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XXX实验室2014年第一次内审总结报告XXXXXXXXXXX-2014主持人A(质量负责人)内审时间XXXX-XX-XX1.审核目的：评价质量管理体系运作的有效性及与认可准则的符合性。2.审核依据：质量管理体系文件和相关检测方法及法律法规；CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》；CNAS-CL09：2006《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》；CNAS-CL05：2009《生物安全实验室认可准则》；CNAS-CL06：2011《量值溯源要求》的符合性。3.审核范围：质量管理体系覆盖的所有过程和相关部门及现场操作考核。4.参加审核的部门：微生物实验室、质量部5.审核人员：第一组组长：B组员：B1B2B3第二组组长：C组员：C1C2C3（具体人员名单及安排见附件1《内审日程安排表》）6.审核过程综述：XXXX年X月X日至X日，XXX实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看，提问；查阅相关文件、记录；现场操作考核等项目；共审检测实验参数X项，原始记录和报告X份，仪器设备档案10份。不符合项的统计：审核过程中发现了一些不足，其中人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因，占总数的40%；检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%；设施和环境条件未达到要求占20%；检测和校准物品/样品的处置的不符合项占20%。本次内审发现的主要问题是：（1）人员技术业绩档案、设备档案不齐全，违反了准则中5.2.5和5.5.5；（2）个别检测和校准方法未及时确认，违反了准则中5.4.5.2；（3）设施和环境条件未达到要求，违反了准则中5.3.2；（4）检测和校准物品/样品的处置不合规范，违反了准则中5.8.1。具体不符合项描述见附件3《不符合项报告表》追踪：上次内审发现的不符合项（标准菌株未经期间核查）的整改措施（每月传种接代前进行菌种鉴定）有效，达到整改目的，符合质量管理体系运作要求。结语：1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求，各部门均能按体系文件的规定要求开展工作，尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方，能够满足CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》的规定；2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施，各部门技术活动能按照体系文件的规定展开，技术运作得到了有效的规范；3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现，截至本次内审，未发生一起结果报告错误事件；4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。7.改进意见组织全体有关人员集中进行不符合项的整改，并限制完成日期。将内审结果提交管理评审。加强全体人员对体系文件的学习。各部门必须认真对待本次内审提出的问题，部门负责人要积极组织相关人员认真落实纠正措施，由内审小组对纠正措施的完成情况进行跟踪验证，务必在X年X月X日之前完成整改，上报质量负责人。本次内审存在着一定的局限性，各部门在以后的实际工作中要进一步贯彻本实验室的质量方针，检查体系文件与实验室实际工作的一致性、符合性，认真履行本部门的职责。8.内审不符合项整改追踪9.结论：本次被审核部门管理体系运行基本正常、有效，符合《实验室资质认定评审准则》规范要求并能指导各项工作，纠正措施能得到有效落实。质量体系运行适合本实验室检测工作的开展和管理工作的需要，对检测报告的准确性、可靠性可实施有效的保障，并能持续改进，现行有效。建议适时召开管理评审会议进行全面评价。10.内审报告的发放范围最高管理者、质量负责人、微生物实验室、理化检验室。11.所附资料附件1：《内审日程安排表》；附件2：《内部管理体系审查核查表》；附件3：《不符合项报告表》；附件4：《首次会议和末次会议签到表》；附件5：《内审报告发放清单》；内审组组长签名:日期：报告人：批准人：日期：日期：