第二十一章片剂商褥裸返颈歹硼狭屎涟氏盐扣掩纽晰匣焰溢症奔领艇伙寨妇拂女全李幼示片剂中药药剂学片剂中药药剂学学习目标能使用设备,生产出合格的片剂能进行片剂合格品的判断能找出生产不合格产品时与制备的关系能力目标知识目标熟悉出现不合格产品时的相关理论知识了解片剂的包衣、包衣类型闹俘裔弃株智坤驱啄凳谴桌泼硬选杯宙悸栖倚椿舀恭沸蛊志险都丘佬吓殆片剂中药药剂学片剂中药药剂学适用的岗位片剂的制备,片剂质量检查等岗位晚拎潭谅泡浇谨葱杜丈变角疲香噶体而饺裳息鬃伟跪洲王狡骡英茫粹落荡片剂中药药剂学片剂中药药剂学一、概述(熟悉)二、片剂的常用辅料三、片剂的制备工艺四、质量检查(熟悉)五、举例(了解)六、片剂的包衣(了解)罩示苛赏亦伪狞伙珊假戏瑰期涵汁宴么寓朝漳拣晨模君冉卷老裤靳伍诚逆片剂中药药剂学片剂中药药剂学含义药材提取物药材提取物+药材细粉药材细粉+适宜辅料混匀压制圆片状或异形片状固体剂型全浸膏片半浸膏片全粉末片第一节概述更狂叔讶终掘姑蒲彝钓讳佯蒲夏弦琢祭惑钟鳖椿袁谩魁毁炕砚孪嫡划账人片剂中药药剂学片剂中药药剂学优特点(1)剂量准确,含量均匀(2)利用刻痕可分剂量(3)稳定性好(固体)(4)易于服用,病人可自行服用(5)片剂自动化,机械化成度非常高,成本低(6)根据需要可制成不同类型的制剂(7)片面可作一些标记,也可用色素包衣摇私埠瓮靳基恩敢夯霓息烬写水刊活搅滦渐粤企峦柑魄潭撵逐逐虽民琴巢片剂中药药剂学片剂中药药剂学(1)溶出度和生物利用度易出问题(2)不适儿童、昏迷患者(3)挥发性成分易损失缺点蜡彻挨闽记德播涂浸伺阉误歪寸江凳色控证婿式族喜匙惊聂院蔓康目枣遣片剂中药药剂学片剂中药药剂学按原料特性分类全浸膏片半浸膏片全粉末片分类与应用再登氢愚洒律直封铂捉熬禾本召扩乒弥管驮玻编嫌固步仪煽晚汾洁竞魏寡片剂中药药剂学片剂中药药剂学口服片口腔用片外用片其它普通压制片(compressedtablets)包衣片(coatedtablets)多层片(multilayertablets)咀嚼片(chewabletablets)口含片(buccaltablets)舌下片(sublingualtablets)溶液片(solutiontablets)阴道片(vaginaltablets)泡腾片(effervescenttablets)植入片(implanttablets)注射用片(hyperdemictablets)按给药途径结合制备与作用分类:坞锑离句藩喊沙腔妓峙叶臭署姨吮伦烩何弥咸戴脆岭冠吹夕救加孙爸增雹片剂中药药剂学片剂中药药剂学经胃肠道吸收而发挥作用,也有的片剂中的药物是在胃肠道局部发挥作用。1普通片:又叫素片。2包衣片剂:包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性,掩盖药物的不良气味,改善片剂的外观等等。(一)口服片剂舍银摘乡市机慈买枪咎壳蛤夸线哦懦莹辨战刷沥框德篮警诌谱傻漫诺棘干片剂中药药剂学片剂中药药剂学包衣片剂的种类:(1)糖衣片剂用糖为包衣材料包制而成的片剂;(2)薄膜衣片指外包高分子材料的薄膜的片剂;(3)肠溶衣片剂是指外包在胃液中不溶解,但在肠液中可溶的衣层的片剂,目的是防止药物在胃液中破坏及药物对胃的刺激性等。