拜糖平100mg常规剂量

拜唐苹®100mg——是适合中国2型糖尿病患者的常规剂量拜唐苹®是适合中国人的一线口服降糖药物基于东方饮食，拜唐苹®增加剂量，显著增加降糖疗效拜唐苹®增加剂量，不增加额外风险拜唐苹®超越降糖，额外获益目录中国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家•来自于2007-2008年对中国14个省共计46,239例受试者进行流行病学调查的数据•中国糖尿病人群共计9240万，糖尿病前期人群共计1.482亿1.:1090-101.患病率(年)9240万2012IDF数据中国14省市流行病学调查显示：我国新诊断2型糖尿病患者中IPH占46.6％N=462392007-2008年中国14省调查成人新诊断糖尿病的流行病学特点IPH44％PH/FH36％IFH20％IPH50％PH/FH35％IFH15％IFH：单纯空腹高血糖；PH：餐后高血糖；FH：空腹高血糖女性：IPH患病率2.6%男性：IPH患病率2.9%成人新诊断糖尿病患者中IPH占46.6%IPH(单纯餐后高血糖)：单纯OGTT后2小时血糖符合糖尿病诊断标准YangWY.etal.NEnglJMed.2010;362(12):1090-101.东西方T2DM患者血糖异常分布存在差异DECODEstudyDECODAstudyTheDECODEstudygroup.Lancet.1999;354:617-21.DECODAStudyGroup.Diabetologia2000;43(12):1470-1475单纯空腹血糖升高：FPG≥7.0&2h-PPG＜11.1单纯餐后血糖升高：FPG＜7.0&2h-PPG≥11.1空腹及餐后血糖同时升高：FPG≥7.0&2h-PPG≥11.1西方人群东方人群•中国患者以单纯餐后血糖升高为主•东西方的血糖异常分布差异从何而来？中国人碳水化合物摄入较多，是餐后血糖升高的主要因素FoodandAgricultureOrganizationoftheUnitedNations.谷物肉鱼奶蛋油脂肪糖其他食物中国美国MARCH研究：中国2型糖尿病患者仍以碳水化合物摄入为主ITT人群；两组间比较没有差异*P0.058.46.8HbA1c(%)治疗前治疗后6个月摄入碳水化合物热卡/总热卡50%患者疗效最好HbA1c降1.5%-2%研究证明碳水化合物摄入超过50%的患者使用拜唐苹®效果更佳HaraT,etal.DiabetesCare.1996Jun;19(6):642-7.FoodandAgricultureOrganizationoftheUnitedNations.碳水化合物肉鱼奶蛋其他食物中国饮食结构比小肠道小肠皱褶小肠粘膜放大绒毛上皮细胞刷状细胞微血管网络阿卡波糖延缓碳水化合物的吸收潘长玉等.Joslin糖尿病学.第14版.HanefeldM,SchaperF.ExpertReviewofCardiovascularTherapy.2008;6(2):153-163.阿卡波糖作用于肠道，除了降低餐后血糖之外，可能有其他作用机制：调节肠道菌群刺激肠促胰素分泌拜唐苹®——适合中国T2DM患者的口服降糖药物TongN.eatl.ClinTher.2013:S0149-2918.两组相比：HR=1.02(1.28to0.76)HbA1c的绝对降幅(%)•5项东方饮食结构研究(494例患者)与20项西方饮食结构研究(2654例患者)中比较阿卡波糖的降糖疗效阿卡波糖与安慰剂相比的降糖疗效P0.05中国2型糖尿病防治指南推荐：α－糖苷酶抑制剂是T2DM患者一线用药中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南2010拜唐苹®是适合中国人的一线口服降糖药物基于东方饮食，拜唐苹®增加剂量，显著增加降糖疗效拜唐苹®增加剂量，不增加额外风险拜唐苹®超越降糖，额外获益目录药物的最佳长期治疗需选择合适的药物及用药剂量•药物的最佳长期治疗需选择合适的药物及用药剂量Diabetes,ObesityandMetabolism,2,2000,25-31MARCH研究：阿卡波糖100mg与二甲双胍在新诊断2型糖尿病患者中疗效相当Δ=0.01,95%CI（-0.12,0.14)P=0.90Δ=0.03,95%CI（-0.08,0.14)P=0.637.497.597.497.59基线HbA1c(%)ITT人群和PP人群结果一致；表中数据为LSmean(最小均方差)主要终点：达到非劣效24-48周期间加用促泌剂：阿卡波糖5例，二甲双胍3例HbA1c相对于基线变化值-ITT人群*MARCH研究：对于基线HbA1c7-8%的患者，阿卡波糖100mg可降低HbA1c1%患者数量130124125116*ITT和PP人群的结果一致表中数据为LSmean(最小均方差)两组间比较，所有P值均≥0.05根据基线HbA1c分层-HbA1c相对于基线变化(ITT人群*)基线基线HbA1c7-8%MARCH研究：对于基线HbA1c＞8%的患者，阿卡波糖可降低HbA1c2%患者数量1008910393*ITT和PP人群的结果一致表中数据为LSmean(最小均方差)两组间比较，所有P值均≥0.05根据基线HbA1c分层-HbA1c相对于基线变化(ITT人群*)基线HbA1c＞8%中国2型糖尿病患者血糖仅1/3达标•一项全国多中心、横断面调查研究，涉及我国606家医院，共纳入238639例2型糖尿病患者JILN,etal.BMCPublicHealth.2013,13:60231.78%新诊断2型糖尿病患者使用阿卡波糖100mgHbA1c达标率高达80%达标率%(HbA1c7%)82.2%83.7%P=0.5178.5%80.8%P=0.45预混胰岛素联合拜唐苹®100mg治疗显著降低HbA1cN=163胰岛素+安慰剂胰岛素+拜唐苹®HbA1cP=0.033SchnellO,etal.DiabObesMetabol2007;9:853-8.