处方管理办法及医院处方点评管理规范内容一、《处方管理办法》的重点部分二、《医院处方点评管理规范》的相关内容第一部分处方管理办法材料的依据2007年,卫生部,《处方管理办法》;2005年,国务院,《麻醉药品和精神药品管理条例》;2007年,卫生部,《麻醉药品临床应用指导原则》;2007年,卫生部,《精神药品临床应用指导原则》。2007年,河南省,《河南省处方管理办法实施细则》2010年,卫生部,《医院处方点评管理规范》处方的定义:第一章第二条:本办法所称处方,是指注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。《处方管理办法》简介涉及条款:8章28条涉及内容:处方原则:2章2条;处方权获得:1章6条;处方开具:3章14条(其中麻醉药品7条);违规处罚:2章6条。《处方管理办法》与临床医生处方原则:第一章第四条:医师开具处方……应当遵循安全、有效、经济的原则;第四章第十四条:医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药物说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。《处方管理办法》与临床医生安全、有效、经济(1)安全性:基本前提用药权衡利弊风险和效益最小的风险最大效果;用药教育患者了解药品有两重性治疗有一定风险;(2)有效性:用药首要目标针对病症选用适宜药物受科学水平限制有的仅减轻和缓解病情达到医患可接受用药目标;(3)经济性:以尽可能低成本换取尽可能大治疗效益。处方权的获得(第三章):第八条:经注册的执业医师在执业地点取得相应处方权。第十条:医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。第十一条:……执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权……第十三条:进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。《处方管理办法》与临床医生依据《执业医师法》的有关规定,明确了授予医师处方权的条件和处方权的丧失。授予医师处方权的条件:是执业注册的医师有明确的执业地点有明确的执业类别与执业范围执业地点签名留样或留专用签章式样处方的开具:处方书写的一般要求:第二章第六、七条;①……清晰、完整,并与病历记载相一致……;②……按药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名……第四章第十七条:医师开具处方应当使用的药品名称《处方管理办法》与临床医生药品名称《药品通用名称》新活性化合物专利药品名复方制剂药品名称英文国际非专利名(INN)常用输液的通用名写法:5%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液0.9%氯化钠注射液第四章第十八、十九条:处方开具当日有效;处方不得超过7日用量;急诊…3日用量,特殊情况…有效期最长不得超过3天第四章第二十八条:……打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效……全国统一处方标准新《办法》对处方的格式、内容、印刷用纸颜色等都作了细致规定,并发布了处方标准处方格式由三部分组成:(一)前记:包括医疗机构名称,费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等9项。(二)正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。(三)后记:医师签名和/或加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。第九条处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。普通处方为白色急诊处方为淡黄色,右上角注“急诊”儿科处方为淡绿色,右上角注“儿科”麻醉、精神药品处方为淡红色,右上角注“麻、精一”精神药品处方为白色,右上角注“精二”驻马店市中心医院处方笺(普通处方)姓名性别年龄岁体重(Kg)费别科别日期年月日门诊/住院病历号病室、床位号医保号临床诊断备注Rp医师审核核对药价调配发药注:处方当日有效,过期作废。驻马店市中心医院处方笺(急诊处方)姓名性别年龄岁体重(Kg)费别科别日期年月日门诊/住院病历号病室、床位号医保号临床诊断备注RpNo0020016医师审核核对药价调配发药注:处方当日有效,过期作废。驻马店市中心医院处方笺(儿科处方)姓名性别年龄岁体重(Kg)费别科别日期年月日门诊/住院病历号病室、床位号临床诊断备注RpNo0021017医师审核核对药价调配发药注:处方当日有效,过期作废。驻马店市中心医院处方笺(麻、精一)•患者姓名性别年龄岁身份证编号•代办人姓名性别年龄岁身份证编号•自费/医保医保号日期年月日•门诊/住院病历号病室、床位号•临床诊断•Rp•No0022018医师•审核核对•药价调配发药•注:处方当日有效,过期作废。第十条处方书写必须符合下列规则:(一)处方…一般项目应清晰、完整,并与病历记载相一致。必须注明临床诊断。特殊情况可使用标准疾病代码。(二)每张处方只限于一名患者…(三)处方以蓝或黑色笔书写,字迹清楚,不得涂改。……修改处签名及注明修改日期。每张处方修改处不得超过2处,…重开。(四)处方一律用规范的中文或英文名称书写。用法:中.英.拉丁文或缩写体;不得自行编制药品缩写名或用代号。不得使用“遵医嘱”.“自用”“按说明书服用”等含糊不清字句(五)年龄须写实足年龄,新生儿.婴幼儿写日.月龄,必要时要注明体重。儿童患者到急诊科或其它科室就诊须使用淡绿色儿科处方(六)西药、中成药处方,每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。(七)中药饮片处方的书写,可按君、臣、佐、使的顺序排列;药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对药物的产地、炮制有特殊要求,应在药名之前写出。(八)用法用量一般应按照药品说明书中的常用剂量使用,特殊情况需超剂量使用,在处方“诊断”栏注明原因并在剂量右上方再次签名(九)规定作皮试的药品须在药名前注明皮试结果或“续用”。(十)医嘱中开具成组药品时,每种药物书写一行,然后在一组药物后划一斜线,表明加入上药液,斜线右侧书写用法;成组药物停用其中一种时,应先停止该医嘱,再写新医嘱。