在手术中使用V-Loc™进行相关缝合：–肾脏部分切除术20例肾盂成形术9例，–输尿管修整及再植1例半尿路切除术后膀胱缝合8例–根治性膀胱切除术后阴道残端缝合12例–膀胱部分切除术1例根治性前列腺切除术152例–单纯前列腺切除术2例膀胱阴道瘘修补术3例–阴道骶骨固定术1例疝修补术1例Covidien|January26,2020|Confidential12|ShahHN,NayyarR,RajamahantyS,HemalAK.Prospectiveevaluationofunidirectionalbarbedsutureforvariousindicationsinsurgeon-controlledroboticreconstructiveurologicsurgery:WakeForestUniversityexperience.IntUrolNephrol.2012;44(3):775-785.V-Loc™的安全性——临床前瞻性研究•平均随访6.8个月（1～14个月）•共有5例（2.38%）发现线体切割组织•4例缝合错误–2例因操作失误，导致针线分离，但是此前已经缝好的线体未发生松弛、滑脱，缝合组织未发生裂开–2例缝错部位，需要退出缝针和缝线•无线体松弛、滑脱；无尿漏、结石形成、局部瘘形成、尿路梗阻等并发症•短期随访提示，在泌尿科手术重建过程中，使用V-Loc™是安全、可行、有效的。Covidien|January26,2020|Confidential13|ShahHN,NayyarR,RajamahantyS,HemalAK.Prospectiveevaluationofunidirectionalbarbedsutureforvariousindicationsinsurgeon-controlledroboticreconstructiveurologicsurgery:WakeForestUniversityexperience.IntUrolNephrol.2012;44(3):775-785.时间意味着什么？Covidien|January26,2020|Confidential14|时间的意义•Cruse等发现：–伤口感染率会随着手术时间的延长而延长。–手术时间1小时，感染率1.3%，手术时间3小时，感染率近4.0%–手术时间每增加1小时，伤口感染率几乎就翻一番。•Haley等指出，手术时间超过2小时是外科手术伤口感染的第二位独立危险预测因素（第一位是伤口污染）。Covidien|January26,2020|Confidential15|•CrusePJ,FoordR.Afive-yearprospectivestudyof23,649surgicalwounds.ArchSurg1973;107(2):206-10.•CrusePJ,FoordR.Theepidemiologyofwoundinfection:a10-yearprospectivestudyof62,939wounds.SurgClinNorthAm1980;60(1):27-40•HaleyRW,CulverDH,MorganWM,etal.Identifyingpatientsathighriskofsurgicalwoundinfection.Asimplemultivariateindexofpatientsusceptibilityandwoundcontamination.AmJEpidemiol1985;121:206-215时间的意义•Culver等发现手术时间、伤口分级、ASA评级是手术伤口感染的三大独立预测因素。•Procter等总结299,359例手术资料后指出，手术时间不仅是独立的伤口感染预测因素，也是住院时间延长的独立预测因素。•KimMJ等报道，行腔镜泌尿科手术的患者中，较长的麻醉时间与术后肠梗阻相关（P=0.019）。Covidien|January26,2020|Confidential16|•CulverDH,HoranTC,GaynesRP,etal.Surgicalwoundinfectionratesbywoundclass,operativeprocedure,andpatientriskindex.NationalNosocomia