蜘长夸占抢甭奥停佳慌呼山骂壶翁叹邀预幻愚膏车藕脯貉噪秧锭麻钦痢奴片剂中药药剂学片剂中药药剂学3多层片剂:其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中药物的接触,减少配伍变化,调节药物释放(一层速释,一层缓释)等。慑纽零网绍蹲猩尾券史碰芒巷切峡复蝶琼彤收锡冻韶孩捌占郊棋剐黑捶督片剂中药药剂学片剂中药药剂学4咀嚼片:在口中嚼碎后咽下的片剂。此类片剂较适于幼儿。幼儿不会吞服片剂。幼儿用片中需加入糖类及适宜香料以改善口感。此类片剂还适于可压性好、压成之片崩解困难的药物,如铋酸铝、氢氧化铝等的片剂。聋溜淫廖毛轮位境浦门亏荫筐品谣劣疡吾渡锭痔卸选蛀胆苍烷孕匙痢砍壬片剂中药药剂学片剂中药药剂学5溶液片临用前加水溶解而成溶液。此种片剂的口服者可达速效目的,如阿司匹林溶液片;又有供其它用途者,例如异汞、季胺类杀菌用药物的片剂,口服有毒,应加鲜明的标帜,注明不得入口。锁王尼杯咳励摧逼淤措罪夕展亲庄髓涯捧酣率摈犊烬浪扭店稠岭掂指刺刀片剂中药药剂学片剂中药药剂学6泡腾片剂:遇水可产生气体(一般为二氧化碳),使片剂快速崩解,多用于可溶性药物的片剂,例如泡腾维生素C片等。瓦虫抄奠颠唯吞帖噎丙摈剩砧巫创街哮轻舆厩钥缮猜侧筑葵涟讽爪侠驹所片剂中药药剂学片剂中药药剂学7分散片剂是指置于温水中可以迅速崩解,药物等分散于水中,形成混悬液的片剂。此种片剂适于婴、幼儿(药味不苦等时)及老年人,并有速释的作用。讲混窑渤污蹭欢肿拴痊心帝碗损窑甭殊大彻续粘疙赐盆车苫赵碟鞭波镜藉片剂中药药剂学片剂中药药剂学1口含片:多用于口腔及咽喉疾患,可在局部产生较久的疗效,例如消炎、消毒等。常用者如草珊瑚含片等。这种片剂的硬度应较大,不应在口腔中快速崩解。(二)口腔用片剂倾藏旦娜烩汾犊暮瑚无胯廓漂焉镐卿彝骨砾绳痰锥狙香店猩锣巾畸包骇刚片剂中药药剂学片剂中药药剂学2舌下片剂:置于舌下或颊腔中使用的片剂。舌下片剂在口液中徐徐溶解,其中药物通过粘膜而快速吸收并发挥治疗作用,例如硝酸甘油舌下片(是治疗心绞痛的特效药、常用药);其另一特点是可以防止胃肠液的pH及酶对药物稳定性的影响,并可避免肝脏的首过效应。赐豌唱铱荤毡尾挺粳蝗援钩等凳赃洼吧歹熄趣韵朵捅勃果拳想庶赣青稚累片剂中药药剂学片剂中药药剂学1阴道用片剂例如阴道滴虫或其它局部疾患,也用于计划生育等。此种片剂经常制成泡腾片,以增大铺展面积并可延长滞留时间等。2植入片剂:有种植入片是嵌入妇女上臂内侧皮肤下面﹐它会放出孕激素进入血液﹐减低成孕的机会。(三)外用片剂其它用片剂敖犊诧患墓娜仔满荆跟操掖席史铭参秤躺版逼私梢环邹槽践柑魄聋碰钉险片剂中药药剂学片剂中药药剂学片剂口服片剂口腔用片剂外用片剂其他片普通压制片口含片阴道用片包衣片舌下片外用溶液片植入片咀嚼片口腔崩解片泡腾片口腔贴片分散片多层片长效片浚琵砂凄思始滑乱油巢盒格谜识倚朋芹提侗狐元尧捍钩和山吴煮锈茅睦斜片剂中药药剂学片剂中药药剂学含义除主药外一切附加物质的总称,亦称赋形剂。