ISO管理体系基础培训教材

鸿展电子有限公司二.我們的四合一體系管理政策确保品质、顧客至上‧保護環境、預防為主‧安全生產、以人為本‧關愛地球、無毒無害‧遵紀守法、與時俱進‧品質政策质量管理体系管理代表:梁云峰陳瑛/SerenaChenQASYSEngineerISO9000：2000是由ISO/TC176/SC2国际标准化委员会质量管理和质量保证标准化技术委员会制定的ISO(InternationalStandardizationOrganization):國際標準化組織品質:一組固有特性滿足要求的程度品質管理系統：為確保產品品質所建立一連串工作流程之集合名詞定義品質管理的八項原則1）以顧客為關注焦點：公司依存於顧客,故公司應該當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求並爭取超越顧客期望.2）領導作用：領導者確立組織統一的宗旨及方向.3）全員參與：人員都是公司之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為公司帶來收益.4）過程方法：將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果5）管理的系統方法：將相互關聯的過程作業系統加以識別,理解和管理,有助於組織提高實現目標的有效性和效率6）持續改進：持續改進總體業績應該當是組織的一個永恆目標7）基於事實的決策方法：有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上8）與供方互利的關係：組織與供方是相互依存的,互利的關係可增強雙方創造價值的能力品質系統文件架構表單、表格工作指導書WorkInstruction程序書SOP品質手冊一階文件二階文件三階文件四階文件品質系統架構、權責與管理原則何人、何時、何地、應作何事？應如何作？做成紀錄並作為參考之依據品質管理體系過程模式圖ISO9001:2000條款內容4.品質管理系統4.1一般要求4.2文件化之一般要求5.管理責任5.1管理承諾5.2客戶焦點5.3品質政策5.4規劃5.5權責及溝通5.6管理審查6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環境7.產品實現7.1實現流程之規划7.2與客戶相關之流程7.3設計/開發規劃7.4采購7.5生產及服務規划7.6量測及監控設備之管制8.量測.分析及改善8.1規划8.2量測及監督8.3不合格品之管制8.4資料分析8.5改善陳瑛/SerenaChenQASYSEngineer什么是IECQQC080000:有害物質流程管理系統HSPM(QC080000是IEC内部的技术标准编号)此標準是國際電工組織(IEC)之下的國際電子零件品質認證體系(IECQ)所制訂。建立在ISO9001:2000的質量管理體系之上，以「過程導向」的方法，管理有害物質在產品的使用，逐步達成全產品無危害物質的目標。該标准的第二版颁布于2005年10月，一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC080000标准的所有要求，并通过IEC授权监察机构（SupervisingInspectorates，SI）的审核，才可以通过IECQ-HSPM体系认证，并获得认证证书。QC080000定義IECQ:InternationalElectronicComponentQualification國際電子零件認證制度IEC:InternationalElectronicCommission國際電工技術委員會HS:HazardousSubstance有害物質條列於WEEE或RoHS及任何顧客額外要求禁止使用之材料,可與限制物質同議.HSF:HazardousSubstanceFree無有害物質降低或排除條列於WEEE或RoHS指令或其他標準或法規的任何材料.RS:RestrictedSubstance限制物質泛指任何物質表列於WEEE或RoHS,以及任何顧客所額外要求禁止使用的,且可與有害物質同議.名詞解釋什麼是RoHS及WEEE？RoHS的全名為「電機電子產品中危害物質禁限用指令(TheRestrictionofHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment(ROHS)Directive(2002/95/EC)」,WEEE則為「廢電機電子產品指令(WasteElectricalandElectronicEquipment(WEEE)Directive(2002/96/EC)」,為歐盟在2003年所公佈的兩項環保指令。內容管制電機電子產品在產出及廢棄階段對環境衝擊的管理。RoHS管制產品在生產階段中含危害物質的最大量，WEEE則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及模式。RoHS管制「大型家電用品（Largehouseholdappliances）」.「小型家電用品（Smallhouseholdappliances）」.「訊息及電訊設備（ITTelecommunicationequipment）」.「消費性設備（Consumerequipment）」.「發光設備（Lightingequipment）」.「電子及電器工具（Electricalandelectronictools）」.「玩具.娛樂運動設備（Toys）」.「自動販賣機（Automaticdispensers）」等八大類電機電子產品，WEEE則比RoHS多管制「醫療器材(Medicalequipmentsystem)」.「監視及控管設備（Monitoringandcontrolinstruments）」等二大類電機電子產品。國際標準組織介紹國際標準組織(3)ISO制定除(1),(2)項以外之其他國際標準(2)JTC1制定資訊技術系統之國際標準(1)IEC制定電子¸電機方面之國際標準TC技術委員會TC技術委員會TCIECQIECEEIECEx如ISO9001,ISO17025,ISO14000等標準.