(十一)开具处方后的空白处应划一斜线,以示处方完毕。一张处方不超过5种药物,正文处无空白处时可省略斜线。(十二)处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门与医务部门留样备查的式样相一致,不得任意改动。麻醉药品和精神药品的新规定(第四章):麻醉药品临床应用指导原则、精神药品临床应用指导原则;第二十二条:除长期使用麻醉药品……癌症疼痛等患者……麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用;《处方管理办法》与临床医生第二十三条:麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方一次常用量;控缓释制剂7日常用量;其它剂型3日常用量;哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方15日常用量;第二类精神药品7日常用量;第二十四条:为癌症疼痛、中重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品……注射剂,每张处方3日常用量;控缓释制剂,每张处方15日常用量;其它剂型每张处方7日常用量第二十五条:为住院患者开具的麻醉药品、第一类精神药品……处方,应当逐日开具,……1日常用量。第四章第二十六条:……盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用,盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。第四章第二十一条:门(急)诊癌症用药应签署《知情同意书》并提供患者或代办人员户籍簿.身份证特别提醒精神药品精神药品是指对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药或具有兴奋作用的中枢兴奋药物镇静催眠药按化学结构分为苯二氮类、巴比妥类和其它类三类。苯二氮卓类包括长效类(t1/2≥20h):地西泮、氟西泮、硝西泮、氯硝西泮、劳拉西泮;中效类(t1/2:6-20h):奥沙西泮、氯氮卓、阿普唑仑、艾司唑仑;短效类(t1/26h):三唑仑、咪达唑仑等。精神药品巴比妥类包括长效巴比妥,如苯巴比妥;中效巴比妥,如异戊巴比妥;短效巴比妥,如司可巴比妥。其它类:包括水合氯醛、甲丙氨酯、唑吡坦、佐匹克隆和扎来普隆。精神药品1.苯二氮类药理作用:(1)抗焦虑作用,小剂量应用时可改善患者烦躁、不安和紧张等症状。(2)镇静、催眠作用,使用较大剂量时可产生镇静、催眠作用。(3)抗癫痫作用,如地西泮可用于治疗癫痫持续状态。(4)肌肉松弛作用,可缓解肌肉痉挛和肌张力增高等症状。2.巴比妥类药物在催眠剂量时,可诱导近似生理的睡眠,在伴心血管和呼吸功能抑制的同时,出现轻度血压下降和呼吸减慢;增加剂量时,则开始对全脑神经元无选择性抑制。3.其它类药物一般用于入睡困难的患者。如水合氯醛是一种氯化的乙醇衍生物,系安全和有效的催眠药。但因其大剂量时可抑制呼吸,故仅限用作睡眠诱导剂。中枢兴奋剂在精神科的应用使用适应证很有限最多用于儿童注意缺陷多动障碍成年注意缺陷多动障碍用于发作性睡病1.安钠咖2.麦角胺咖啡因3.哌醋甲酯违规处罚——院内(第六章):第四十五条:出现超常处方3次→限制处方权→连续出现2次超常处方→取消处方权;第四十六条:六种情形取消处方权;《处方管理办法》与临床医生第四十六条医师出现下列情形之一的,处方权由其所在医疗机构予以取消:(一)被责令暂停执业;(二)考核不合格离岗培训期间;(三)被注销、吊销执业证书;(四)不按照规定开具处方造成严重后果(五)不按照规定使用药品造成严重后果(六)因开具处方牟取私利。第四十七条:未取得处方权的人员……不得开具处方。未取得麻醉药品……处方资格的医师不得开具……处方。第四十八条:除治疗需要外,医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。违规处罚——院外(第七章):第五十六条:医师……出现下列情形之一的,……按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条的规定予以处罚:①未取得麻醉药品…处方资格的医师擅自开具……处方;②……未按照规定开具麻醉药品……处方…第五十七条:医师出现下列情形之一的,按照《执业医师法》第三十七条……吊销其执业证书:①未取得处方权……开具药品处方;②未按照本办法规定开具药品处方;③违反本办法其他规定的。《处方管理办法》与临床医生《处方管理办法》与医院药师涉及条款:7章18条涉及内容:处方调剂原则:1章1条;处方调剂资格:3章5条;处方调剂:1章9条;违规处罚:2章3条。处方调剂原则:第一章第四条:……药师调剂处方应当遵循:安全、有效、经济的原则。《处方管理办法》与医院药师处方调剂资格:第三章第十一条:……药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。……药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。第五章第二十九条:取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。第五章第三十条:药师在执业医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。《处方管理办法》与医院药师处方调剂资格:第五章第三十一条:具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作。第八章第六十一条:本办法所称药学专业技术人员,是指按照卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规定,取得药学专业技术职务任职资格人员,包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师和药士《处方管理办法》与医院药师处方调剂(第五章):第三十五条:药师应当对处方用药的适宜性进行审核,审核内容包括:①…皮试的药品,…是否注明过敏试验及结果的判定②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥……药物相互作用和配伍禁忌;⑦其它用药不适宜情况。《处方管理办法》与医院药师《处方管