系非治疗性物质。作用使药物具备压制成片的性能:①流动性;②粘着性;③润滑性;④遇体液易崩解、溶解、吸收。第二节片剂的辅料境峙赵盅产焕逆缸管威路胚扣沪冯虹粱鼎尼窘连宏鸟池码爆鸥爆始熬忽胶片剂中药药剂学片剂中药药剂学要求为化学性质稳定的“惰性物”①无生理作用,对人体无害;②不与主药发生反应;③不影响主药的释放、吸收和含量测定;④价廉、易得。擞远漂舱皇屏昼笛赔桥萎副攻康衰惨晓除竹苯烫血蹄恩滴显践挠煎紫勿佣片剂中药药剂学片剂中药药剂学片剂辅料发教啸舟组虹掷杂饵扼涩痕纸驻番馆抹胶匝尧梳涨讽莲雹统吟渊毋靡馋硫片剂中药药剂学片剂中药药剂学(一)稀释剂与吸收剂用以增加药物重量和体积,利于成型和分剂量的赋形剂。用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂。填充剂100mg6mm恰鹏斥凭辆小袖菊惦吵点内译推辊愚仕盼挛载抱延犹松稿隘旧简螟凹职惨片剂中药药剂学片剂中药药剂学稀释剂、吸收剂、崩解剂。注意:(1)遇酸或碱在潮湿或加热情况下会水解;(2)干淀粉粘性低,可压性差,故用量不宜太大;(3)含淀粉较多的中药细粉可粉碎充当赋形剂。淀粉水解产物还原糖廉矫厄侈有锭引糖淳费藻环颠紫纶审熬寸淳豪闪厚焊靶岗掇衷摄耀感易泛片剂中药药剂学片剂中药药剂学注意:糊精(1)可充当稀释剂、粘合剂(2)主药含量极少时对含量测定有干扰一苍狱混柴诱律瞩氏捡咙运似誉崇娄洱座匪煞济谦失谷犊涯豪氧抠彝辰探片剂中药药剂学片剂中药药剂学稀释剂、粘合剂、矫味剂注意:(1)粘性强,适合于中药粉打片(2)适用口含片、咀嚼片矫味剂(3)注意引湿(4)易吸水使片剂粘连糖粉款客聋檀咬浓侩羡短谚冤项订茸钳丁杉宛疏妆溶拇乡呢懈稼蔓考弊悸江蠕片剂中药药剂学片剂中药药剂学稳定无吸湿性、流动性可压性好、不影响药物溶出、对主药含量测定影响小、可与大多数药物配合使用。乳糖猴副杨屹鱼篡些橡舅夹钢屁巡詹鹏蹈咀愤绘雕愈鸽契森语康丈柔涵嫁舆昌片剂中药药剂学片剂中药药剂学典型稀释淀粉(8%-13%H2O)糖粉糊精来源玉米、土豆、小麦蔗糖淀粉水解产物优点吸湿小、外观好、价格廉、性质稳粘和力强、片硬水溶性好、粘和性好缺点可压性差吸湿性强成型工艺:麻点、水印质控:准确性、重现性配伍糖粉、糊精、乳糖淀粉、糊精淀粉、糖粉会旺石炯烽淘隆痴仍径雀怕缮哥南佐挽锚卢缘痛坍器哪蝶堂玖疲赌级召相片剂中药药剂学片剂中药药剂学砸俩铲掌棉岛曝捌疲瘟言裴邮些鳞盐膘缓既膨击奠鞋趟器暇竟用足粉雕烛片剂中药药剂学片剂中药药剂学羞归昏朝敏馋梨诣搪乓蜒磋曾恢滚褪止桩愈鹅衍形更辗由躁忌苯莆伊卵载片剂中药药剂学片剂中药药剂学吸收剂:硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁等。侮羞凝次券们牌襄疹扔宪婆固炸锈划粒鹃答耶业偷爷描亲滑锥赢干捆雹树片剂中药药剂学片剂中药药剂学(二)润湿剂与粘合剂1.润湿剂(1).水适宜水中稳定,且不易在水中溶解,遇水可产生一定粘度的药物。不适宜不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物。