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结核分枝杆菌快速检测HAIN技术结核实验室结核耐药背景TextinhereThemeGalleryisaDesignDigitalContent&ContentsmalldevelopedbyGuildDesignInc.TextinhereHAIN技术的性能TextinhereTextinherePartIPartIIPartIIIHAIN的临床应用结核的耐药性不断的增强MDR-TB的威胁日趋严重MDR-TB异烟肼、利福平耐药MDR-TB※治愈率不会超过40-80%；治疗时间初治病例的4-5倍；治疗成本是敏感患者的100倍应对策略：早期发现，规范治疗、快速诊断MDR-TB※WorldHealthOrganization.GlobalTuberculosisControl—Surveillance,Planning,Financing:WHOReport2008[M].Geneva,Switzerland:WorldHealthOrganization,2008.镜检不能及时表达病情培养是金标准，但是很慢普通的L-J培阳需要1个月时间阴性结果需要2个月药敏1个月最新的BD公司的960培阳3-15天阴性42天药敏12天我科已经广泛实验全基因组测序与分子诊断异烟肼耐药基因突变位点利福平耐药基因突变位点HAIN技术得到全面认可HAIN技术HAIN技术效果图实验图突变位点决定耐药的强弱突变位点决定耐药的强弱效果评价中国疾控中心结核国家参比实验室实验数据HAIN技术进行菌株鉴定162进行菌株鉴定：鸟分枝杆菌、龟分枝杆菌、脓肿分枝杆菌、偶然分枝杆菌、戈登分枝杆菌、胞内分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、结核分枝杆菌复合群等15种。结核分枝杆菌复合群鉴定：非洲分支杆菌、牛分枝杆菌、BCG、田鼠分枝杆菌和结核分枝杆菌。经过了全球四年的观察，HAIN技术已经是非常成熟的技术并得到同行的认可与好评。该方法是国内外先进、可靠的方法。在国内处于领先地位。国家CDC结核所山东省胸科医院北京朝阳医院上海华山医院上海公共卫生临床中心广州胸科医院四川华西医院香港公共卫生检测中心香港灵实医院台湾卫生署疾病管制局台湾国立大学医院小结GenoType系列分支杆菌涵盖了菌种的鉴定、TB-复合群的区分和药敏试验。所有检测都采用通用试剂盒和相同的方案进行扩增和杂交。所有检测均可在4-5小时内完成。本法适用于大样本量的检测（每天检测数百份样品）。缺点：与960液体快速药敏相比，该方法药敏结果具有假阴性可能，占10%左右。这是所有分子诊断技术的原理缺陷。小评GENE-XPERTHAIN48通道能进行异烟肼、利福平耐药检测，能进行菌型鉴定xpert4通道仅能进行利福平耐药检测，不能进行菌型鉴定结核实验室临床标本处理标准化流程图