拜唐苹®治疗前拜唐苹®治疗后血糖(mmol/L)早餐前早餐后午餐前午餐后晚餐前晚餐后23:002:00DuranC,etal.JEndocrinolInvest.2009;32(1):69-73.20151050•拜唐苹®联合基础胰岛素治疗前后，餐前、餐后血糖水平明显下降与单用基础胰岛素相比，联合拜唐苹®100mg治疗，全面降低血糖拜唐苹®联合二甲双胍减少血糖波动优于SU联合二甲双胍0501001502002503003504000:003:006:009:0012:0015:0018:0021:00时间点0501001502002503003504000:003:006:009:0012:0015:0018:0021:00时间点二甲双胍单药二甲双胍+拜唐苹50-100mgtid二甲双胍单药二甲双胍+格列本脲2.5-5mgtid2型糖尿病，OAD≥1种，治疗≥3月,基线HbA1C7~11%一项为期16周的随机、开放性研究,纳入台湾2个医疗中心51例2型糖尿病患者，年龄30~70岁，HbA1c为7.0%~11.0%。患者随机分为拜唐苹50mgtid联合二甲双胍组或格列本脲2.5mgtid联合二甲双胍组。4周后剂量增加至拜唐苹100mgtid和格列本脲5mgtid，并继续治疗12周。血糖(mg/dl)血糖(mg/dl)LinSD,etal,JournalofDiabetesandItsComplication.2011;25(5):332-8.拜唐苹®是适合中国人的一线口服降糖药物基于东方饮食，拜唐苹®增加剂量，显著增加降糖疗效拜唐苹®增加剂量，不增加额外风险拜唐苹®超越降糖，额外获益目录EU剂量研究–100mg与50mg胃肠副反应发生率相似•肠胃胀气发生率–50mgtid与100mgtid相似ActaDiabetol(1998)35:34–40JosseRG,etal.DiabetesResClinPract.2003Jan;59(1):37-42.•仅接受饮食疗法的老年2型糖尿病患者采用双盲法随机分为安慰剂组(n=99)或阿卡波糖组(n=93)，为期12个月阿卡波糖剂量调整：1st周:50mg/d;2nd周:50mgbid;3rd周:50mgtid;1hPPG＞12mmol/L:100mgtid安全性数据：胃肠道副作用随着阿卡波糖应用时间延长，胃肠道不良反应发生率有下降趋势胃肠道不良反应发生率(%)C.NJulian.eatl,Diabetescare.1998;21(7):1058-1061.这可能是因为这可能是由于增加了小肠中下段α-葡萄糖苷酶的活性•一项随机、对照研究，纳入126例亚洲2型糖尿病患者，随机分为阿卡波糖(N=63)和安慰剂(N=63)组，阿卡波糖起始剂量为50mgbid，从第4周开始剂量加至100mgtid瑞格列奈拜唐苹®*与基线相比，P=0.004治疗前治疗后治疗期间体重(Kg)1009080706050基础胰岛素联合拜唐苹®100mg不增加体重，无严重低血糖发生DuranC,etal.JEndocrinolInvest.2009;32(1):69-73.严重低血糖事件：瑞格列奈组2例，拜唐苹®组0例二甲双胍联合拜唐苹®治疗2型糖尿病更少低血糖McIntoshB,etal.OpenMed.2011;5:e35-48.•纳入1980-2009年MEDLINE,EMBASE,BIOSISPreviews,PubMed和Cochrane注册研究中心发表的随机对照研究•所有二线治疗药物降低A1C均具有临床意义(0.6%-1.0%)。各组之间无显著差异治疗组更优安慰剂更优联用药物联合治疗ODDs估值(95%CrI)优势比(95%CI)+磺脲类8.22(4.5-16.63)+格列奈类8.59(3.34-25.20)+噻唑烷二酮类1.10(0.54-2.27)+DPP-4抑制剂1.05(0.56-2.21)+α-糖苷酶抑制剂0.39(0.01-6.67)+GLP-1类似物1.12(0.33-3.90)+基础胰岛素5.20(1.48-21.46)+速效胰岛素11.02(3.48-40.43)下图是二甲双胍联合第二种降糖药物，相对于联合安慰剂的低血糖风险比结果显示：只有α-糖苷酶抑制剂与二甲双胍联合的低血糖风险低于安慰剂联合ODDsratio：比值比或优势比（统计学参数）拜唐苹®是适合中国人的一线口服降糖药物基于东方饮食，拜唐苹®增加剂量，显著增加降糖疗效拜唐苹®增加剂量，不增加额外风险拜唐苹®超越降糖，额外获益目录2013ADA年会：降糖同时应关注BMI和低血糖风险2013AACE治疗路径，强调降糖、减重与安全并重体重增加带来CV风险，挑战药物安全性BMI每增加1kg/m2，致死和非致死冠心病风险增加13%1体重增加引起肥胖，增加胰岛素抵抗3体重增加影响患者依从性和生活质量44.P.McEwan1,etal.Diabetes,ObesityandMetabolism.2010;12:431–436..1.Pi-SunyerFX,etal.PostgradMed.2009;121(5):94–107.2.K.Eeg-Olofsson.Jetal.Diabetologia2009;52:65-73.3.SilvioE,etalDiabetesCare,publishedonlineApril19,2012.体重每增加5kg冠心病风险增加30%1卒中风险