頒發ISO9001證書之驗證公司(如UL)需向IAF組織登錄,頒發ISO17025試驗室證書之驗證公司(如CNLA)需向ILAC組織登錄.JTC1組織負責制定資訊技術系統之教育,訓練的國際標準如IEC559floating-pointarithmetic浮點計算法(1)TC制定之標準如IEC60068,IEC60950IEC60747等電子,電機可靠性,安規及產品特性等標準.(2)IECEE是電氣設備安規的一致行性驗證(3)IECEx是有爆炸危險性之電氣設備驗證(4)IECQ是電子零件品質一致性認證制度.組織開發一套流程，以針對其所製造或提供的產品所含有之有害物質(HS)\含量加以識別、管制、量化並提出報告。顧客與使用者知道產品HSF狀況，以及了解已確定的各項流程。增補及強化既存ISO9001:2000管理系統，以系統化、全面化及流程化之管理促成HSF目標。IECQQC080000目的本公司管制的有害物质及含量分别是多少？本公司管制的有害物質總共有30種,具體參照本公司『WI-QES-002』有害物質的濃度限制表，此標準高於RoHS的相關規定。RoHS管制的六大有害物质及含量分別是多少？铅（Pb）:1000ppm、汞（Hg）:1000ppm、镉（Cd）:100ppm、六价铬（Cr6+）:1000ppm、多溴联苯PBB）、多溴联苯醚（PBDE）:1000ppm4HSF过程管理体系4.1总要求4.2文件要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3HSF方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施7产品实现7.1HSF过程与产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4HSF产品采购7.5生产和服务提供7.6用于HSF过程的监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2HSF过程的监视和测量8.3不符合HSF过程的控制8.4HSF数据分析8.5HSF过程管理系统改进IECQQC080000:2005條款內容陳瑛/SerenaChenQASYSEngineer什么是ISO14000标准？ISO14000系列标准是由国际标准化组织（ISO）第207技术委员会（ISO/TC207）组织制订的环境管理体系标准，其标准号从14001至14100，共100个标准号，统称为ISO14000系列标准。它是顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。目前正式颁布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5个标准，其中ISO14001是系列标准的龙头标准，也是唯一可用于第三方认证的标准。ISO14000標準產生背景威脅人類生存制約經濟發展环境的惡化全球八大環境問題1.溫室效應與氣候變暖地球大氣層能吸收部分紅外輻射能量而阻擋熱量向宇宙擴散，這種現象稱作“溫室效應”。它是保持現在的地球溫度不可缺少的，沒有這種效應，地球溫度會比現在低40℃左右。但是由於人類生產活動的不斷擴大，向大氣層排放了大量溫室效應氣体(主要是CO2)，引起溫室效應的增強。氣候的變暖﹕某些物種滅絕以及對農作物的深刻影響、自然災害等都可能加劇現有的全球資源、人口和消費之間的嚴重失調問題。2.臭氧層破壞臭氧層存在于地球上空25至40Km大氣平流層中，是地球的保護層，能阻止過量的紫外線到達地球表面，保護人和地球其他生命遭紫外線的傷害。1958年，人們發現高空臭氧有減少趨勢，1985年，在南極上空首次觀察到“臭氧空洞”，至今，北極也觀測到了臭氧空洞，在我國的青藏高原也出現了季節性臭氧層大幅度降低的現象。研究表明，平流層臭氧濃度減少10%，地球表面的紫外線輻射強度將增加20%，人類的眼病和皮膚癌患者將增加，植物會受到危害，農林牧業將因之減產，整個水生生態系統包括食用魚類，都會受到影響。3.水資源危機與海洋污染全球總貯水量估計為13.9億立方千米，其中淡水總量僅為0.36億立方千米。可利用的不足世界總貯水量1%的淡水。水資源的大量消耗及水質的污染造成了水資源危機。我國農業每年受旱面積約2000萬公頃，8000萬農村人口飲水困難。城市缺水問題日益嚴重，缺水城市約占總城市的60%--70%。我國的第二大河黃河近十年來，由於上游水量的過度利用已出現了斷流現象，斷流的時間越來越長。人類每年向海洋傾倒約600~1000萬吨石油，約1萬吨汞，約25萬吨銅，約390萬吨鋅，約30萬吨鉛，約100萬吨有機氯農藥等。廢棄物和污染物對海洋生態系統特別是海洋生物構成巨大威脅。4.酸雨酸雨通常指ＰＨ值小于5.6的降雨，包括雨、露、霜、雹、雪等。雨水中的硫酸、硝酸是向空氣中大量排放SO2及NOX所造成的結果。本世紀中葉，酸雨在荷、德、法、相繼出現。北美的酸雨問題也非常嚴重，加拿大的受害面積達到120~150萬平方公里，美國有15個州受到酸雨危害。我國的西南地區被列為繼北歐、北美後的第三大酸雨區。酸雨的危害是多方面的，它改變水体的酸磩平衡，如北歐的數千個湖泊的ＰＨ值降至4.5而成為死湖;它能直接腐蝕建築物表面，增加了鐵路、橋樑、房屋的維護費用，縮短了使用壽命;它又會改變土壤離子活性、使森林死亡，危害生物的栖息環境。5.森林銳減森林是陸地生態系統的支柱。自1950年以來，全世界的森林已損失過半，而且毀林規模越來越大。據聯合國糧農組織報告，80年代初全世界每年毀壞熱帶雨林1130萬公頃，且逐年增加，每年森林減少速度已從10年前的0.6%上升到1.2%左右。相反，重新造林進展緩慢，每年造林面積僅為砍伐面積的1/10左右。我國1991年森林面積為12863萬公頃，覆蓋率為15%，人均森林面積不到世界平均面積的10%。世界森林大幅度減少已導致洪、旱災害增加，物種消失等一系列生態環境問題。6.土地退化、沙漠化和耕地損失土地退化的根本原因在於人口增長，農業生產規模擴大和強度增加，過度放牧以及人為破壞植被導致水土流失、沙漠化、土地貧瘠化及土地鹽磩化。世界每年流失土壤達250億吨，高出世界土壤再造速度數倍。全世界每年