安维信宣传片

硝苯地平缓释片（II）与高血压高血压治疗的必要性2004年公布的中国居民营养与健康状况调查结果显示，我国18岁以上人群中高血压患病率为18.8%，患病人数超过1.6亿。目前我国高血压的知晓率为30.2%，治疗率为24.7%，控制率仅6.1%，仍处于较低水平，同时高血压具有高发病、高致残、高死亡的特点。因此,必须采取更积极有效的降压治疗方案,提高达标率，从而有效减少心血管事件和死亡。据世界卫生组织预测，到2020年非传染性疾病将占我国死亡原因的79%，其中心血管疾病将占首位。高血压流行病学抽样调查结果显示，随着年龄的增加，男女的高血压发病率均呈明显上升趋势，尤其在45岁以后发病率明显升高；超重与肥胖病例占高血压总数56.22%，有高血压家族史的占总数的29.8%。高血压治疗策略的核心是降压达标大型临床试验结果提示,对高血压患者进行积极降压,可减少心脑血管事件的发生。对5项共纳入124843例患者的老年高血压治疗相关研究的荟萃分析发现,5年中有效降压可使收缩压下降12～14mmHg,舒张压下降5～6mmHg,使卒中风险降低34%,冠心病风险降低19%,血管死亡风险降低23%。国际高血压降压治疗试验(INSIGHT)结果显示:高危高血压患者采用硝苯地平控释片(拜新同)30～60mg/d治疗4年,血压从治疗前的177/99mmHg降至138/82mmHg,同时心脑血管事件发生率降低50%。世界卫生组织/国际高血压学会(WHO/ISH)高血压治疗指南提出:收缩压下降10mmHg、舒张压下降5mmHg,可使极高危高血压患者的10年心脑血管事件绝对风险下降10个百分点,如果血压下降幅度增至20/10mmHg,则绝对风险下降17个百分点。长效CCB（钙拮抗剂）能平稳、有效、高品质降压理想的降压药物,应能在24小时内平稳降压,降低整体血压水平,显著降低患者清晨血压,阻遏清晨觉醒后血压骤升,使患者安全度过心脑血管事件高发时段,同时能维持夜间血压适度下降,恢复正常血压模式,有效保护靶器官功能。谷峰(T/P)比率是美国FDA衡量药物降压平稳性的金指标,最低要求是达到50%。现在的长效CCB大多数能达到这一要求,每日用药一次,方便易行。CCB中,半衰期较长的长效CCB氨氯地平、脂膜控释的长效CCB乐卡地平以及采用控释技术的长效CCB硝苯地平缓释片均能有效将患者血压控制在相对正常水平。硝苯地平缓释片(安维信)因使用了高科技控释技术,患者服药后药物在肠道均匀缓慢释放和吸收,使血压平稳降低,特别是夜间血压过高的非杓型高血压患者和凌晨高血压患者,可从中获得更好的降压效果(图1)。图1硝苯地平缓释片1日2次平稳降压,疗效持续24小时,覆盖清晨时段以CCB为主的联合用药受到重视ASCOT研究中CCB与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的合理联合使血压达标优于对照组。INSIGHT研究中CCB硝苯地平缓释片与β受体阻滞剂联合(30%的患者采用此方案)，不仅起到协同降压达标和减少副作用的作用,还使患者在减少新发糖尿病及周围血管病方面有更大获益。CCB类药物是目前认为的抗动脉粥样硬化、预防脑卒中较好的抗高血压药物，也是目前报道最多对内皮功能有良好改善作用的药物，且其不影响体内的糖、脂代谢，尤其适用于老年高血压患者，多个高血压指南推荐治疗老年性单纯收缩期高血压的首选用药。药理作用钙离子拮抗剂：通过阻止钙进入细胞内使血管扩张;抑制钙离子通过心肌与血管平滑肌细胞膜，使平滑肌松弛，周围阻力降低，起到降压、抗心绞痛作用。产品处方资料用法用量：每次1片，每日2次；可增至每次2片，每日2次.