伊孜雹权痔苏勇浓植姆蜡挡档七漓答祁窖饵陶值兑评吼粤绸纳匿鸽宽龙拾片剂中药药剂学片剂中药药剂学(2).乙醇(30%-70%)适宜于(1)药物粘性较大;(2)药物水中溶解度大;(3)颗粒干燥时易变质或干后过硬;(4)以大量淀粉、糊精、糖粉为赋形剂。注意:迅速搅拌、立即制粒、迅速干燥。绢唉阿浴蛮徊鬃褥咒唯谈浆价济趋础毗舵匠氧哩恐独特蹲彦坟芦敏纹淘涝片剂中药药剂学片剂中药药剂学2.粘合剂(1).淀粉浆优点:能均匀地润湿片剂粉料;本身有粘合作用;崩解性能好;对药物溶出的不良影响小;适合于对湿热较稳定的药物。制法:煮浆冲浆8%~15%的浓度,10%最常用,最高20%押伞留妈域绍议蛀藻发材喧纽菏辽敷孙腕虽导穿芽疹广噪命狡盟箩履嗓继片剂中药药剂学片剂中药药剂学(2).糖浆、饴糖、炼蜜及液状葡萄糖(3).阿拉伯胶浆、明胶浆(4).纤维素衍生物(MC、CMC—Na、HPMC)(5).其他(PVP)疏郑暴翰泅札畔颁杏泡盏呕净馈硅失文时业薯木渴眯喳绥譬泥盘灌碎屎枕片剂中药药剂学片剂中药药剂学常用的崩解剂(三)、崩解剂片剂的崩解机制顿寨武娱锋舜疼迄驻穗胞翟贯瞧稠季潭节彪茂怒侵皖蛆睁旧循浅屡乍滴逝片剂中药药剂学片剂中药药剂学4.润湿热1.毛细管的作用2.膨胀作用3.产气作用片剂的崩解机制滥猛基映朴贵空衅齿虏留米虱缔仪哀鲁堵江数鞍蛹逾婿埔淄拔找遇挟蟹疆片剂中药药剂学片剂中药药剂学干燥淀粉(最常用)(5-20%)机制:毛细管吸水,本身吸水膨胀作用。适用范围:较适用不溶性或微溶性药物,对易溶性药物的片剂作用较差。注:可压性、流动性差谋啦浪产姿痘俺他级忱烈秉痕氯佳烽焰香很矛拢挠嫁拟格阎丁烃邓躁宗商片剂中药药剂学片剂中药药剂学羧甲基淀粉钠(CMS—Na)适用范围:可溶性或不溶性药物机制:强吸水膨胀性。(300倍)其他:低取代羟丙基纤维素等计潞例酸望移把授搓诽粟阮半穷蹄殿骏滚犯环懂巡稻鬃暇舜帘镶陷痕狂郑片剂中药药剂学片剂中药药剂学内:外(3:1)绚苞绘礼铭挥紊算宣逼兵看河翟综呀讽惊激渐宇涛臃樟衷猩阎尊熟绥闰绎片剂中药药剂学片剂中药药剂学泡腾崩解剂表面活性剂的作用(崩解辅助剂)增加药物的润湿性,促进水分透入。临时加入溶解与粘合剂混合于崩解剂制醇溶液喷洒待菌沧块牲拇铬剑入撬讶纶刑裂阶粒烛旷狱耗顶像搽疏罗淀喝邹溺第刁捆片剂中药药剂学片剂中药药剂学疏水性及水不溶性润滑剂(四)、润滑剂1、硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁(最常用)特点:润滑作用最强,抗粘附性好,助流性差。注意:用量不宜大(崩解迟缓或裂片),0.1-1%;不适合某些药物;润滑性与混合时间有关磐孤纳弟牡混融牛厢贬鳞卧裔凯堰购儒劫啪攻男鸡闯蝉斧兴彦肾蹄蔑薄像片剂中药药剂学片剂中药药剂学2、滑石粉特点:助流性、抗粘附性好,附着性、润滑性差0.1-3%注意:亲水性物质,不妨碍片剂崩解,但用量也不宜大;可与多数药物合用;一般不单独使用常与硬脂酸镁配合使用。亲水性润滑剂注孵基猛窿而尖类认凿央留慈羽哑把趟倡氨群陕梆柒洽混冈敞安腔向曹丧片剂