给药方法：饭后整片用水送服与食物同服可延缓但不减少本品的吸收两次给药间隔应不少于4小时应逐步停药（尤其在用药剂量较高的情况下）产品适应症原发性高血压慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）血管痉挛型心绞痛（变异型心绞痛）最适宜人群服用短效硝苯地平片的患者原来每次服用2粒10mg缓释片的患者原来服用其他品牌20mg缓释片的患者原来每次服用1片10mg缓释片的患者产品优势硝苯地平缓释片（II）按控释片工艺生产天然海洋产品海藻酸钠为阻滞剂亲水凝胶骨架控制药物释放减少血药浓度峰谷波动，减少刺激性制备方便，成本低，适合中国老百姓。产品优势海藻酸盐的分子量与释药速度之间存在线性关系，我们选择分子量均匀的海藻酸钠进行缓释片工艺生产海藻酸盐在冷水和热水中易水合，能与多价阳离子反应形成可逆性凝胶，在pH4.5－10的范围内保持稳定.亲水凝胶骨架遇水性介质（消化液）后，表面药物很快溶解，然后在骨架与水性介质交界处，由于水合作用形成凝胶，在骨架周围形成一道稠厚的凝胶屏障，内部药物缓慢扩散至表面而溶于介质中。药物扩散的动力来自于骨架中药物的浓度梯度，表现为先快后慢的模式。产品优势硝苯地平不同制剂血药浓度实际上亲水凝胶骨架的释药过程是骨架溶蚀和药物扩散的综合效应过程。该骨架遇消化液首先表面润湿形成凝胶层，表面药物向消化液中扩散；凝胶层继续水化，骨架溶胀，凝胶层增厚，延缓药物释放；骨架溶蚀，水分向片芯渗透至骨架完全溶蚀，药物全部释放。较之纤维素类为骨架的缓释片，本品不易老化，稳定性高。且为纯天然海洋产品，对人体无任何毒性。产品优势海藻酸盐不仅是一种安全的药用辅料，而且可作为仿生食品或疗效食品的基材，它可减缓脂肪糖和胆盐的吸收，具有降低血清胆固醇、血中甘油三酯和血糖的作用，可预防高血压、糖尿病、肥胖症等现代病。它在肠道中还能抑制有害金属如锶、镉、铅等在体内的积累。产品优势产品特点新型长效钙离子拮抗剂，口服后在消化道不会快速崩解，而是按程序、定时、定量地释放吸收，可维持有效血药浓度12—14小时以上。血药浓度持久稳定昼夜平稳降压有效控制心绞痛降低夜间心血管意外产品特点生物利用度高安全性好不良反应少用药方便可沿中线掰开服用患者依从性好靶器官保护可联合用药AWXS-R产品疗效治疗高血压疗效病例显效（例）有效（例）无效（例）总有效（例）72例2437116133.33%51.38%15.27%84.72%产品疗效治疗原发性高血压疗效产品显效（例）有效（例）无效（例）总有效率（%）缓释片329198普通片2251564产品疗效治疗心绞痛疗效病例显效（例）有效（例）无效（例）总有效（例）72例263976536.11%54.16%9.72%90.27%与竞品区别通用名硝苯地平缓释片（II）硝苯地平缓释片质量标准控释标准缓释标准发改委定价1.00元/片0.43元/片制剂技术控制药物定时、定量释放可以延中线掰开服用延长药物释放时间适应症轻、中、重度高血压I型、II型、III型轻度高血压I型竞品情况青岛黄海生产的：伲福达河北医科大制药生产的：山东烟台鲁银生产的：欣盖达上海华氏制药生产的控释片20mg；上海现代生产的控释片30mg：欣然高血压的危害高血压是目前世界上最常见的心血管疾病之一，并极其容易引发脑血管破裂，而致脑溢血中风或因供血冠状动脉硬化栓塞，导致心脏功能紊乱，心肌梗塞、肾功能衰竭等严重的并发症，临床上因高血压并发症发生猝死的病例屡见不鲜，国际上称之为“隐形杀手”。短效硝苯地平的不良作用血压波动严重心动过速FDA警示，慎用短效硝苯地平头痛、面部潮红体位性低血压踝部水肿心血管事件风险：有引起心梗、消化道出血和癌症风险反射性引起交感神经兴奋，造成心率加快，心肌耗氧量增加缓释与短效硝苯地平比较（每天给药量40mg）产品项目硝苯地平缓释片硝苯地平片药效持续时间（h）126每日服用次数（次）23--4血药谷峰浓度区间（ng/ml）14--5812--110达峰时间（h）2--30.5--1曲线下面积（AUC）636388生物利用度（%）6550--65硝苯地平不同制剂血药浓度